Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseutdanning under Ramadan Faste ved type 1 diabetes

28. juni 2018 oppdatert av: Dr.Yara Eid, Ain Shams University

Sammenligning av to helseutdanningsmetoder for trygg Ramadan-faste hos personer med type 1-diabetes

Voksne muslimer er forpliktet til å begynne å faste i løpet av måneden Ramadan. Faste innebærer å avstå fra all mat, drikke, tabletter og injeksjoner (vitaminer og væsker) mellom soloppgang og solnedgang; en periode som varierer etter geografisk plassering og sesong.

Personer med type 1-diabetes er blant dem som risikerer å faste denne hellige måneden i den muslimske troen og dermed er fritatt fra faste. Likevel faster mange pasienter til tross for medisinske råd og religiøse fritak, og for disse pasientene bør helsepersonell gi den ytterste omsorg og kontinuerlig diabetesopplæring.

Ulike diabetesopplæringsmodaliteter eksisterer som DSME (Diabetes self-management education med bevist effekt. En modalitet er Diabetes Conversation Map som gir diabetesundervisning interaktivt gjennom en serie kart som tar for seg ulike problemer innen diabetesbehandling og inkluderer et spesialdesignet Ramadan-kart.

I denne studien vil to modaliteter for diabetesfokusert Ramadan-opplæring bli sammenlignet med hensyn til å hjelpe pasienter til å faste Ramadan trygt. En modalitet vil være Diabetes-samtalekart og den andre utdanningsmodulene for International Diabetes Federation.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Voksne muslimer er forpliktet til å begynne å faste i løpet av måneden Ramadan. Faste innebærer å avstå fra all mat, drikke, tabletter og injeksjoner (vitaminer og væsker) mellom soloppgang og solnedgang; en periode som varierer etter geografisk plassering og sesong. Selv om de er fritatt, nekter mange diabetikere å ta denne innrømmelsen da de føler seg psykologisk og åndelig tilbøyelige til å faste sammen med andre muslimer.

Faste ved Ramadan innebærer en svært høy risiko for personer med T1DM. Denne risikoen er spesielt forverret hos dårlig kontrollerte pasienter og de med begrenset tilgang til medisinsk behandling, hypoglykemisk uvitenhet, ustabil glykemisk kontroll eller gjentatte sykehusinnleggelser.

Strukturerte utdanningsintervensjoner har blitt godkjent av National Institute for Health and Clinical Excellence som viktige for å gi pasienter mulighet til å forbedre sin reise med diabetes. I en stor observasjonsstudie hadde pasienter som fastet under Ramadan uten å delta på en strukturert opplæringsøkt en firedobling av hypoglykemiske hendelser, mens de som deltok på et utdanningsprogram med fokus på Ramadan hadde en signifikant reduksjon i hypoglykemiske hendelser.

Samtalekart har som mål å hjelpe personer med diabetes oppleve en sunnere ramadan. Det interaktive kartet dekker en rekke emner, inkludert forståelse av risikoene og komplikasjonene ved faste og viktigheten av å lage en diabetesbehandlingsplan i løpet av denne tiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain-Shams University-Faculty of Medicine- Ain-Shams University Hospitals -Internal Medicine Department -Endocrinology and Metabolism Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter har til hensikt å faste.
  2. Varigheten av diabetes er mer enn 5 år.
  3. Insulinregimet er basalbolus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutte komplikasjoner som alvorlige hendelser av hypoglykemi eller DKA i løpet av de siste 3 månedene før Ramadan.
  2. Graviditet .
  3. Tidligere slag, MI eller ustabil angina.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: IDF-moduler
Diabetesutdanninger ved hjelp av IDF-arabisk oversatte moduler
Pasienter i denne armen vil motta opplæring før Ramadan ved bruk av IDF-modulen i 4 uker før Ramadan-fasten
Eksperimentell: Samtalekart
Diabetesutdanninger ved hjelp av Ramadan-fastende samtalekart (arabiske kart)
Pasienter i denne armen vil motta undervisning før Ramadan ved bruk av Ramadan Fasting Diabetes samtalekart i 4 uker før Ramadan faste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykemi
Tidsramme: Oppdaget gjennom selvovervåking av blodsukker i løpet av 4 uker med faste i Ramadan
Hyppighetsanfall av hypoglykemi under Ramadan
Oppdaget gjennom selvovervåking av blodsukker i løpet av 4 uker med faste i Ramadan

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Justering av insulindose
Tidsramme: I løpet av 4 uker med Ramadan faste
prosent reduksjon eller økning i basal- og bolusinsulindose i løpet av måneden Ramadan
I løpet av 4 uker med Ramadan faste
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Måling av kroppsvekt før måneden Ramadan og etter måneden Ramadan
Økning eller reduksjon av kroppsvekt ved slutten av Ramadan-måneden faste
Måling av kroppsvekt før måneden Ramadan og etter måneden Ramadan
Antall vellykkede fastedager
Tidsramme: I løpet av 4 uker med Ramadan faste
Antall dager fullført faste per pasient
I løpet av 4 uker med Ramadan faste

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yara M Eid, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
  • Studiestol: Manal A AbuShady, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
  • Studieleder: Mona M AbdelSalam, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere