I-gel과 LMA Protector를 통한 Fiberoptic Bronchoskop과 Aintree를 통한 기관내 삽관의 비교
I-gel과 후두 마스크 기도 보호기를 통한 Aintree 카테터와 Fiberoptic Bronchoskop의 기관내 삽관 비교
연구자들은 본 연구에서 기관 삽관을 위한 LMA 보호기 및 I-gel LMA의 사용 용이성을 Aintree 카테터와 비교하는 것을 목표로 했습니다.
LMA(Laryngeal Mask Airway) 보호구는 2세대 후두주위 밀폐형 성문상 기도 기구입니다. I-gel LMA는 커프가 없는 2세대 성문위 기도 장치입니다. Aintree 삽관 카테터는 보조 광섬유 삽관 및 복잡하지 않은 비외상성 기관내 튜브 교환을 위해 설계되었습니다. 두 LMA 유형 모두 기관내 삽관을 허용하는 구조를 가지고 있습니다. 삽관이 어려운 경우에는 이 두 가지 LMA 유형을 사용할 수 있습니다. 문헌에는 Aintree 카테터를 사용하여 이 두 LMA 유형을 비교한 연구는 없습니다. DAS(Difficult Airway Society)는 2011년 Aintree를 사용하여 기관 삽관법에 대한 가이드를 발표했습니다. 이 가이드에 따르면 LMA 유형 LMA Supreme이 이 프로세스에 가장 불리합니다. 그러나 문헌에서 사용하기에 가장 적합한 LMA 유형에 대한 연구나 권장 사항은 없습니다. 본 연구의 데이터에 따라 Aintree 카테터를 이용한 환자의 삽관에 어떤 LMA 유형이 적합한지 보여주려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사자는 삽관이 필요한 외과 수술을 받을 18세 이상의 성인 환자를 포함할 것입니다. 환자는 닫힌 봉투 방법으로 보호기 LMA와 I-gel LMA 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 40명의 환자가 계획되어 있습니다. 환자의 연령, 체중, 키, 체질량 지수(BMI), 수행할 수술, ASA, 말람파티, 흉선 거리 값이 기록됩니다. 마취의 표준 유도가 환자에게 적용될 것입니다. 2분 후에 LMA가 삽입됩니다. 얼마나 많은 번호가 매겨진 LMA가 사용되었는지, 성공률, 시행 횟수, 필요한 최적화 조작이 기록됩니다. LMA를 사용하면 환자에게 충분한 일회 호흡량을 줄 수 있는지 여부와 환기 중에 충분한 양의 흉부 이탈이 관찰되는지 여부를 일회 호흡량 값과 함께 기록합니다. 환기가 적절한 환자의 경우 LMA의 광섬유 기관지경에 배치된 Aintree 카테터가 전달됩니다. 광섬유 후두 모양 병기가 수행됩니다:
4단계: 탯줄만 보임 3단계: 탯줄 + 후방 후두개 보임 2단계: 탯줄 + 전방 후두개 보임 1단계: 탯줄 없음 모니터에 탯줄 보컬이 보이고 aintree 카테터가 기관으로 보내집니다. 기관 삽입 후 광섬유 기관지경과 LMA를 제거하고 적절한 크기의 Aintree 카테터를 통해 환자의 삽관 튜브를 전진시키고 튜브를 기관에 배치합니다. 참가자가 튜브가 기관인지 확인하면 제거됩니다. LMA 삽입부터 기관내 튜브 배치까지의 시간이 코드화됩니다. 절차 중에 환자의 혈압, 심박수, 산소 포화도, 발생할 수 있는 모든 합병증이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Derince
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Kocaeli, Derince, 칠면조, 41900
- 모병
- Aslı Duygu Aydaş
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연락하다:
- Aslı D Aydaş
- 전화번호: +905058349312
- 이메일: aduyguaydas@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 삽관이 필요한 외과 수술에서 삽관을 받아야 합니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 어려운 삽관 이야기
- 어려운 삽관 위험
- 위 역류의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LMA 보호기 그룹
LMA 보호기는 일회용 성문위 기도 장치입니다.
이 기도 장치는 호흡기관과 소화관의 접근 및 기능적 분리를 제공합니다.
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이 팔에 LMA 보호기가 삽입됩니다.
LMA에서 LMA 배치까지의 시간이 기록됩니다.
환기가 적절한 환자의 경우 LMA의 광섬유 기관지경에 배치된 Aintree 카테터가 전달됩니다.
코드 보컬이 모니터에 표시되고 aintree 카테터가 기관으로 보내집니다.
기관 삽입 후 광섬유 기관지경과 LMA를 제거하고 환자의 삽관 튜브를 Aintree 카테터를 통해 환자의 기관으로 전진시킵니다.
튜브가 기관에 있는지 확인한 후 제거합니다.
LMA 삽입부터 기관내관 배치까지의 시간이 기록됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: I-겔 LMA 그룹
I-gel은 팽창식 커프에 비해 기도를 밀봉하는 대안적인 성문 상부 장치입니다.
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이 팔에 I-gel LMA를 삽입합니다.
LMA에서 LMA 배치까지의 시간이 기록됩니다.
환기가 적절한 환자의 경우 LMA의 광섬유 기관지경에 배치된 Aintree 카테터가 전달됩니다.
코드 보컬이 모니터에 표시되고 aintree 카테터가 기관으로 보내집니다.
기관 삽입 후 광섬유 기관지경과 LMA를 제거하고 환자의 삽관 튜브를 Aintree 카테터를 통해 환자의 기관으로 전진시킵니다.
튜브가 기관에 있는지 확인한 후 제거합니다.
LMA 삽입부터 기관내관 배치까지의 시간이 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 기관 삽관을 위한 시간
기간: 최대 10분
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이 시간 측정은 호기말 이산화탄소의 존재를 확인하여 장치의 적절한 배치를 확인하기 위해 성문위 장치를 다루는 것으로 시작됩니다.
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최대 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 성문 장치 배치 시간
기간: 최대 10분
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이 시간 측정은 호기말 이산화탄소의 존재를 기록하여 장치의 적절한 배치를 확인하기 위해 성문 상부 장치를 다루는 것으로 시작됩니다.
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최대 10분
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Aintree 기도 삽관 카테터 배치 시간
기간: 최대 10분
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이 시간 측정은 Aintree에서 Fiberscope를 회수하고 Fiberscope를 내려놓을 때까지 Fiberscope를 다루는 것으로 시작됩니다.
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최대 10분
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후두 모양 병기
기간: 최대 10분
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4단계: 탯줄만 보임 3단계: 탯줄 + 후방 후두개 보임 2단계: 탯줄 + 전방 후두개 보임 1단계: 탯줄 없음
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최대 10분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입 벌림
기간: 최대 10분
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환자가 입을 벌릴 수 있는 최대 개방도 측정
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최대 10분
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정신적 거리
기간: 최대 10분
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머리가 완전히 확장되었을 때 턱의 가장 낮은 끝과 갑상선 돌출부 사이의 거리.
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최대 10분
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유도 전 수축기 및 확장기 맥박
기간: 최대 10분
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사전 유도 수축기 및 이완기 맥박수 측정
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최대 10분
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유도 전 심박수
기간: 최대 10분
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사전 유도 심박수 측정
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최대 10분
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사전 유도 산소 포화도
기간: 최대 10분
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사전 유도 산소 포화도 측정
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최대 10분
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LMA 삽입 후 수축기 및 이완기 맥박
기간: 최대 10분
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LMA 삽입 후 수축기 및 이완기 맥박수 측정
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최대 10분
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LMA 삽입 후 심박수
기간: 최대 10분
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LMA 삽입 후 심박수 측정
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최대 10분
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LMA 삽입 후 산소 포화도
기간: 최대 10분
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LMA 삽입 후 산소포화도 측정
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최대 10분
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삽관 후 수축기 및 이완기 맥박
기간: 최대 10분
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삽관 후 수축기 및 확장기 맥박수 측정
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최대 10분
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삽관 후 심박수
기간: 최대 10분
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삽관 후 심박수 측정
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최대 10분
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삽관 후 산소포화도
기간: 최대 10분
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삽관 후 산소 포화도 측정
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최대 10분
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LMA 삽입 후 호기말 이산화탄소
기간: 최대 10분
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LMA 삽입 후 호기말 이산화탄소 측정
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최대 10분
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삽관 후 호기말 이산화탄소
기간: 최대 10분
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삽관 후 호기말 이산화탄소 측정
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최대 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kemal T Saraçoğlu, assoc. prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018/77
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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