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Éducation à la santé pendant le jeûne du Ramadan dans le diabète de type 1

28 juin 2018 mis à jour par: Dr.Yara Eid, Ain Shams University

Comparaison de deux modalités d'éducation à la santé pour un jeûne du Ramadan en toute sécurité chez les personnes atteintes de diabète de type 1

Les musulmans adultes sont obligés de commencer le jeûne pendant le mois de Ramadan. Le jeûne implique de s'abstenir de toute nourriture, boisson, comprimés et injections (vitamines et liquides) entre le lever et le coucher du soleil ; une période qui varie selon la situation géographique et la saison.

Les personnes atteintes de diabète de type 1 font partie de celles qui risquent de jeûner ce mois sacré dans la foi musulmane et sont donc exemptées du jeûne. Pourtant, de nombreux patients jeûnent malgré les conseils médicaux et l'exemption religieuse et pour ces patients, les professionnels de la santé devraient fournir les meilleurs soins et une éducation continue au diabète.

Différentes modalités d'éducation au diabète existent comme DSME (Éducation à l'autogestion du diabète avec une efficacité prouvée. Une modalité est la carte de conversation sur le diabète qui offre une éducation au diabète de manière interactive à travers une série de cartes qui abordent différents problèmes de gestion du diabète et comprend une carte spécialement conçue pour le Ramadan.

Dans cette étude, deux modalités d'éducation au Ramadan axées sur le diabète seront comparées en ce qui concerne l'aide aux patients pour jeûner le Ramadan en toute sécurité. Une modalité sera les cartes de conversation sur le diabète et l'autre les modules d'éducation de la Fédération internationale du diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les musulmans adultes sont obligés de commencer le jeûne pendant le mois de Ramadan. Le jeûne implique de s'abstenir de toute nourriture, boisson, comprimés et injections (vitamines et liquides) entre le lever et le coucher du soleil ; une période qui varie selon la situation géographique et la saison. Bien qu'exemptés, de nombreux diabétiques refusent de prendre cette concession car ils se sentent psychologiquement et spirituellement enclins à jeûner avec d'autres musulmans.

Le jeûne du Ramadan comporte un risque très élevé pour les personnes atteintes de DT1. Ce risque est particulièrement exacerbé chez les patients mal contrôlés et ceux qui ont un accès limité aux soins médicaux, une ignorance de l'hypoglycémie, un contrôle glycémique instable ou des hospitalisations récurrentes.

Les interventions éducatives structurées ont été approuvées par l'Institut national de la santé et de l'excellence clinique comme importantes pour donner aux patients les moyens d'améliorer leur parcours avec le diabète. Dans une vaste étude d'observation, les patients qui ont jeûné pendant le Ramadan sans assister à une séance d'éducation structurée ont eu une multiplication par quatre des événements hypoglycémiques, tandis que ceux qui ont suivi un programme d'éducation axé sur le Ramadan ont eu une diminution significative des événements hypoglycémiques.

Conversation Map vise à aider les personnes atteintes de diabète à vivre un Ramadan plus sain. La carte interactive couvre un certain nombre de sujets, notamment la compréhension des risques et des complications du jeûne et l'importance de créer un plan de gestion du diabète pendant cette période.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11591
        • Ain-Shams University-Faculty of Medicine- Ain-Shams University Hospitals -Internal Medicine Department -Endocrinology and Metabolism Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients ont l'intention de jeûner.
  2. La durée du diabète est supérieure à 5 ans.
  3. Le régime d'insuline est basal-bolus.

Critère d'exclusion:

  1. Complications aiguës comme événements majeurs d'hypoglycémie ou d'ACD au cours des 3 derniers mois avant le Ramadan.
  2. Grossesse .
  3. Antécédent d'AVC, d'infarctus du myocarde ou d'angor instable .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Modules IDF
Éducation au diabète utilisant les modules traduits en arabe de la FID
Les patients de ce bras recevront une éducation pré-Ramadan en utilisant le module IDF pendant 4 semaines avant le jeûne du Ramadan
Expérimental: Cartes conversationnelles
Éducation au diabète à l'aide de cartes conversationnelles du jeûne du Ramadan (cartes en arabe)
Les patients de ce groupe recevront une éducation pré-Ramadan en utilisant la carte de conversation Ramadan Fasting Diabetes pendant 4 semaines avant le jeûne du Ramadan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypoglycémie
Délai: Détecté grâce à l'auto-surveillance de la glycémie pendant 4 semaines de jeûne du Ramadan
Taux de crises d'hypoglycémie pendant le Ramadan
Détecté grâce à l'auto-surveillance de la glycémie pendant 4 semaines de jeûne du Ramadan

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ajustement de la dose d'insuline
Délai: Pendant 4 semaines de jeûne du Ramadan
pourcentage de réduction ou d'augmentation de la dose d'insuline basale et bolus pendant le mois de Ramadan
Pendant 4 semaines de jeûne du Ramadan
Changement de poids corporel
Délai: Mesure du poids corporel avant le mois de Ramadan et après le mois de Ramadan
Augmentation ou diminution du poids corporel à la fin du jeûne du mois de Ramadan
Mesure du poids corporel avant le mois de Ramadan et après le mois de Ramadan
Nombre de jours de jeûne réussis
Délai: Pendant 4 semaines de jeûne du Ramadan
Nombre de jours complets de jeûne par patient
Pendant 4 semaines de jeûne du Ramadan

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yara M Eid, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
  • Chaise d'étude: Manal A AbuShady, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
  • Directeur d'études: Mona M AbdelSalam, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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