류마티스 관절염 환자를 위한 요가
요가가 류마티스 관절염 환자의 삶의 질과 염증 표지자에 미치는 영향
본 연구의 목적은 류마티스 관절염 환자를 대상으로 "요가 일상생활체계"에 기반한 요가 프로그램의 효과를 알아보는 것이다.
조사관은 이 프로그램이 환자의 건강 관련 삶의 질과 심리적 웰빙을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하기를 원합니다. 또한 그들은 면역 체계의 잠재적인 긍정적 조절을 탐구하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 실질적으로 영향을 미치는 만성 장애 염증성 질환입니다. 통증, 피로 및 신체 장애 외에도 질병은 심리적 건강에도 영향을 미칩니다. 심신 요법 인 요가는 신체 운동과 휴식 및 명상을 통합합니다. 발표된 데이터는 다양한 만성 질환에서 신체 및 정신 건강 모두에 대한 유익한 효과를 시사합니다. 이러한 효과의 기본이 되는 진정한 생물학적 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 최근 연구는 면역 체계의 잠재적 조절과 염증 관련 유전자 발현 변화를 시사합니다.
가설: 일상생활 시스템에서 요가에 기반한 요가 프로그램은 RA 환자의 임상 및 생물학적 결과에 긍정적인 영향을 미칩니다.
목적: 12주 요가 프로그램이 심리적 고통, HRQOL, 피로, 통증, 질병 활성도, 순환 염증 표지자 수준 및 전염증성 유전자 발현에 미치는 영향을 확인합니다.
재료 및 방법: 안정적인 표준 약물 치료를 받고 있는 18-65세의 50명의 류마티스관절염 환자를 무작위로 12주 요가 개입("요가 일상 생활 시스템" 기준) 또는 관절염-교육 대조군에 배정합니다. 자가 관리 설문지는 환자의 삶의 질과 심리적 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다. 염증 마커의 측정 및 전 염증성 유전자 세트의 발현을 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 질병 활성도는 DAS28CRP 점수로 평가됩니다. 환자는 기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 평가됩니다.
이 연구는 RA 환자의 신체적, 심리적 결과를 개선하는 요가 프로그램의 잠재적 효능에 대한 정보를 제공하고 면역 체계에 미치는 영향을 탐구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10 000
- University Hospital Dubrava
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ACR/EULAR 2010. 류마티스 관절염(RA) 분류 기준
- DAS28CRP에 의해 측정된 질병 활성 < 5.1
- 지난 3개월 동안 질병 수정 항류마티스제, 비스테로이드성 항염증제 또는 저용량 글루코코르티코이드를 안정적으로 복용 중인 환자
제외 기준:
- RA보다 더 제한적인 유의한 동반이환(활성 악성 질환, 증후성 허혈성 심장 질환 또는 심부전, 중증 폐 질환, 조절되지 않는 갑상선 질환, 이동성을 손상시키는 신경계 질환)
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 최근 부상/또는 수술
- 지난 6개월 동안 요가 또는 유사한 기술을 정기적으로 수행했거나 현재 매주 2회 이상 구조화된 운동 프로그램에 참여하고 있는 환자, 현재 물리 치료를 받고 있는 환자
- 임신 또는 계획 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 프로그램
12주간의 "일상 생활 요가", 신체 운동(아사나), 호흡 운동(프라나야마), 이완 및 명상 운동을 포함한 90분 동안 매주 2회.
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요가수업은 매주 2회/90분씩 진행되며 일상생활체계의 요가를 기반으로 신체운동(아사나), 호흡운동(프라나야마), 이완 및 자기탐구명상으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 관절염-교육 통제
관절염의 12주 - 관절염 및 관련 문제에 대한 강의와 그룹 토론을 포함하여 120분 동안 매주 1회 세션으로 구성된 교육 수업.
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관절염 교육 수업은 주 1회/120분으로 진행되며 류마티스내과 전문의의 지도하에 관절염 및 관련 이슈에 대한 강의와 그룹토의로 구성된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12주
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의학적 결과 설문조사 36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36).
36개 항목의 일반 건강 설문조사는 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강의 8개 영역을 통해 일반적인 건강 개념을 측정합니다.
0~100점, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전 염증성 유전자 발현의 변화
기간: 기준선 및 12주
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전염증성 유전자 세트의 발현에 대한 RT-PCR 분석.
기준선에서 12주까지의 변화
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기준선 및 12주
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Hs-CRP의 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선에서 12주까지의 hs-CRP(mg/l) 변화
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기준선 및 12주
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Hs-CRP의 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 24주
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기준선에서 24주까지의 hs-CRP(mg/l) 변화
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기준선 및 24주
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통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 12주
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시각적 아날로그 척도 0-10, 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 24주
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시각적 아날로그 척도 0-10, 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 24주
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 12주
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PSS(Perceived Stress Scale)는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타내는 범위 0-40점
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기준선 및 12주
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 24주
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PSS(Perceived Stress Scale)는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타내는 범위 0-40점
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기준선 및 24주
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류마티스 관절염 활동의 변화
기간: 기준선 및 12주
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질병 활동 점수 28(DAS28CRP).
비등급 28 압통 및 종창 관절 수, 환자의 전반적 건강(VAS-GH 점수 0-100) 및 CRP(mg/l)를 포함하는 복합 지수.
복잡한 방정식 DAS28 = 0.56 × √[t28] + 0.28 × √[sw28] + 0.70 × Ln [CRP] + 0.014 × GH를 기반으로 합니다.
낮은 범위 0, 더 높은 범위 없음.
더 높은 수준은 더 높은 질병 활성도를 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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류마티스 관절염 활동의 변화
기간: 기준선 및 24주
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질병 활동 점수 28(DAS28CRP).
비등급 28 압통 및 종창 관절 수, 환자의 전반적 건강(VAS-GH 점수 0-100) 및 CRP(mg/l)를 포함하는 복합 지수.
복잡한 방정식 DAS28 = 0.56 × √[t28] + 0.28 × √[sw28] + 0.70 × Ln [CRP] + 0.014 × GH를 기반으로 합니다.
낮은 범위 0, 더 높은 범위 없음.
더 높은 수준은 더 높은 질병 활성도를 나타냅니다.
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기준선 및 24주
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피로 강도의 변화
기간: 기준선 및 12주
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만성 질환 치료의 기능 평가 - 13개 항목으로 구성된 피로(FACIT-F) 척도.
점수가 높을수록 피로 수준이 높음을 나타내는 범위 0-52
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기준선 및 12주
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피로 강도의 변화
기간: 기준선 및 24주
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만성 질환 치료의 기능 평가 - 13개 항목으로 구성된 피로(FACIT-F) 척도.
점수가 높을수록 피로 수준이 높음을 나타내는 범위 0-52
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기준선 및 24주
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불안 및 우울증 증상의 변화
기간: 기준선 및 12주
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 불안 및 우울증의 수준을 측정합니다(총 점수 범위 0-42점). 불안에 대한 하위 척도는 0-21점이고 우울증에 대한 하위 척도는 0-21점입니다.
점수가 높을수록 높은 수준의 불안/우울증을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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불안 및 우울증 증상의 변화
기간: 기준선 및 24주
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 불안 및 우울증의 수준을 측정합니다(총 점수 범위 0-42점). 불안에 대한 하위 척도는 0-21점이고 우울증에 대한 하위 척도는 0-21점입니다.
점수가 높을수록 높은 수준의 불안/우울증을 나타냅니다.
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기준선 및 24주
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질병의 류마티스 관절염 영향 변화
기간: 기준선 및 12주
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류마티스 관절염 영향 설문지(RAID)는 류마티스 관절염 영향의 가장 중요한 7개 영역을 평가하는 환자 유래 점수입니다.
영역에는 통증, 기능 장애, 피로, 정서적 및 신체적 안녕, 수면 및 대처가 포함됩니다.
범위 0-10. 점수가 높을수록 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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질병의 류마티스 관절염 영향 변화
기간: 기준선 및 24주
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류마티스 관절염 영향 설문지(RAID)는 류마티스 관절염 영향의 가장 중요한 7개 영역을 평가하는 환자 유래 점수입니다.
영역에는 통증, 기능 장애, 피로, 정서적 및 신체적 안녕, 수면 및 대처가 포함됩니다.
범위 0-10. 점수가 높을수록 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Silva Pukšić, MD, University Hospital Dubrava
- 연구 의자: Jadranka Morović-Vergles, MD, PhD, University Hospital Dubrava
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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