Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsuddannelse under Ramadan-fasten ved type 1-diabetes

28. juni 2018 opdateret af: Dr.Yara Eid, Ain Shams University

Sammenligning af to sundhedspædagogiske metoder til sikker Ramadan-faste hos mennesker med type 1-diabetes

Voksne muslimer er forpligtet til at begynde at faste i Ramadan-måneden. Faste indebærer at afstå fra al mad, drikke, tabletter og injektioner (vitaminer og væsker) mellem solopgang og solnedgang; en periode, der varierer efter geografisk placering og årstid.

Mennesker med type 1-diabetes er blandt dem, der er risikable at faste denne hellige måned i den muslimske tro og dermed er fritaget for at faste. Alligevel faster mange patienter på trods af lægeråd og religiøs fritagelse, og for disse patienter bør sundhedspersonale yde den yderste pleje og kontinuerlig diabetesuddannelse.

Der findes forskellige diabetesuddannelsesformer som DSME (Diabetes self-management education med dokumenteret effektivitet. En modalitet er Diabetes Conversation Map, som leverer diabetesundervisning interaktivt gennem en række kort, der adresserer forskellige problemer i diabetesbehandling og inkluderer et specielt designet Ramadan-kort.

I denne undersøgelse vil to former for diabetesfokuseret Ramadan-undervisning blive sammenlignet med hensyn til at hjælpe patienter med at faste Ramadan sikkert. Den ene modalitet vil være Diabetes-samtalekort og den anden International Diabetes Federation Education-moduler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Voksne muslimer er forpligtet til at begynde at faste i Ramadan-måneden. Faste indebærer at afstå fra al mad, drikke, tabletter og injektioner (vitaminer og væsker) mellem solopgang og solnedgang; en periode, der varierer efter geografisk placering og årstid. Selvom de er fritaget, nægter mange diabetikere at tage denne indrømmelse, da de føler sig psykologisk og åndeligt tilbøjelige til at faste sammen med andre muslimer.

Faste ved ramadanen indebærer en meget høj risiko for mennesker med T1DM. Denne risiko er især forværret hos dårligt kontrollerede patienter og dem med begrænset adgang til medicinsk behandling, hypoglykæmisk ubevidsthed, ustabil glykæmisk kontrol eller tilbagevendende hospitalsindlæggelser.

Strukturerede uddannelsesinterventioner er blevet godkendt af National Institute for Health and Clinical Excellence som vigtige for at give patienterne mulighed for at forbedre deres rejse med diabetes. I et stort observationsstudie havde patienter, der fastede under ramadanen uden at deltage i en struktureret undervisningssession, en firedobling i hypoglykæmiske hændelser, mens de, der deltog i et uddannelsesprogram med fokus på ramadanen, havde et signifikant fald i hypoglykæmiske hændelser.

Samtalekort har til formål at hjælpe mennesker med diabetes til at opleve en sundere ramadan. Det interaktive kort dækker en række emner, herunder forståelse af risici og komplikationer ved faste og vigtigheden af ​​at lave en diabeteshåndteringsplan i denne periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain-Shams University-Faculty of Medicine- Ain-Shams University Hospitals -Internal Medicine Department -Endocrinology and Metabolism Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne har til hensigt at faste.
  2. Varigheden af ​​diabetes er mere end 5 år.
  3. Insulinkuren er basal-bolus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutte komplikationer som alvorlige hændelser af hypoglykæmi eller DKA i løbet af de sidste 3 måneder før ramadanen.
  2. Graviditet .
  3. Tidligere slagtilfælde, MI eller ustabil angina.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IDF moduler
Diabetesuddannelser ved hjælp af IDF arabisk oversatte moduler
Patienter i denne arm vil modtage præ-ramadan-undervisning ved hjælp af IDF-modulet i 4 uger før Ramadan-fasten
Eksperimentel: Samtalekort
Diabetesuddannelser ved hjælp af Ramadan-fastende samtalekort (arabiske kort)
Patienter i denne arm vil modtage præ-ramadanundervisning ved hjælp af Ramadan Fasting Diabetes samtalekort i 4 uger før Ramadan fasten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykæmi
Tidsramme: Detekteret gennem selvovervågning af blodsukker under 4 ugers Ramadan-faste
Hyppighed af anfald af hypoglykæmi under ramadanen
Detekteret gennem selvovervågning af blodsukker under 4 ugers Ramadan-faste

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Justering af insulindosis
Tidsramme: I løbet af 4 ugers Ramadan faste
procent reduktion eller stigning i basal- og bolusinsulindosis i løbet af ramadanmåneden
I løbet af 4 ugers Ramadan faste
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: Måling af kropsvægt før måneden ramadan og efter måneden ramadan
Forøgelse eller reduktion af kropsvægt i slutningen af ​​Ramadan-månedens faste
Måling af kropsvægt før måneden ramadan og efter måneden ramadan
Antal vellykkede fastedage
Tidsramme: I løbet af 4 ugers Ramadan faste
Antal dage fuldført faste pr. patient
I løbet af 4 ugers Ramadan faste

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yara M Eid, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
  • Studiestol: Manal A AbuShady, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
  • Studieleder: Mona M AbdelSalam, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner