Gesundheitserziehung während des Ramadan-Fastens bei Typ-1-Diabetes
Vergleich zweier Modalitäten der Gesundheitserziehung für sicheres Ramadan-Fasten bei Menschen mit Typ-1-Diabetes
Erwachsene Muslime sind verpflichtet, im Monat Ramadan mit dem Fasten zu beginnen. Beim Fasten wird zwischen Sonnenaufgang und Sonnenuntergang auf jegliche Nahrung, Getränke, Tabletten und Injektionen (Vitamine und Flüssigkeiten) verzichtet. ein Zeitraum, der je nach geografischem Standort und Jahreszeit variiert.
Menschen mit Typ-1-Diabetes gehören zu denen, bei denen das Fasten in diesem heiligen Monat im muslimischen Glauben riskant ist und die daher vom Fasten ausgenommen sind. Dennoch fasten viele Patienten trotz ärztlichen Rats und religiöser Befreiung und für diese Patienten sollten medizinische Fachkräfte größtmögliche Sorgfalt und kontinuierliche Diabetesaufklärung gewährleisten.
Es gibt verschiedene Formen der Diabetes-Aufklärung wie DSME (Diabetes-Selbstmanagement-Schulung mit nachgewiesener Wirksamkeit). Eine Modalität ist die Diabetes-Konversationskarte, die interaktive Aufklärung über Diabetes über eine Reihe von Karten bietet, die sich mit verschiedenen Themen im Diabetes-Management befassen, und eine speziell gestaltete Ramadan-Karte enthält.
In dieser Studie werden zwei Modalitäten der Diabetes-orientierten Ramadan-Aufklärung verglichen, um Patienten dabei zu helfen, den Ramadan sicher zu fasten. Eine Modalität sind Diabetes-Konversationskarten und die andere die Bildungsmodule der International Diabetes Federation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene Muslime sind verpflichtet, im Monat Ramadan mit dem Fasten zu beginnen. Beim Fasten wird zwischen Sonnenaufgang und Sonnenuntergang auf jegliche Nahrung, Getränke, Tabletten und Injektionen (Vitamine und Flüssigkeiten) verzichtet. ein Zeitraum, der je nach geografischem Standort und Jahreszeit variiert. Obwohl sie davon ausgenommen sind, weigern sich viele Diabetiker, dieses Zugeständnis zu machen, da sie psychologisch und spirituell geneigt sind, gemeinsam mit anderen Muslimen zu fasten.
Das Fasten im Ramadan birgt ein sehr hohes Risiko für Menschen mit T1DM. Dieses Risiko ist besonders bei schlecht kontrollierten Patienten und bei Patienten mit eingeschränktem Zugang zu medizinischer Versorgung, hypoglykämischem Unbewusstsein, instabiler Blutzuckerkontrolle oder wiederkehrenden Krankenhausaufenthalten erhöht.
Strukturierte Aufklärungsinterventionen wurden vom National Institute for Health and Clinical Excellence als wichtig anerkannt, um Patienten zu befähigen, ihren Weg mit Diabetes zu verbessern. In einer großen Beobachtungsstudie kam es bei Patienten, die während des Ramadan fasteten, ohne an einer strukturierten Aufklärungssitzung teilzunehmen, zu einem vierfachen Anstieg hypoglykämischer Ereignisse, wohingegen bei Patienten, die an einem Aufklärungsprogramm mit Schwerpunkt Ramadan teilnahmen, ein signifikanter Rückgang hypoglykämischer Ereignisse zu verzeichnen war.
Conversation Map möchte Menschen mit Diabetes dabei helfen, einen gesünderen Ramadan zu erleben. Die interaktive Karte deckt eine Reihe von Themen ab, darunter das Verständnis der Risiken und Komplikationen des Fastens und die Bedeutung der Erstellung eines Diabetes-Managementplans in dieser Zeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11591
- Ain-Shams University-Faculty of Medicine- Ain-Shams University Hospitals -Internal Medicine Department -Endocrinology and Metabolism Unit
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten beabsichtigen zu fasten.
- Die Diabetesdauer beträgt mehr als 5 Jahre.
- Das Insulinregime ist Basal-Bolus.
Ausschlusskriterien:
- Akute Komplikationen wie schwere Hypoglykämie oder DKA in den letzten 3 Monaten vor Ramadan.
- Schwangerschaft .
- Früherer Schlaganfall, Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: IDF-Module
Diabetesschulungen mithilfe von IDF-Arabisch-übersetzten Modulen
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Patienten in diesem Arm erhalten vor dem Ramadan-Fasten 4 Wochen lang eine Pre-Ramadan-Schulung mithilfe des IDF-Moduls
|
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Experimental: Konversationskarten
Diabetes-Schulungen mithilfe von Konversationskarten zum Ramadan-Fasten (arabische Karten)
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Patienten in diesem Arm erhalten vor dem Ramadan-Fasten 4 Wochen lang eine Pre-Ramadan-Schulung mithilfe der Ramadan-Fasten-Diabetes-Konversationskarte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypoglykämie
Zeitfenster: Festgestellt durch Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels während des 4-wöchigen Ramadan-Fastens
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Häufigkeit von Hypoglykämieanfällen während des Ramadan
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Festgestellt durch Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels während des 4-wöchigen Ramadan-Fastens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anpassung der Insulindosis
Zeitfenster: Während des 4-wöchigen Ramadan-Fastens
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Prozentuale Reduzierung oder Erhöhung der Basal- und Bolusinsulindosis während des Monats Ramadan
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Während des 4-wöchigen Ramadan-Fastens
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Messung des Körpergewichts vor dem Monat Ramadan und nach dem Monat Ramadan
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Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts am Ende des Fastenmonats Ramadan
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Messung des Körpergewichts vor dem Monat Ramadan und nach dem Monat Ramadan
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Anzahl erfolgreicher Fastentage
Zeitfenster: Während des 4-wöchigen Ramadan-Fastens
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Anzahl der vollendeten Fastentage pro Patient
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Während des 4-wöchigen Ramadan-Fastens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yara M Eid, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- Studienstuhl: Manal A AbuShady, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
- Studienleiter: Mona M AbdelSalam, MD, Ain-Shams University -Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU/MS 20/2017
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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