Edukacja zdrowotna podczas postu Ramadan w cukrzycy typu 1
Porównanie dwóch metod edukacji zdrowotnej dla bezpiecznego postu Ramadan u osób z cukrzycą typu 1
Dorośli muzułmanie są zobowiązani do rozpoczęcia postu w miesiącu Ramadan. Post pociąga za sobą powstrzymanie się od wszelkiego jedzenia, napojów, tabletek i zastrzyków (witamin i płynów) między wschodem a zachodem słońca; okres, który różni się w zależności od położenia geograficznego i pory roku.
Osoby z cukrzycą typu 1 należą do tych, którzy ryzykują post w tym świętym miesiącu w wierze muzułmańskiej i dlatego są zwolnieni z postu. Jednak wielu pacjentów pości pomimo porad lekarskich i zwolnień religijnych, a tym pacjentom pracownicy służby zdrowia powinni zapewnić najwyższą opiekę i ciągłą edukację diabetologiczną.
Istnieją różne metody edukacji diabetologicznej, takie jak DSME (edukacja dotycząca samodzielnego zarządzania cukrzycą o udowodnionej skuteczności. Jedną z metod jest Diabetes Conversation Map, która zapewnia interaktywną edukację diabetologiczną za pomocą serii map, które dotyczą różnych problemów związanych z zarządzaniem cukrzycą i zawiera specjalnie zaprojektowaną mapę Ramadanu.
W tym badaniu porównane zostaną dwa tryby edukacji Ramadan skoncentrowanej na cukrzycy pod kątem pomocy pacjentom w bezpiecznym poście Ramadanu. Jednym z modułów będą mapy konwersacji Diabetes, a drugim moduły edukacyjne Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorośli muzułmanie są zobowiązani do rozpoczęcia postu w miesiącu Ramadan. Post pociąga za sobą powstrzymanie się od wszelkiego jedzenia, napojów, tabletek i zastrzyków (witamin i płynów) między wschodem a zachodem słońca; okres, który różni się w zależności od położenia geograficznego i pory roku. Chociaż zwolnieni, wielu diabetyków odmawia przyjęcia tego ustępstwa, ponieważ czują psychologiczną i duchową skłonność do poszczenia wraz z innymi muzułmanami.
Post w ramadanie niesie ze sobą bardzo duże ryzyko dla osób z T1DM. Ryzyko to jest szczególnie nasilone u pacjentów słabo kontrolowanych, z ograniczonym dostępem do opieki medycznej, nieświadomych hipoglikemii, niestabilną kontrolą glikemii lub nawracającymi hospitalizacjami.
Usystematyzowane interwencje edukacyjne zostały zatwierdzone przez National Institute for Health and Clinical Excellence jako ważne dla umożliwienia pacjentom poprawy ich drogi z cukrzycą. W dużym badaniu obserwacyjnym u pacjentów, którzy pościli podczas Ramadanu bez udziału w zorganizowanej sesji edukacyjnej, wystąpił czterokrotny wzrost przypadków hipoglikemii, podczas gdy u pacjentów, którzy uczestniczyli w programie edukacyjnym skupiającym się na Ramadanie, odnotowano znaczny spadek przypadków hipoglikemii.
Mapa konwersacji ma na celu pomóc osobom z cukrzycą przeżyć zdrowszy Ramadan. Interaktywna mapa obejmuje wiele tematów, w tym zrozumienie zagrożeń i powikłań związanych z postem oraz znaczenie stworzenia planu leczenia cukrzycy w tym czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Ain-Shams University-Faculty of Medicine- Ain-Shams University Hospitals -Internal Medicine Department -Endocrinology and Metabolism Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zamierzają pościć.
- Czas trwania cukrzycy wynosi ponad 5 lat.
- Schemat insuliny to baza-bolus.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre powikłania jako główne zdarzenia hipoglikemii lub DKA w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed Ramadanem.
- Ciąża.
- Przebyty udar, zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Moduły IDF
Edukacja diabetologów przy użyciu przetłumaczonych modułów IDF na język arabski
|
Pacjenci w tej grupie otrzymają edukację przed Ramadanem z wykorzystaniem modułu IDF przez 4 tygodnie przed ramadanowym postem
|
|
Eksperymentalny: Mapy konwersacyjne
Edukacja na temat cukrzycy z wykorzystaniem map konwersacyjnych postu Ramadan (mapy arabskie)
|
Pacjenci w tej grupie otrzymają Edukację przed Ramadanem z wykorzystaniem mapy konwersacji Diabetes Post Ramadan przez 4 tygodnie przed postem Ramadan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipoglikemia
Ramy czasowe: Wykrywane przez samokontrolę poziomu glukozy we krwi podczas 4 tygodni postu w ramadanie
|
Częstość ataków hipoglikemii podczas Ramadanu
|
Wykrywane przez samokontrolę poziomu glukozy we krwi podczas 4 tygodni postu w ramadanie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostosowanie dawki insuliny
Ramy czasowe: Podczas 4 tygodni postu w ramadanie
|
procentowe zmniejszenie lub zwiększenie dawki insuliny podstawowej i bolusowej w miesiącu Ramadan
|
Podczas 4 tygodni postu w ramadanie
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Pomiar masy ciała przed miesiącem Ramadan i po miesiącu Ramadan
|
Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała pod koniec postu miesiąca Ramadan
|
Pomiar masy ciała przed miesiącem Ramadan i po miesiącu Ramadan
|
|
Liczba udanych dni postu
Ramy czasowe: Podczas 4 tygodni postu w ramadanie
|
Liczba dni na czczo na pacjenta
|
Podczas 4 tygodni postu w ramadanie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yara M Eid, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- Krzesło do nauki: Manal A AbuShady, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- Dyrektor Studium: Mona M AbdelSalam, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU/MS 20/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .