Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsvoorlichting tijdens de ramadan Vasten bij diabetes type 1

28 juni 2018 bijgewerkt door: Dr.Yara Eid, Ain Shams University

Vergelijking van twee gezondheidsvoorlichtingsmodaliteiten voor veilig vasten tijdens de Ramadan bij mensen met diabetes type 1

Volwassen moslims zijn verplicht te beginnen met vasten tijdens de maand Ramadan. Vasten houdt in dat je tussen zonsopgang en zonsondergang afziet van al het eten, drinken, tabletten en injecties (vitamines en vloeistoffen); een periode die varieert per geografische locatie en seizoen.

Mensen met diabetes type 1 behoren tot degenen die het risico lopen om deze heilige maand in het moslimgeloof te vasten en zijn dus vrijgesteld van vasten. Toch vasten veel patiënten ondanks medisch advies en religieuze uitzonderingen en voor die patiënten moeten zorgprofessionals de grootst mogelijke zorg en continue diabeteseducatie bieden.

Er bestaan ​​verschillende modaliteiten voor diabeteseducatie, zoals DSME (Diabetes zelfmanagementeducatie met bewezen doeltreffendheid). Een modaliteit is de Diabetes Conversation Map, die interactief diabetesonderwijs biedt door middel van een reeks kaarten die verschillende problemen in diabetesmanagement behandelen en een speciaal ontworpen Ramadan-kaart bevat.

In deze studie zullen twee modaliteiten van op diabetes gerichte ramadanvoorlichting worden vergeleken met betrekking tot het helpen van patiënten om veilig te vasten tijdens de ramadan. De ene modaliteit bestaat uit Diabetes-gesprekskaarten en de andere uit de International Diabetes Federation Education-modules.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen moslims zijn verplicht te beginnen met vasten tijdens de maand Ramadan. Vasten houdt in dat je tussen zonsopgang en zonsondergang afziet van al het eten, drinken, tabletten en injecties (vitamines en vloeistoffen); een periode die varieert per geografische locatie en seizoen. Hoewel ze vrijgesteld zijn, weigeren veel diabetici deze concessie aan te nemen, omdat ze psychologisch en spiritueel geneigd zijn om samen met andere moslims te vasten.

Vasten tijdens de Ramadan brengt een zeer hoog risico met zich mee voor mensen met T1DM. Dit risico wordt met name groter bij slecht gecontroleerde patiënten en patiënten met beperkte toegang tot medische zorg, hypoglykemische onwetendheid, onstabiele glykemische controle of terugkerende ziekenhuisopnames.

Gestructureerde onderwijsinterventies zijn onderschreven door het National Institute for Health and Clinical Excellence als belangrijk om patiënten in staat te stellen hun reis met diabetes te verbeteren. In een grote observationele studie hadden patiënten die tijdens de ramadan vastten zonder een gestructureerde voorlichtingssessie bij te wonen een viervoudige toename van hypoglykemische gebeurtenissen, terwijl degenen die een voorlichtingsprogramma over de ramadan bijwoonden een significante afname van hypoglykemische gebeurtenissen hadden.

Conversation Map is bedoeld om mensen met diabetes te helpen een gezondere Ramadan te beleven. De interactieve kaart behandelt een aantal onderwerpen, waaronder het begrijpen van de risico's en complicaties van vasten en het belang van het opstellen van een diabetesbeheersplan gedurende deze periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Ain-Shams University-Faculty of Medicine- Ain-Shams University Hospitals -Internal Medicine Department -Endocrinology and Metabolism Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten zijn van plan te vasten.
  2. De duur van diabetes is meer dan 5 jaar.
  3. Het insulineregime is basaal-bolus.

Uitsluitingscriteria:

  1. Acute complicaties zoals ernstige gebeurtenissen van hypoglykemie of DKA gedurende de laatste 3 maanden vóór Ramadan.
  2. Zwangerschap.
  3. Eerdere beroerte, MI of onstabiele angina pectoris.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IDF-modules
Diabeteseducatie met behulp van IDF-Arabisch vertaalde modules
Gedragsmatig: IDF-modules
Patiënten in deze arm krijgen pre-Ramadan onderwijs met behulp van de IDF-module gedurende 4 weken voorafgaand aan het vasten tijdens de Ramadan
Experimenteel: Gesprekskaarten
Diabetes Educaties met behulp van Ramadan vasten conversatiekaarten (Arabische kaarten)
Gedragsmatig: Gesprekskaarten
Patiënten in deze arm krijgen 4 weken voorafgaand aan het vasten tijdens de ramadan pre-ramadan-educatie met behulp van de vastendiabetesdiabetesdialoog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypoglykemie
Tijdsspanne: Gedetecteerd door zelfcontrole van de bloedglucose gedurende 4 weken vasten tijdens de Ramadan
Aantal aanvallen van hypoglykemie tijdens de ramadan
Gedetecteerd door zelfcontrole van de bloedglucose gedurende 4 weken vasten tijdens de Ramadan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanpassing insulinedosis
Tijdsspanne: Gedurende 4 weken Ramadan vasten
procentuele verlaging of verhoging van de dosis basale insuline en bolusinsuline tijdens de maand Ramadan
Gedurende 4 weken Ramadan vasten
Wijziging lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Meting van het lichaamsgewicht voorafgaand aan de maand Ramadan en na de maand Ramadan
Toename of afname van het lichaamsgewicht aan het einde van de vastenmaand Ramadan
Meting van het lichaamsgewicht voorafgaand aan de maand Ramadan en na de maand Ramadan
Aantal geslaagde vastendagen
Tijdsspanne: Gedurende 4 weken Ramadan vasten
Aantal dagen vasten per patiënt
Gedurende 4 weken Ramadan vasten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yara M Eid, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
  • Studie stoel: Manal A AbuShady, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
  • Studie directeur: Mona M AbdelSalam, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU/MS 20/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op IDF-modules

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren