Educação em saúde durante o jejum do Ramadã no diabetes tipo 1
Comparação de duas modalidades de educação em saúde para o jejum seguro do Ramadã em pessoas com diabetes tipo 1
Os muçulmanos adultos são obrigados a começar o jejum durante o mês do Ramadã. O jejum implica abster-se de todos os alimentos, bebidas, comprimidos e injeções (vitaminas e líquidos) entre o nascer e o pôr do sol; um período que varia de acordo com a localização geográfica e a estação.
As pessoas com diabetes tipo 1 estão entre aquelas que correm o risco de jejuar neste mês sagrado na fé muçulmana e, portanto, estão isentas do jejum. No entanto, muitos pacientes jejuam apesar do conselho médico e da isenção religiosa e, para esses pacientes, os profissionais de saúde devem fornecer o máximo cuidado e educação contínua sobre o diabetes.
Existem diferentes modalidades de educação em diabetes, como DSME (educação para o autogerenciamento do diabetes com eficácia comprovada. Uma modalidade é o Mapa de Conversação sobre o Diabetes, que oferece educação sobre o diabetes de forma interativa por meio de uma série de mapas que abordam diferentes questões no gerenciamento do diabetes e inclui um mapa do Ramadã especialmente projetado.
Neste estudo, duas modalidades de educação do Ramadã focada em diabetes serão comparadas em relação a ajudar os pacientes a jejuar o Ramadã com segurança. Uma modalidade serão os mapas de conversação sobre Diabetes e a outra os módulos de Educação da Federação Internacional de Diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os muçulmanos adultos são obrigados a começar o jejum durante o mês do Ramadã. O jejum implica abster-se de todos os alimentos, bebidas, comprimidos e injeções (vitaminas e líquidos) entre o nascer e o pôr do sol; um período que varia de acordo com a localização geográfica e a estação. Embora isentos, muitos diabéticos se recusam a aceitar essa concessão, pois se sentem psicologicamente e espiritualmente inclinados a jejuar junto com outros muçulmanos.
Jejuar no Ramadã traz um risco muito alto para pessoas com DM1. Esse risco é particularmente exacerbado em pacientes mal controlados e naqueles com acesso limitado a cuidados médicos, desconhecimento da hipoglicemia, controle glicêmico instável ou hospitalizações recorrentes.
As intervenções de educação estruturada foram endossadas pelo Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica como importantes para capacitar os pacientes a melhorar sua jornada com diabetes. Em um grande estudo observacional, os pacientes que jejuaram durante o Ramadã sem comparecer a uma sessão de educação estruturada tiveram um aumento de quatro vezes nos eventos hipoglicêmicos, enquanto aqueles que participaram de um programa educacional com foco no Ramadã tiveram uma diminuição significativa nos eventos hipoglicêmicos.
O Mapa de Conversação visa ajudar as pessoas com diabetes a experimentar um Ramadã mais saudável. O mapa interativo abrange vários tópicos, incluindo a compreensão dos riscos e complicações do jejum e a importância de criar um plano de controle do diabetes durante esse período.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Ain-Shams University-Faculty of Medicine- Ain-Shams University Hospitals -Internal Medicine Department -Endocrinology and Metabolism Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes pretendem jejuar.
- A duração do diabetes é superior a 5 anos.
- O regime de insulina é basal-bolus.
Critério de exclusão:
- Complicações agudas como eventos maiores de hipoglicemia ou CAD durante os últimos 3 meses antes do Ramadã.
- Gravidez .
- AVC anterior, infarto do miocárdio ou angina instável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Módulos IDF
Educação em diabetes usando módulos traduzidos para árabe da IDF
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Os pacientes neste braço receberão educação pré-Ramadan usando o módulo IDF por 4 semanas antes do jejum do Ramadan
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Experimental: Mapas Conversacionais
Educação sobre diabetes usando mapas de conversação de jejum do Ramadã (mapas árabes)
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Os pacientes neste braço receberão educação pré-Ramadan usando o mapa de conversação do Ramadan Fasting Diabetes por 4 semanas antes do jejum do Ramadan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipoglicemia
Prazo: Detectado através do automonitoramento da glicemia durante 4 semanas de jejum do Ramadã
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Taxa de ataques de hipoglicemia durante o Ramadã
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Detectado através do automonitoramento da glicemia durante 4 semanas de jejum do Ramadã
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ajuste da Dose de Insulina
Prazo: Durante 4 semanas de jejum do Ramadã
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redução percentual ou aumento na dose de insulina basal e em bolus durante o mês do Ramadã
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Durante 4 semanas de jejum do Ramadã
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Mudança de Peso Corporal
Prazo: Medição do peso corporal antes do mês do Ramadã e após o mês do Ramadã
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Aumento ou diminuição do peso corporal no final do jejum do mês do Ramadã
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Medição do peso corporal antes do mês do Ramadã e após o mês do Ramadã
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Número de dias de jejum bem-sucedidos
Prazo: Durante 4 semanas de jejum do Ramadã
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Número de dias completos de jejum por paciente
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Durante 4 semanas de jejum do Ramadã
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yara M Eid, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- Cadeira de estudo: Manal A AbuShady, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- Diretor de estudo: Mona M AbdelSalam, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU/MS 20/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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