- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03501511
제1형 당뇨병의 라마단 금식 기간 동안의 건강 교육
제1형 당뇨병 환자의 안전한 라마단 단식을 위한 두 가지 건강 교육 양식 비교
성인 무슬림은 라마단 기간 동안 단식을 시작해야 합니다. 금식은 일출과 일몰 사이에 모든 음식, 음료, 알약 및 주사(비타민 및 액체)를 삼가는 것을 수반합니다. 지리적 위치와 계절에 따라 달라지는 기간.
1형 당뇨병 환자는 무슬림 신앙으로 이 성스러운 달에 금식하는 것이 위험하므로 금식이 면제됩니다. 그러나 많은 환자들이 의학적 조언과 종교적 면제에도 불구하고 금식하고 있으며, 이러한 환자들에 대해 의료인들은 최대한의 치료와 지속적인 당뇨병 교육을 제공해야 합니다.
DSME(효능이 검증된 당뇨 자가관리 교육. 하나의 양식은 당뇨병 관리의 다양한 문제를 다루고 특별히 설계된 라마단 지도를 포함하는 일련의 지도를 통해 대화식으로 당뇨병 교육을 제공하는 당뇨병 대화 지도입니다.
이 연구에서는 환자가 라마단을 안전하게 금식하도록 돕는 것과 관련하여 당뇨병에 초점을 맞춘 라마단 교육의 두 가지 방식을 비교합니다. 하나의 양식은 당뇨병 대화 지도이고 다른 하나는 국제 당뇨병 연맹 교육 모듈입니다.
연구 개요
상세 설명
성인 무슬림은 라마단 기간 동안 단식을 시작해야 합니다. 금식은 일출과 일몰 사이에 모든 음식, 음료, 알약 및 주사(비타민 및 액체)를 삼가는 것을 수반합니다. 지리적 위치와 계절에 따라 달라지는 기간. 예외이긴 하지만 많은 당뇨병 환자들은 심리적으로나 영적으로 다른 무슬림과 함께 금식하려는 경향이 있다고 느끼기 때문에 이러한 양보를 거부합니다.
라마단 금식은 T1DM 환자에게 매우 높은 위험을 수반합니다. 이 위험은 특히 제대로 조절되지 않는 환자와 의료 서비스에 대한 접근이 제한적이거나 저혈당 무지, 불안정한 혈당 조절 또는 반복적인 입원이 있는 환자에서 악화됩니다.
구조화된 교육 개입은 환자가 당뇨병을 앓는 여정을 개선할 수 있도록 권한을 부여하는 데 중요한 것으로 National Institute for Health and Clinical Excellence에 의해 승인되었습니다. 대규모 관찰 연구에서 구조화된 교육 세션에 참석하지 않고 라마단 기간에 금식한 환자는 저혈당 사건이 4배 증가한 반면, 라마단에 초점을 맞춘 교육 프로그램에 참석한 환자는 저혈당 사건이 크게 감소했습니다.
Conversation Map은 당뇨가 있는 사람들이 더 건강한 라마단을 경험할 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다. 대화형 지도는 단식의 위험과 합병증 이해, 이 기간 동안 당뇨병 관리 계획 수립의 중요성을 포함하여 다양한 주제를 다룹니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ain-Shams University-Faculty of Medicine- Ain-Shams University Hospitals -Internal Medicine Department -Endocrinology and Metabolism Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 금식을 하려고 합니다.
- 당뇨병의 지속기간은 5년 이상이다.
- 인슐린 요법은 Basal-bolus 입니다.
제외 기준:
- 라마단 전 마지막 3개월 동안 저혈당 또는 DKA의 주요 사건으로서의 급성 합병증.
- 임신.
- 이전 뇌졸중, MI 또는 불안정 협심증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IDF 모듈
IDF 아랍어 번역 모듈을 사용한 당뇨병 교육
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이 팔의 환자는 라마단 금식 4주 전에 IDF 모듈을 사용하여 라마단 전 교육을 받습니다.
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실험적: 대화형 지도
라마단 단식 대화 지도(아랍 지도)를 사용한 당뇨병 교육
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이 팔에 있는 환자는 라마단 단식 전 4주 동안 라마단 금식 당뇨병 대화 지도를 사용하여 라마단 전 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증
기간: 라마단 단식 4주 동안 자가 혈당 모니터링을 통해 검출
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라마단 기간 중 저혈당 발병률
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라마단 단식 4주 동안 자가 혈당 모니터링을 통해 검출
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 용량 조절
기간: 라마단 금식 4주 동안
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라마단 기간 동안 기본 및 볼루스 인슐린 용량의 감소 또는 증가 비율
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라마단 금식 4주 동안
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체중 변화
기간: 라마단 전 달과 라마단 달 후의 체중 측정
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라마단 월 단식이 끝날 때 체중 증가 또는 감소
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라마단 전 달과 라마단 달 후의 체중 측정
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성공적인 단식 일수
기간: 라마단 금식 4주 동안
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환자당 단식 완료 일수
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라마단 금식 4주 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yara M Eid, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- 연구 의자: Manal A AbuShady, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- 연구 책임자: Mona M AbdelSalam, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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