Vergelijking van endotracheale intubatie over de Aintree met fiberoptische bronchoskop via de I-gel en LMA Protector
Vergelijking van endotracheale intubatie via de Aintree-katheter met fiberoptische bronchoskop via de I-gel en larynxmasker Luchtwegbeschermer
Onderzoekers probeerden het gebruiksgemak van de LMA-beschermer en I-gel LMA voor tracheale intubatie te vergelijken met de Aintree-katheter in ons onderzoek.
Larynxmaskerluchtweg (LMA) beschermer is het supraglottische luchtweginstrument van het tweede generatie perilaryngeale afdichtingstype. De I-gel LMA is het supraglottische luchtwegapparaat zonder manchet van de tweede generatie. De Aintree-intubatiekatheter is ontworpen voor geassisteerde vezeloptische intubatie en voor ongecompliceerde, atraumatische endotracheale tube-uitwisseling. Beide LMA-types hebben een structuur die endotracheale intubatie mogelijk maakt. In geval van moeilijke intubatie kunnen deze twee LMA-types worden gebruikt. In de literatuur is er geen studie die deze twee LMA-typen vergelijkt met behulp van Aintree-katheter. Difficult Airway Society (DAS) publiceerde in 2011 een gids voor tracheale intubatie met behulp van Aintree. Volgens deze gids is LMA type LMA Supreme het meest ongunstig voor dit proces. Er is echter geen onderzoek of aanbeveling over het type LMA dat het meest geschikt is voor gebruik in de literatuur. In overeenstemming met de gegevens van deze studie zal getracht worden aan te tonen welk LMA-type geschikt zou kunnen zijn voor intubatie met Aintree-katheter bij patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onder de onderzoekers zullen volwassen patiënten ouder dan 18 jaar zijn die een chirurgische ingreep zullen ondergaan waarvoor intubatie nodig is. Patiënten zullen worden verdeeld in groepen met een LMA-protector en een LMA met een I-gel volgens de methode met een gesloten envelop. Voor beide groepen zijn veertig patiënten gepland. De leeftijd, het gewicht, de lengte, de body mass index (BMI) van de patiënten, de uit te voeren operatie, ASA, mallampati, thyromentale afstandswaarden worden geregistreerd. Een standaard inductie van anesthesie zal op de patiënt worden toegepast. Na 2 minuten wordt de LMA ingebracht. Er wordt geregistreerd hoeveel genummerde LMA's worden gebruikt, slagingspercentage, aantal pogingen, benodigde optimalisatiemanoeuvre. Met LMA wordt samen met de waarden van het teugvolume vastgelegd of er voldoende teugvolume aan de patiënt kan worden gegeven en of er tijdens de beademing voldoende borstkas wordt verwijderd. Bij patiënten met voldoende ventilatie wordt een Aintree-katheter geplaatst op een fiberoptische bronchoscoop in LMA afgeleverd. Vezeloptische larynxuiterlijk enscenering zal worden uitgevoerd:
Fase 4: alleen de koorden zien eruit Fase 3: koorden + achterste epiglot gezien Fase 2: koorden + voorste epiglot gezien Fase 1: geen koorden gezien Zangzang wordt op de monitor gezien en de aintree-katheter wordt in de luchtpijp gestuurd. Na het inbrengen van de luchtpijp worden de vezeloptische bronchoscoop en de LMA verwijderd en wordt de intubatieslang van de patiënt in de juiste maat door de Aintree-katheter geschoven en wordt de slang in de luchtpijp geplaatst. Zodra de deelnemers er zeker van zijn dat de buis luchtpijp is, wordt deze verwijderd. De tijd vanaf het inbrengen van de LMA tot het plaatsen van de endotracheale tube wordt gecodeerd. Tijdens de procedure worden de bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging en eventuele complicaties van de patiënt geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Kalkoen, 41900
- Werving
- Aslı Duygu Aydaş
-
Contact:
- Aslı D Aydaş
- Telefoonnummer: +905058349312
- E-mail: aduyguaydas@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïntubeerd zijn tijdens een chirurgische ingreep die intubatie vereist
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Moeilijk verhaal over intubatie
- Moeilijk intubatierisico
- Aanwezigheid van maagreflux
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: LMA beschermgroep
De LMA Protector is een supraglottisch luchtwegapparaat voor eenmalig gebruik.
Dit luchtwegapparaat zorgt voor toegang en functionele scheiding van de luchtwegen en het spijsverteringskanaal
|
In deze arm wordt de LMA-protector ingebracht.
De tijd tussen het nemen van de LMA en het plaatsen van de LMA wordt geregistreerd.
Bij patiënten met voldoende ventilatie wordt een Aintree-katheter geplaatst op een fiberoptische bronchoscoop in LMA afgeleverd.
Koordzang zal op de monitor te zien zijn en de aintree-katheter zal in de luchtpijp worden gestuurd.
Na het inbrengen van de luchtpijp worden de vezeloptische bronchoscoop en LMA verwijderd en wordt de intubatieslang van de patiënt door de Aintree-katheter naar de luchtpijp van de patiënt geleid.
Zodra u zeker weet dat de buis in de luchtpijp zit, wordt deze verwijderd.
De tijd vanaf het inbrengen van de LMA tot het plaatsen van de endotracheale tube wordt geregistreerd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: I-gel LMA-groep
De I-gel is een alternatief supraglottisch apparaat dat de luchtweg afdicht in plaats van een opblaasbare manchet.
|
In deze arm wordt de I-gel LMA ingebracht.
De tijd tussen het nemen van de LMA en het plaatsen van de LMA wordt geregistreerd.
Bij patiënten met voldoende ventilatie wordt een Aintree-katheter geplaatst op een fiberoptische bronchoscoop in LMA afgeleverd.
Koordzang zal op de monitor te zien zijn en de aintree-katheter zal in de luchtpijp worden gestuurd.
Na het inbrengen van de luchtpijp worden de vezeloptische bronchoscoop en LMA verwijderd en wordt de intubatieslang van de patiënt door de Aintree-katheter naar de luchtpijp van de patiënt geleid.
Zodra u zeker weet dat de buis in de luchtpijp zit, wordt deze verwijderd.
De tijd vanaf het inbrengen van de LMA tot het plaatsen van de endotracheale tube wordt geregistreerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor succesvolle tracheale intubatie
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
Deze tijdsmeting begint met het hanteren van het supraglottische apparaat om de juiste plaatsing van het apparaat te bevestigen door de aanwezigheid van kooldioxide aan het eind van de teugen op te merken.
|
Tot 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot plaatsing van het Supra Glottic Device
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
Deze tijdsmeting begint met het hanteren van het supra glottische apparaat om de juiste plaatsing van het apparaat te bevestigen door de aanwezigheid van kooldioxide aan het einde van de teugen vast te stellen
|
Tot 10 minuten
|
|
Tijd tot plaatsing van de Aintree luchtwegintubatiekatheter
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
Deze tijdsduur begint met het hanteren van de fiberscoop tot het terugtrekken van de fiberscoop uit de Aintree en het neerleggen van de fiberscoop
|
Tot 10 minuten
|
|
Enscenering van het laryngeale uiterlijk
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
Stadium 4: alleen de koorden zien eruit Stadium 3: koorden + achterste epiglot gezien Stadium 2: koorden + voorste epiglot gezien Stadium 1: geen koorden gezien
|
Tot 10 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Openheid van de mond
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
het meten van de maximale openheid die de patiënt zijn mond kan openen
|
Tot 10 minuten
|
|
Thiromentale afstand
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
De afstand tussen het onderste uiteinde van de kaak en de overhang van de schildklier wanneer het hoofd volledig gestrekt is.
|
Tot 10 minuten
|
|
pre-inductie systolische en diastolische pols
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
pre-inductie systolische en diastolische hartslagmeting
|
Tot 10 minuten
|
|
pre-inductie hartslag
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
pre-inductie hartslagmeting
|
Tot 10 minuten
|
|
pre-inductie zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
pre-inductie zuurstofverzadigingsmeting
|
Tot 10 minuten
|
|
systolische en diastolische pols na LMA-insertie
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
systolische en diastolische hartslagmeting na LMA-insertie
|
Tot 10 minuten
|
|
hartslag na plaatsing van de LMA
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
hartslagmeting na plaatsing van de LMA
|
Tot 10 minuten
|
|
zuurstofverzadiging na LMA-insertie
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
zuurstofverzadigingsmeting na LMA-insertie
|
Tot 10 minuten
|
|
systolische en diastolische pols na intubatie
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
systolische en diastolische hartslagmeting na intubatie
|
Tot 10 minuten
|
|
hartslag na na intubatie
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
hartslagmeting na intubatie
|
Tot 10 minuten
|
|
zuurstofverzadiging na intubatie
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
zuurstofverzadigingsmeting na intubatie
|
Tot 10 minuten
|
|
end tidal kooldioxide na LMA-insertie
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
beëindiging van de koolstofdioxidemeting na LMA-insertie
|
Tot 10 minuten
|
|
end tidal kooldioxide na intubatie
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
beëindiging van de koolstofdioxidemeting na intubatie
|
Tot 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kemal T Saraçoğlu, assoc. prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018/77
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .