Desarrollo y progresión de la cardiopatía carcinoide en una cohorte de pacientes adultos con tumores neuroendocrinos (CRUSOE-NETs)
Desarrollo y progresión de la cardiopatía carcinoide en una cohorte de pacientes adultos con tumores neuroendocrinos Cardiopatía carcinoide (CHD): un estudio de cohorte multicéntrico francés observacional CRUSOE - NETs (CaRdiac UltraSonic OutcomEs - NETs)
La enfermedad cardíaca carcinoide (CHD) es una forma rara de enfermedad cardíaca, que ocurre en más del 50% de los pacientes con síndrome carcinoide. La fisiopatología, los factores pronósticos del desarrollo de la cardiopatía carcinoide y la progresión de la enfermedad siguen sin estar claros.
Este estudio observacional de cohortes multicéntrico está diseñado para estudiar la aparición de cardiopatía carcinoide en pacientes con tumores carcinoides diferenciados, para describir numerosos factores que influyen en la aparición, gravedad, progresión y supervivencia a largo plazo de pacientes con cardiopatía carcinoide. La información básica y la información de diagnóstico detallada (parámetros oncológicos y cardíacos) son recopiladas por médicos profesionales. Los resultados clínicos (aparición de cardiopatía carcinoide, cirugía cardíaca, muerte relacionada) se controlarán cada año o cada seis o tres meses si está clínicamente indicado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Bordeaux, Francia, 33604
- CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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Clichy, Francia, 92118
- APHP Beaujon
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Dijon, Francia
- CHU Dijon
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Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, Francia, 59037
- CHRU Lille
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Lille, Francia, 59000
- GHICL Lille
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Lyon, Francia, 69437
- Hôpital Edouard HERRIOT, Institut du Cancer - Hospices Civils de Lyon
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Marseille, Francia
- Institut Paoli-Calmettes
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Paris, Francia, 75014
- APHP - Hôpital Cochin
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Paris, Francia, 75571
- APHP - Saint Antoine
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Poitiers, Francia, 86021
- CHU Poitiers
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Reims, Francia
- CHU Reims
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Rennes, Francia, 35000
- Chu Rennes
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Strasbourg, Francia, 67098
- hôpital Haute Pierre
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU Rangueil
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Tours, Francia, 37044
- Chru Tours
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes seguidos en un centro de Tumores Neuroendocrinos con un cardiólogo de referencia
Paciente con:
- Tumor neuroendocrino de íleon bien diferenciado metastásico documentado histológicamente o
- Tumor neuroendocrino bronquial bien diferenciado metastásico documentado histológicamente, o
- Tumor neuroendocrino bien diferenciado documentado histológicamente, independientemente del sitio primitivo o sitio primitivo desconocido y que presente un síndrome carcinoide y/o una elevación de 5HIAA urinario > 2 veces el límite superior del rango normal
- Información entregada al paciente y su no oposición documentada
Criterio de exclusión:
- Carcinoma neuroendocrino pobremente diferenciado
- Paciente incapaz/no dispuesto a seguir la monitorización cardiaca recomendada por los datos de buenas prácticas
- Cualquier situación médica, geográfica, sociológica, psicológica o legal que no permita al paciente completar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con o en riesgo de cardiopatía carcinoide
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Los pacientes con alto riesgo de cardiopatía carcinoide (íleon metastásico o tumores neuroendocrinos bien diferenciados bronquiales, pacientes con alto nivel de 5HIAA urinario o con síndrome carcinoide) son seguidos con ecocardiografía anual para detectar la aparición de cardiopatía carcinoide. En caso de cardiopatía carcinoide documentada, es necesario un seguimiento cardíaco de seis o tres meses para evaluar la progresión y la gravedad de la enfermedad. Los investigadores recopilan los datos de parámetros clínicos (sofocos, diarrea,...) parámetros biológicos (5HIAA urinario, NT-ProBNP...) y parámetros cardíacos que pueden influir en la aparición, gravedad y progresión de la cardiopatía carcinoide. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfermedad cardíaca carcinoide
Periodo de tiempo: 10 años (al final del estudio)
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Porcentaje de pacientes con cardiopatía carcinoide al diagnóstico y durante el seguimiento (el diagnóstico de cardiopatía carcinoide se valorará mediante ecocardiografía anual).
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10 años (al final del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: 10 años (al final del estudio)
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Porcentaje de pacientes que requieren cirugía cardiaca por la cardiopatía carcinoide cardiaca
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10 años (al final del estudio)
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5Niveles HIAA
Periodo de tiempo: 10 años (al final del estudio)
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Correlación entre los niveles urinarios de 5HIAA en el momento del diagnóstico y la aparición de cardiopatía carcinoide
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10 años (al final del estudio)
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 10 años (a la muerte o al final del estudio)
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Supervivencia global en pacientes con y sin cardiopatía carcinoide
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10 años (a la muerte o al final del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Síndrome Carcinoide Maligno
- Enfermedades cardíacas
- Tumores neuroendocrinos
- Tumor carcinoide
- Enfermedad cardíaca carcinoide
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0700
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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