Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karsinoidi-sydäntaudin kehittyminen ja eteneminen aikuispotilaiden ryhmässä, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet (CRUSOE-NETs)

perjantai 6. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Karsinoidi-sydäntaudin kehittyminen ja eteneminen aikuispotilaiden ryhmässä, joilla on neuroendokriinisia kasvaimia Karsinoidinen sydänsairaus (CHD): havainnollinen ranskalainen monikeskuskohorttitutkimus CRUSOE - NETs (Cardiac UltraSonic OutcomES - NETs)

Carcinoid Heart Disease (CHD) on harvinainen sydänsairauden muoto, jota esiintyy yli 50 %:lla potilaista, joilla on karsinoidioireyhtymä. Patofysiologia, karsinoidi-sydäntaudin kehittymisen prognostiset tekijät ja taudin eteneminen ovat edelleen epäselviä.

Tämä havainnollinen monikeskustutkimus on suunniteltu tutkimaan karsinoidi-sydäntaudin esiintymistä potilailla, joilla on erilaistuneita karsinoidikasvaimia, ja kuvaamaan lukuisia tekijöitä, jotka vaikuttavat karsinoidi-sydäntautipotilaiden esiintymiseen, vaikeuteen, etenemiseen ja pitkäaikaiseen eloonjäämiseen. Perustiedot ja yksityiskohtaiset diagnoositiedot (onkologiset ja sydänparametrit) keräävät ammattilääkärit. Kliinisiä tuloksia (karsinoidi-sydänsairauden puhkeaminen, sydänleikkaus, siihen liittyvä kuolema) seurataan joka vuosi tai kuuden/kolmen kuukauden välein, jos se on kliinisesti aiheellista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Hôpital Edouard HERRIOT, Institut du Cancer - Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on metastaattinen, hyvin erilaistuva sykkyräsuolen tai keuhkoputken neuroendokriininen kasvain, aikuispotilaat, joilla on karsinoidioireyhtymä ja/tai virtsan 5HIAA > 2-kertainen normaalin ylärajaan nähden riippumatta kasvaimen ensisijaisesta paikasta, ja siksi heillä on todennäköisyys kehittyä karsinoidinen sydänsairaus (CHD) .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaita seurattiin neuroendokriinisuumorikeskuksessa referenssikardiologin kanssa

  • Potilas, jolla on:

    • Histologisesti dokumentoitu metastaattinen, hyvin erilaistunut sykkyräsuolen neuroendokriininen kasvain tai
    • Histologisesti dokumentoitu metastaattinen, hyvin erilaistunut keuhkoputkien neuroendokriininen kasvain tai
    • Histologisesti dokumentoitu hyvin erilaistunut neuroendokriininen kasvain primitiivisestä paikasta tai tuntemattomasta primitiivisestä paikasta riippumatta ja jolla on karsinoidioireyhtymä ja/tai virtsan 5HIAA:n nousu > 2-kertainen normaalialueen ylärajaan verrattuna
  • Potilaalle annetut tiedot ja hänen dokumentoitu vastustuskykynsä

Poissulkemiskriteerit:

  • Huonosti erilaistunut neuroendokriininen karsinooma
  • Potilas ei pysty/halua noudattamaan hyvän käytännön tietojen suosittelemaa sydämen seurantaa
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, maantieteellinen, sosiologinen, psykologinen tai oikeudellinen tilanne, joka ei salli potilasta saada tutkimusta loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on karsinoidinen sydänsairaus tai sen riski
  • Aikuiset potilaat, joilla on hyvin erilaistunut metastaattinen sykkyräsuolen tai keuhkoputken neuroendokriininen kasvain
  • Aikuiset potilaat, joilla on karsinoidioireyhtymä tai kohonnut virtsan 5HIAA ensisijaisesta paikasta riippumatta
Muut: Tutkimus karsinoidi-sydäntaudin esiintymisestä

Potilasta, jolla on suuri riski saada karsinoidinen sydänsairaus (metastaattiset sykkyräsuolen tai keuhkoputken hyvin erilaistuneet neuroendokriiniset kasvaimet, potilaat, joilla on korkea virtsan 5HIAA-taso tai karsinoidioireyhtymä), seurataan vuosittain kaikukardiografialla karsinoidisen sydänsairauden esiintymisen havaitsemiseksi.

Jos kyseessä on dokumentoitu karsinoidi-sydänsairaus, kuuden tai kolmen kuukauden sydänseuranta on tarpeen taudin etenemisen ja vakavuuden arvioimiseksi.

Tutkijat keräävät tietoja kliinisistä parametreista (punoitus, ripuli jne.), biologisista parametreista (virtsan 5HIAA, NT-ProBNP…) ja sydänparametreista, jotka voivat vaikuttaa karsinoidi-sydäntaudin esiintymiseen, vaikeusasteeseen ja etenemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karsinoidinen sydänsairaus
Aikaikkuna: 10 vuotta (opintojen lopussa)
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on karsinoidinen sydänsairaus diagnoosin yhteydessä ja seurannan aikana (karsinoidi-sydänsairauden diagnoosi arvioidaan vuotuisella kaikukardiografialla).
10 vuotta (opintojen lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänkirurgia
Aikaikkuna: 10 vuotta (opintojen lopussa)
Prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsevat sydänleikkauksen sydämen karsinoidisen sydänsairauden vuoksi
10 vuotta (opintojen lopussa)
5 HIAA-tasoa
Aikaikkuna: 10 vuotta (opintojen lopussa)
Korrelaatio virtsan 5HIAA-tasojen välillä diagnoosin ja karsinoidisen sydänsairauden esiintymisen välillä
10 vuotta (opintojen lopussa)
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 10 vuotta (kuoleman yhteydessä tai opintojen lopussa)
Kokonaiseloonjääminen patenteissa, joilla on karsinoidinen sydänsairaus ja ilman sitä
10 vuotta (kuoleman yhteydessä tai opintojen lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0700

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinoidinen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa