Zdravotní výchova během ramadánu u diabetu 1. typu
Srovnání dvou modalit zdravotní výchovy pro bezpečný ramadánový půst u lidí s diabetem 1
Dospělí muslimové jsou povinni začít půst během měsíce ramadánu. Půst znamená zdržet se veškerého jídla, pití, tablet a injekcí (vitamínů a tekutin) mezi východem a západem slunce; období, které se liší podle zeměpisné polohy a ročního období.
Lidé s diabetem 1. typu patří mezi ty, kteří jsou riskantní držet se tento svatý měsíc v muslimské víře, a proto jsou od půstu osvobozeni. Přesto se mnoho pacientů postí navzdory lékařským radám a náboženským výjimkám a těmto pacientům by zdravotníci měli poskytovat maximální péči a nepřetržité vzdělávání v oblasti diabetu.
Existují různé způsoby vzdělávání v oblasti diabetu, jako je DSME (vzdělávání v oblasti samořízení diabetu s prokázanou účinností. Jednou z modalit je Diabetes Conversation Map, která poskytuje vzdělávání o diabetu interaktivně prostřednictvím řady map, které se zabývají různými problémy v léčbě diabetu a zahrnují speciálně navrženou mapu ramadánu.
V této studii budou porovnány dva způsoby vzdělávání o ramadánu zaměřené na diabetes, pokud jde o pomoc pacientům k bezpečnému půstu o ramadánu. Jednou modalitou budou konverzační mapy diabetu a druhou vzdělávací moduly Mezinárodní federace diabetu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospělí muslimové jsou povinni začít půst během měsíce ramadánu. Půst znamená zdržet se veškerého jídla, pití, tablet a injekcí (vitamínů a tekutin) mezi východem a západem slunce; období, které se liší podle zeměpisné polohy a ročního období. Ačkoli jsou osvobozeni, mnoho diabetiků tento ústupek odmítá, protože se cítí psychologicky a duchovně nakloněni postit se spolu s ostatními muslimy.
Půst o ramadánu s sebou nese velmi vysoké riziko pro lidi s T1DM. Toto riziko je zvláště zvýšené u špatně kontrolovaných pacientů a pacientů s omezeným přístupem k lékařské péči, hypoglykemickým nevědomím, nestabilní kontrolou glykémie nebo opakovanými hospitalizacemi.
Strukturované vzdělávací intervence byly schváleny Národním institutem pro zdraví a klinickou dokonalost jako důležité pro pacienty, aby zlepšili svou cestu s diabetem. Ve velké observační studii měli pacienti, kteří se během ramadánu postili bez účasti na strukturovaném vzdělávacím sezení, čtyřnásobný nárůst hypoglykemických příhod, zatímco u pacientů, kteří se zúčastnili vzdělávacího programu zaměřeného na ramadán, došlo k významnému poklesu hypoglykemických příhod.
Konverzační mapa si klade za cíl pomoci lidem s cukrovkou zažít zdravější ramadán. Interaktivní mapa pokrývá řadu témat, včetně porozumění rizikům a komplikacím hladovění a důležitosti vytvoření plánu léčby diabetu během této doby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain-Shams University-Faculty of Medicine- Ain-Shams University Hospitals -Internal Medicine Department -Endocrinology and Metabolism Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mají v úmyslu držet půst.
- Trvání diabetu je více než 5 let.
- Inzulínový režim je bazální bolus.
Kritéria vyloučení:
- Akutní komplikace jako hlavní příhody hypoglykémie nebo DKA během posledních 3 měsíců před Ramadánem.
- Těhotenství .
- Předchozí cévní mozková příhoda, infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Moduly IDF
Vzdělávání v oblasti diabetu pomocí modulů přeložených do arabštiny IDF
|
Pacienti v této větvi získají předramadánové vzdělávání pomocí modulu IDF po dobu 4 týdnů před ramadánským půstem
|
|
Experimentální: Konverzační mapy
Diabetes Education pomocí ramadánských půstových konverzačních map (arabské mapy)
|
Pacienti v této větvi dostanou předramadánové vzdělávání pomocí mapy konverzace o diabetu při ramadánu po dobu 4 týdnů před ramadánským půstem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypoglykémie
Časové okno: Detekováno prostřednictvím vlastního monitorování hladiny glukózy v krvi během 4 týdnů ramadánského půstu
|
Míra záchvatů hypoglykémie během ramadánu
|
Detekováno prostřednictvím vlastního monitorování hladiny glukózy v krvi během 4 týdnů ramadánského půstu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úprava dávky inzulínu
Časové okno: Během 4 týdnů ramadánského půstu
|
procentuální snížení nebo zvýšení dávky bazálního a bolusového inzulínu během měsíce ramadánu
|
Během 4 týdnů ramadánského půstu
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Měření tělesné hmotnosti před měsícem ramadánu a po měsíci ramadánu
|
Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti na konci měsíčního půstu ramadánu
|
Měření tělesné hmotnosti před měsícem ramadánu a po měsíci ramadánu
|
|
Počet úspěšných dnů půstu
Časové okno: Během 4 týdnů ramadánského půstu
|
Počet dní dokončeného hladovění na pacienta
|
Během 4 týdnů ramadánského půstu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yara M Eid, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- Studijní židle: Manal A AbuShady, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- Ředitel studie: Mona M AbdelSalam, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU/MS 20/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .