Educación para la salud durante el ayuno de Ramadán en diabetes tipo 1
Comparación de dos modalidades de educación sanitaria para el ayuno seguro de Ramadán en personas con diabetes tipo 1
Los musulmanes adultos están obligados a comenzar a ayunar durante el mes de Ramadán. El ayuno implica abstenerse de toda comida, bebida, tabletas e inyecciones (vitaminas y líquidos) entre el amanecer y el atardecer; un período que varía según la ubicación geográfica y la temporada.
Las personas con diabetes tipo 1 se encuentran entre las que corren el riesgo de ayunar este mes sagrado en la fe musulmana y, por lo tanto, están exentas del ayuno. Sin embargo, muchos pacientes ayunan a pesar del consejo médico y la exención religiosa y, para esos pacientes, los profesionales de la salud deben brindar la máxima atención y educación diabética continua.
Existen diferentes modalidades de educación en diabetes como DSME (Educación para el autocontrol de la diabetes con eficacia comprobada). Una modalidad es el Mapa de conversación sobre la diabetes, que ofrece educación sobre la diabetes de forma interactiva a través de una serie de mapas que abordan diferentes temas en el control de la diabetes e incluye un mapa de Ramadán especialmente diseñado.
En este estudio, se compararán dos modalidades de educación sobre el Ramadán centrada en la diabetes con respecto a ayudar a los pacientes a ayunar el Ramadán de forma segura. Una modalidad serán los mapas de conversación sobre Diabetes y la otra los módulos de Educación de la Federación Internacional de Diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los musulmanes adultos están obligados a comenzar a ayunar durante el mes de Ramadán. El ayuno implica abstenerse de toda comida, bebida, tabletas e inyecciones (vitaminas y líquidos) entre el amanecer y el atardecer; un período que varía según la ubicación geográfica y la temporada. Aunque están exentos, muchos diabéticos se niegan a aceptar esta concesión porque se sienten inclinados psicológica y espiritualmente a ayunar junto con otros musulmanes.
El ayuno en Ramadán conlleva un riesgo muy alto para las personas con DM1. Este riesgo se ve particularmente exacerbado en pacientes mal controlados y aquellos con acceso limitado a la atención médica, desconocimiento de la hipoglucemia, control glucémico inestable u hospitalizaciones recurrentes.
Las intervenciones de educación estructurada han sido respaldadas por el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica como importantes para capacitar a los pacientes para mejorar su viaje con la diabetes. En un gran estudio observacional, los pacientes que ayunaron durante el Ramadán sin asistir a una sesión de educación estructurada tuvieron un aumento de cuatro veces en los eventos de hipoglucemia, mientras que aquellos que asistieron a un programa de educación centrado en el Ramadán tuvieron una disminución significativa de los eventos de hipoglucemia.
Conversation Map tiene como objetivo ayudar a las personas con diabetes a experimentar un Ramadán más saludable. El mapa interactivo cubre una serie de temas, incluida la comprensión de los riesgos y las complicaciones del ayuno y la importancia de crear un plan de control de la diabetes durante este tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Ain-Shams University-Faculty of Medicine- Ain-Shams University Hospitals -Internal Medicine Department -Endocrinology and Metabolism Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen la intención de ayunar.
- La duración de la diabetes es más de 5 años.
- El régimen de insulina es basal-bolo.
Criterio de exclusión:
- Complicaciones agudas como eventos mayores de hipoglucemia o CAD durante los últimos 3 meses antes del Ramadán.
- El embarazo .
- Accidente cerebrovascular previo, infarto de miocardio o angina inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Módulos IDF
Educación sobre la diabetes utilizando módulos traducidos al árabe de la FID
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Los pacientes de este brazo recibirán educación previa al Ramadán mediante el módulo IDF durante 4 semanas antes del ayuno del Ramadán.
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Experimental: Mapas conversacionales
Educación sobre la diabetes utilizando mapas conversacionales de ayuno de Ramadán (mapas árabes)
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Los pacientes en este brazo recibirán educación previa al Ramadán utilizando el mapa de conversación sobre la diabetes en ayunas de Ramadán durante 4 semanas antes del ayuno de Ramadán
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoglucemia
Periodo de tiempo: Detectado a través del autocontrol de glucosa en sangre durante 4 semanas de ayuno de Ramadán
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Tasa de ataques de hipoglucemia durante el Ramadán
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Detectado a través del autocontrol de glucosa en sangre durante 4 semanas de ayuno de Ramadán
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ajuste de dosis de insulina
Periodo de tiempo: Durante 4 semanas de ayuno de Ramadán
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porcentaje de reducción o aumento en la dosis de insulina basal y en bolo durante el mes de Ramadán
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Durante 4 semanas de ayuno de Ramadán
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Cambio de peso corporal
Periodo de tiempo: Medición del peso corporal antes del mes de Ramadán y después del mes de Ramadán
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Aumento o disminución del peso corporal al final del ayuno del mes de Ramadán
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Medición del peso corporal antes del mes de Ramadán y después del mes de Ramadán
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Número de días de ayuno exitosos
Periodo de tiempo: Durante 4 semanas de ayuno de Ramadán
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Número de días de ayuno completo por paciente
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Durante 4 semanas de ayuno de Ramadán
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yara M Eid, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Manal A AbuShady, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- Director de estudio: Mona M AbdelSalam, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU/MS 20/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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