1型糖尿病におけるラマダン断食中の健康教育
1型糖尿病患者における安全なラマダン断食のための2つの健康教育法の比較
成人イスラム教徒はラマダン月中に断食を開始することが義務付けられています。 断食では、日の出から日没までの間、すべての食べ物、飲み物、錠剤、注射(ビタミンと水分)を控えることが必要です。期間は地理的な場所や季節によって異なります。
1 型糖尿病の人は、イスラム教の信仰においてこの聖なる月に断食するのは危険であるため、断食が免除されます。 しかし、多くの患者は医師のアドバイスや宗教上の免除にもかかわらず断食をしており、これらの患者に対して医療専門家は最大限のケアと継続的な糖尿病教育を提供する必要がある。
DSME (効果が証明された糖尿病自己管理教育) など、さまざまな糖尿病教育方法が存在します。 モダリティの 1 つは、糖尿病管理におけるさまざまな問題に対処する一連のマップを通じてインタラクティブに糖尿病教育を提供する糖尿病会話マップであり、特別に設計されたラマダン マップも含まれています。
この研究では、患者がラマダンを安全に断食できるよう支援することに関して、糖尿病に焦点を当てたラマダン教育の 2 つの方式を比較します。 1 つのモダリティは糖尿病会話マップであり、もう 1 つは国際糖尿病連盟の教育モジュールです。
調査の概要
詳細な説明
成人イスラム教徒はラマダン月中に断食を開始することが義務付けられています。 断食では、日の出から日没までの間、すべての食べ物、飲み物、錠剤、注射(ビタミンと水分)を控えることが必要です。期間は地理的な場所や季節によって異なります。 免除されているとはいえ、多くの糖尿病患者は心理的、精神的に他のイスラム教徒と一緒に断食する傾向があると感じているため、この譲歩を拒否します。
ラマダン中の断食は、T1DM 患者にとって非常に高いリスクを伴います。 このリスクは、管理が不十分な患者や医療へのアクセスが限られている、低血糖の自覚がない、不安定な血糖管理、または入院を繰り返す患者において特に悪化します。
体系化された教育介入は、患者が糖尿病との闘いを改善する上で重要であるとして国立衛生臨床優秀研究所によって支持されています。 大規模な観察研究では、体系化された教育セッションに参加せずにラマダン期間中に断食した患者では低血糖イベントが4倍増加しましたが、ラマダンに焦点を当てた教育プログラムに参加した患者では低血糖イベントが大幅に減少しました。
会話マップは、糖尿病患者がより健康的なラマダンを経験できるよう支援することを目的としています。 インタラクティブなマップでは、絶食のリスクと合併症の理解、この期間の糖尿病管理計画の作成の重要性など、多くのトピックが取り上げられています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11591
- Ain-Shams University-Faculty of Medicine- Ain-Shams University Hospitals -Internal Medicine Department -Endocrinology and Metabolism Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は断食するつもりです。
- 糖尿病の罹患期間は5年以上。
- インスリンレジメンは基礎ボーラスです。
除外基準:
- ラマダン前の最後の 3 か月間の低血糖または DKA の主要なイベントとしての急性合併症。
- 妊娠。
- 以前の脳卒中、MI、または不安定狭心症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:IDFモジュール
IDF アラビア語翻訳モジュールを使用した糖尿病教育
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この群の患者は、ラマダン断食前の4週間、IDFモジュールを使用したプレラマダン教育を受けます。
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実験的:会話型マップ
ラマダン断食会話マップ(アラビア語マップ)を用いた糖尿病教育
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この群の患者は、ラマダン断食前の 4 週間、ラマダン断食糖尿病会話マップを使用したラマダン前教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血糖症
時間枠:4週間のラマダン断食中の血糖自己モニタリングにより検出
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ラマダン中の低血糖症の発作率
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4週間のラマダン断食中の血糖自己モニタリングにより検出
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン投与量の調整
時間枠:4週間のラマダン断食中
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ラマダン月中の基礎およびボーラスインスリン用量の減少または増加のパーセント
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4週間のラマダン断食中
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体重の変化
時間枠:ラマダン月前とラマダン月後の体重測定
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ラマダン月の断食終了時の体重の増加または減少
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ラマダン月前とラマダン月後の体重測定
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成功した断食日数
時間枠:4週間のラマダン断食中
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患者ごとの絶食完了日数
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4週間のラマダン断食中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Yara M Eid, MD、Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- スタディチェア:Manal A AbuShady, MD、Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- スタディディレクター:Mona M AbdelSalam, MD、Ain-Shams University -Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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