Comparação da intubação endotraqueal sobre o Aintree com o broncoscópio de fibra óptica por meio do I-gel e do protetor de LMA
Comparação da intubação endotraqueal sobre o cateter de Aintree com o broncoscópio de fibra óptica por meio do I-gel e máscara laríngea protetora de vias aéreas
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a facilidade de uso do protetor LMA e I-gel LMA para intubação traqueal com o cateter Aintree em nosso estudo.
O protetor de via aérea de máscara laríngea (LMA) é a ferramenta de via aérea supraglótica tipo vedação perilaríngea de segunda geração. O I-gel LMA é o dispositivo supraglótico sem balonete de segunda geração. O Cateter de Intubação Aintree foi projetado para intubação assistida por fibra óptica e para troca de tubo endotraqueal sem complicações e atraumática. Ambos os tipos de LMA têm uma estrutura que permite a intubação endotraqueal. Em casos de intubação difícil, esses dois tipos de ML podem ser usados. Na literatura, não há estudo comparando esses dois tipos de ML com cateter de Aintree. A Difficult Airway Society (DAS) publicou em 2011 um guia para intubação traqueal com Aintree. De acordo com este guia, a LMA do tipo LMA Supreme é a mais desfavorável para este processo. No entanto, não há na literatura pesquisa ou recomendação sobre o tipo de ML mais adequado para uso. De acordo com os dados deste estudo, tentar-se-á mostrar qual tipo de ML pode ser adequado para intubação com cateter de Aintree em pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores incluirão pacientes adultos com mais de 18 anos de idade que serão submetidos a uma operação cirúrgica que requer intubação. Os pacientes serão divididos em grupos de ML protetor e ML I-gel pelo método de envelope fechado. Quarenta pacientes estão planejados para ambos os grupos. Serão registrados os valores de idade, peso, altura, índice de massa corporal (IMC) dos pacientes, operação a ser realizada, ASA, mallampati, distância tireomentoniana. Uma indução padrão de anestesia será aplicada ao paciente. Após 2 minutos, a ML será inserida. Será registrado quantos LMAs numerados são usados, taxa de sucesso, número de tentativas, manobra de otimização necessária. Com o LMA, se uma quantidade suficiente de volume corrente pode ser fornecida ao paciente e se uma quantidade suficiente de saída do tórax é observada durante a ventilação, serão registrados juntamente com os valores do volume corrente. Em pacientes com ventilação adequada, um cateter de Aintree colocado em um broncoscópio de fibra óptica na ML será entregue. O estadiamento da aparência laríngea por fibra óptica será realizado:
Estágio 4: apenas as cordas aparecem Estágio 3: cordas + epiglota posterior vistas Estágio 2: cordas + epiglota anterior vistas Estágio 1: nenhuma corda vista As cordas vocais serão vistas no monitor e o cateter aintree será enviado para a traqueia. Após a inserção da traqueia, o broncoscópio de fibra óptica e a ML são removidos e o tubo de intubação do paciente é avançado através do cateter de Aintree no tamanho apropriado e o tubo é colocado na traqueia. Assim que os participantes tiverem certeza de que o tubo é traquéia, ele será removido. O tempo desde a inserção da ML até a colocação do tubo endotraqueal será codificado. Durante o procedimento, a pressão arterial do paciente, frequência cardíaca, saturação de oxigênio, quaisquer complicações que possam surgir serão registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Derince
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Kocaeli, Derince, Peru, 41900
- Recrutamento
- Aslı Duygu Aydaş
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Contato:
- Aslı D Aydaş
- Número de telefone: +905058349312
- E-mail: aduyguaydas@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser intubado em operação cirúrgica que requer intubação
- mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- História de intubação difícil
- Risco de intubação difícil
- Presença de refluxo gástrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo protetor LMA
O LMA Protector é um dispositivo de via aérea supraglótica de uso único.
Este dispositivo de vias aéreas fornece acesso e separação funcional dos tratos respiratório e digestivo
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Neste braço será inserido o protetor LMA.
O tempo desde a retirada do LMA até a colocação do LMA será registrado.
Em pacientes com ventilação adequada, um cateter de Aintree colocado em um broncoscópio de fibra óptica na ML será entregue.
As cordas vocais serão vistas no monitor e o cateter aintree será enviado para a traquéia.
Após a inserção da traqueia, o broncoscópio de fibra óptica e a ML são removidos e o tubo de intubação do paciente é avançado através do cateter de Aintree até a traqueia do paciente.
Depois de ter certeza de que o tubo está na traqueia, ele será removido.
O tempo desde a inserção da ML até a colocação do tubo endotraqueal será registrado.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo I-gel LMA
O I-gel é um dispositivo supraglótico alternativo que fornece vedação sobre as vias aéreas em comparação com um manguito inflável.
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Neste braço será inserido o I-gel LMA.
O tempo desde a retirada do LMA até a colocação do LMA será registrado.
Em pacientes com ventilação adequada, um cateter de Aintree colocado em um broncoscópio de fibra óptica na ML será entregue.
As cordas vocais serão vistas no monitor e o cateter aintree será enviado para a traquéia.
Após a inserção da traqueia, o broncoscópio de fibra óptica e a ML são removidos e o tubo de intubação do paciente é avançado através do cateter de Aintree até a traqueia do paciente.
Depois de ter certeza de que o tubo está na traqueia, ele será removido.
O tempo desde a inserção da ML até a colocação do tubo endotraqueal será registrado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para uma intubação traqueal bem-sucedida
Prazo: Até 10 minutos
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Esta medida de tempo começa com o manuseio do dispositivo supraglótico para confirmar a colocação apropriada do dispositivo observando a presença de dióxido de carbono expirado final.
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Até 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para colocação do dispositivo supraglótico
Prazo: Até 10 minutos
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Essa medida de tempo começa com o manuseio do dispositivo supraglótico para confirmar o posicionamento apropriado do dispositivo, observando a presença de dióxido de carbono expirado final
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Até 10 minutos
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Tempo para colocação do cateter de intubação de via aérea Aintree
Prazo: Até 10 minutos
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Esta medida de tempo começa com o manuseio do fibroscópio até a retirada do fibroscópio do Aintree e colocando o fibroscópio no chão
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Até 10 minutos
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Estadiamento da aparência laríngea
Prazo: Até 10 minutos
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Estágio 4: apenas os cordões aparecem Estágio 3: cordões + epiglota posterior vistos Estágio 2: cordões + epiglota anterior vistos Estágio 1: nenhum cordão visto
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Até 10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abertura da boca
Prazo: Até 10 minutos
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medindo a abertura máxima que o paciente consegue abrir a boca
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Até 10 minutos
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distância tiomental
Prazo: Até 10 minutos
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A distância entre a extremidade inferior da mandíbula e a saliência da tireoide quando a cabeça está em extensão total.
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Até 10 minutos
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pulso sistólico e diastólico pré-indução
Prazo: Até 10 minutos
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medição da frequência de pulso sistólica e diastólica pré-indução
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Até 10 minutos
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frequência cardíaca pré-indução
Prazo: Até 10 minutos
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medição da frequência cardíaca pré-indução
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Até 10 minutos
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saturação de oxigênio pré-indução
Prazo: Até 10 minutos
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medição de saturação de oxigênio pré-indução
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Até 10 minutos
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pulso sistólico e diastólico após a inserção da ML
Prazo: Até 10 minutos
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medição da frequência de pulso sistólica e diastólica após a inserção da ML
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Até 10 minutos
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frequência cardíaca após a inserção da ML
Prazo: Até 10 minutos
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medição da frequência cardíaca após a inserção da ML
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Até 10 minutos
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saturação de oxigênio após a inserção da ML
Prazo: Até 10 minutos
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medição da saturação de oxigênio após a inserção da ML
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Até 10 minutos
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pulso sistólico e diastólico após intubação
Prazo: Até 10 minutos
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medição da frequência de pulso sistólica e diastólica após a intubação
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Até 10 minutos
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frequência cardíaca após a intubação
Prazo: Até 10 minutos
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medição da frequência cardíaca após a intubação
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Até 10 minutos
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saturação de oxigênio após intubação
Prazo: Até 10 minutos
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medição da saturação de oxigênio após a intubação
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Até 10 minutos
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dióxido de carbono corrente final após a inserção da ML
Prazo: Até 10 minutos
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medição final de dióxido de carbono expirado após inserção de LMA
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Até 10 minutos
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dióxido de carbono corrente final após intubação
Prazo: Até 10 minutos
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medição de dióxido de carbono corrente final após intubação
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Até 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kemal T Saraçoğlu, assoc. prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018/77
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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