Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Санитарное просвещение во время поста в Рамадан при диабете 1 типа

28 июня 2018 г. обновлено: Dr.Yara Eid, Ain Shams University

Сравнение двух методов санитарного просвещения для безопасного поста в Рамадан у людей с диабетом 1 типа

Взрослые мусульмане обязаны начать пост в месяц Рамадан. Пост подразумевает воздержание от любой еды, напитков, таблеток и инъекций (витаминов и жидкостей) между восходом и заходом солнца; период, который варьируется в зависимости от географического положения и сезона.

Люди с диабетом 1 типа входят в число тех, кто рискует поститься в этот священный месяц мусульманской веры и, таким образом, освобождается от поста. Тем не менее, многие пациенты постятся, несмотря на медицинские рекомендации и религиозное освобождение, и для этих пациентов медицинские работники должны обеспечить максимальную заботу и постоянное обучение диабету.

Существуют различные методы обучения диабету, такие как DSME (обучение самоконтролю диабета с доказанной эффективностью. Одной из модальностей является Диабетическая карта для разговоров, которая обеспечивает интерактивное обучение диабету с помощью серии карт, посвященных различным вопросам лечения диабета, и включает в себя специально разработанную карту Рамадана.

В этом исследовании будут сравниваться две формы обучения диабету, ориентированного на Рамадан, в отношении помощи пациентам в соблюдении безопасного поста в Рамадан. Одной из модальностей будут карты разговоров о диабете, а другой — образовательные модули Международной диабетической федерации.

Обзор исследования

Подробное описание

Взрослые мусульмане обязаны начать пост в месяц Рамадан. Пост подразумевает воздержание от любой еды, напитков, таблеток и инъекций (витаминов и жидкостей) между восходом и заходом солнца; период, который варьируется в зависимости от географического положения и сезона. Несмотря на освобождение, многие диабетики отказываются идти на эту уступку, поскольку они психологически и духовно склонны поститься вместе с другими мусульманами.

Пост в Рамадан сопряжен с очень высоким риском для людей с СД1. Этот риск особенно усугубляется у плохо контролируемых пациентов и у пациентов с ограниченным доступом к медицинской помощи, гипогликемической неосведомленностью, нестабильным гликемическим контролем или повторными госпитализациями.

Структурированные образовательные вмешательства были одобрены Национальным институтом здравоохранения и клинического мастерства как важные для расширения возможностей пациентов, чтобы улучшить свое путешествие с диабетом. В крупном обсервационном исследовании у пациентов, которые постились во время Рамадана без посещения структурированного образовательного занятия, наблюдалось четырехкратное увеличение случаев гипогликемии, в то время как у тех, кто посещал образовательную программу, посвященную Рамадану, наблюдалось значительное снижение гипогликемических событий.

Conversation Map призвана помочь людям с диабетом пережить Рамадан более здоровым образом. Интерактивная карта охватывает ряд тем, включая понимание рисков и осложнений голодания, а также важность создания плана лечения диабета в это время.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11591
        • Ain-Shams University-Faculty of Medicine- Ain-Shams University Hospitals -Internal Medicine Department -Endocrinology and Metabolism Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больные намерены голодать.
  2. Длительность сахарного диабета более 5 лет.
  3. Инсулиновый режим базально-болюсный.

Критерий исключения:

  1. Острые осложнения в виде серьезных эпизодов гипогликемии или ДКА в течение последних 3 месяцев до Рамадана.
  2. Беременность.
  3. Перенесенный инсульт, ИМ или нестабильная стенокардия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: IDF-модули
Обучение диабету с использованием модулей IDF, переведенных на арабский язык
Пациенты в этой группе будут получать обучение перед Рамаданом с использованием модуля IDF в течение 4 недель до начала поста в Рамадан.
Экспериментальный: Диалоговые карты
Диабетическое образование с использованием разговорных карт поста в Рамадан (арабские карты)
Пациенты в этой группе будут проходить обучение перед Рамаданом с использованием карты разговоров о диабете на пост Рамадана в течение 4 недель до поста Рамадана.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипогликемия
Временное ограничение: Обнаружено путем самоконтроля уровня глюкозы в крови в течение 4 недель поста в Рамадан.
Частота приступов гипогликемии во время Рамадана
Обнаружено путем самоконтроля уровня глюкозы в крови в течение 4 недель поста в Рамадан.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коррекция дозы инсулина
Временное ограничение: В течение 4 недель поста в Рамадан
процентное снижение или увеличение дозы базального и болюсного инсулина в месяц Рамадан
В течение 4 недель поста в Рамадан
Изменение массы тела
Временное ограничение: Измерение массы тела до месяца Рамадан и после месяца Рамадан
Увеличение или уменьшение массы тела в конце поста месяца Рамадан
Измерение массы тела до месяца Рамадан и после месяца Рамадан
Количество успешных разгрузочных дней
Временное ограничение: В течение 4 недель поста в Рамадан
Количество дней полного голодания на пациента
В течение 4 недель поста в Рамадан

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yara M Eid, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
  • Учебный стул: Manal A AbuShady, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
  • Директор по исследованиям: Mona M AbdelSalam, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования IDF-модули

Подписаться