Educazione sanitaria durante il digiuno del Ramadan nel diabete di tipo 1
Confronto di due modalità di educazione sanitaria per il digiuno sicuro durante il Ramadan nelle persone con diabete di tipo 1
I musulmani adulti sono obbligati a iniziare il digiuno durante il mese di Ramadan. Il digiuno comporta l'astenersi da tutti i cibi, bevande, compresse e iniezioni (vitamine e liquidi) tra l'alba e il tramonto; un periodo che varia a seconda della posizione geografica e della stagione.
Le persone con diabete di tipo 1 sono tra coloro che rischiano di digiunare in questo mese sacro nella fede musulmana e quindi sono esentate dal digiuno. Eppure molti pazienti digiunano nonostante i consigli medici e l'esenzione religiosa e per quei pazienti, gli operatori sanitari dovrebbero fornire la massima assistenza e un'educazione continua sul diabete.
Esistono diverse modalità di educazione al diabete come DSME (educazione all'autogestione del diabete con efficacia dimostrata. Una modalità è la Diabetes Conversation Map che offre educazione al diabete in modo interattivo attraverso una serie di mappe che affrontano diversi problemi nella gestione del diabete e include una mappa del Ramadan appositamente progettata.
In questo studio, verranno confrontate due modalità di educazione al Ramadan incentrate sul diabete per aiutare i pazienti a digiunare il Ramadan in modo sicuro. Una modalità saranno le mappe di conversazione sul diabete e l'altra i moduli educativi della International Diabetes Federation.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I musulmani adulti sono obbligati a iniziare il digiuno durante il mese di Ramadan. Il digiuno comporta l'astenersi da tutti i cibi, bevande, compresse e iniezioni (vitamine e liquidi) tra l'alba e il tramonto; un periodo che varia a seconda della posizione geografica e della stagione. Sebbene esenti, molti diabetici si rifiutano di accettare questa concessione poiché si sentono psicologicamente e spiritualmente inclini a digiunare insieme ad altri musulmani.
Il digiuno durante il Ramadan comporta un rischio molto elevato per le persone con T1DM. Questo rischio è particolarmente esacerbato nei pazienti scarsamente controllati e in quelli con accesso limitato alle cure mediche, inconsapevolezza ipoglicemica, controllo glicemico instabile o ricoveri ricorrenti.
Gli interventi educativi strutturati sono stati approvati dal National Institute for Health and Clinical Excellence come importanti per consentire ai pazienti di migliorare il loro viaggio con il diabete. In un ampio studio osservazionale, i pazienti che hanno digiunato durante il Ramadan senza partecipare a una sessione educativa strutturata hanno avuto un aumento di quattro volte degli eventi ipoglicemici, mentre coloro che hanno frequentato un programma educativo incentrato sul Ramadan hanno avuto una significativa diminuzione degli eventi ipoglicemici.
Conversation Map mira ad aiutare le persone con diabete a vivere un Ramadan più sano. La mappa interattiva copre una serie di argomenti, tra cui la comprensione dei rischi e delle complicanze del digiuno e l'importanza di creare un piano di gestione del diabete durante questo periodo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11591
- Ain-Shams University-Faculty of Medicine- Ain-Shams University Hospitals -Internal Medicine Department -Endocrinology and Metabolism Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti intendono digiunare.
- La durata del diabete è superiore a 5 anni.
- Il regime insulinico è basal-bolus.
Criteri di esclusione:
- Complicanze acute come eventi maggiori di ipoglicemia o DKA durante gli ultimi 3 mesi prima del Ramadan.
- Gravidanza.
- Precedente ictus, infarto del miocardio o angina instabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Moduli IDF
Educazione al diabete utilizzando moduli IDF tradotti in arabo
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I pazienti in questo braccio riceveranno istruzione pre-Ramadan utilizzando il modulo IDF per 4 settimane prima del digiuno del Ramadan
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Sperimentale: Mappe conversazionali
Educazione al diabete utilizzando mappe conversazionali del digiuno del Ramadan (mappe arabe)
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I pazienti in questo braccio riceveranno l'istruzione pre-Ramadan utilizzando la mappa di conversazione sul diabete del digiuno del Ramadan per 4 settimane prima del digiuno del Ramadan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipoglicemia
Lasso di tempo: Rilevato attraverso l'automonitoraggio della glicemia durante 4 settimane di digiuno del Ramadan
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Tasso di attacchi di ipoglicemia durante il Ramadan
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Rilevato attraverso l'automonitoraggio della glicemia durante 4 settimane di digiuno del Ramadan
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aggiustamento della dose di insulina
Lasso di tempo: Durante 4 settimane di digiuno del Ramadan
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riduzione percentuale o aumento della dose di insulina basale e in bolo durante il mese di Ramadan
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Durante 4 settimane di digiuno del Ramadan
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Misurazione del peso corporeo prima del mese di Ramadan e dopo il mese di Ramadan
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Aumento o diminuzione del peso corporeo alla fine del digiuno del mese di Ramadan
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Misurazione del peso corporeo prima del mese di Ramadan e dopo il mese di Ramadan
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Numero di giorni di digiuno riusciti
Lasso di tempo: Durante 4 settimane di digiuno del Ramadan
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Numero di giorni di digiuno completati per paziente
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Durante 4 settimane di digiuno del Ramadan
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yara M Eid, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- Cattedra di studio: Manal A AbuShady, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- Direttore dello studio: Mona M AbdelSalam, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU/MS 20/2017
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