Endotrakeaalisen intuboinnin vertailu Aintreen yli Fiberoptic Bronchoskopilla I-geelin ja LMA Protectorin kautta
Endotrakeaalisen intuboinnin vertailu Aintree-katetrin kautta Fiberoptic Bronchoskopin kautta I-geelin ja kurkunpään maskin hengitysteiden suojan kautta
Tutkijat pyrkivät vertaamaan LMA-suojan ja I-geeli-LMA:n käytön helppoutta henkitorven intubaatioon Aintree-katetriin tutkimuksessamme.
Laryngeal mask airwaysuoja (LMA) on toisen sukupolven perilaryngeaalinen tiivistetyyppinen supraglottinen hengitystietyökalu. I-gel LMA on toisen sukupolven mansettiton supraglottinen hengitystielaite. Aintree-intubaatiokatetri on suunniteltu avustettuun kuituoptiseen intubaatioon ja mutkattomaan, atraumaattiseen endotrakeaalisen putken vaihtoon. Molemmissa LMA-tyypeissä on rakenne, joka mahdollistaa endotrakeaalisen intuboinnin. Vaikeissa intubaatioissa näitä kahta LMA-tyyppiä voidaan käyttää. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa näitä kahta LMA-tyyppiä verrattaisiin Aintree-katetria käyttäen. Difficult Airway Society (DAS) julkaisi vuonna 2011 oppaan henkitorven intubaatioon Aintreella. Tämän oppaan mukaan LMA-tyyppinen LMA Supreme on epäedullisin tälle prosessille. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimusta tai suositusta käytettäväksi sopivimman LMA-tyypistä. Tämän tutkimuksen tulosten mukaisesti pyritään osoittamaan, mikä LMA-tyyppi voi olla sopiva potilaiden intubaatioon Aintree-katetrilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden joukossa on aikuisia yli 18-vuotiaita potilaita, joille tehdään intubaatiota vaativa leikkaus. Potilaat jaetaan suoja-LMA- ja I-gel-LMA-ryhmiin suljetun kirjekuoren menetelmällä. Molempiin ryhmiin on suunniteltu neljäkymmentä potilasta. Potilaiden ikä, paino, pituus, painoindeksi (BMI), suoritettava leikkaus, ASA, mallampati, kilpirauhasen etäisyysarvot tallennetaan. Potilaalle suoritetaan tavallinen anestesian induktio. LMA asetetaan 2 minuutin kuluttua. Tallennetaan kuinka monta numeroitua LMA:ta on käytetty, onnistumisprosentti, kokeilujen määrä, tarvittava optimointi. LMA:lla tallennetaan yhdessä hengityksen tilavuusarvojen kanssa, voidaanko potilaalle antaa riittävä määrä hengityksen tilavuutta ja havaitaanko riittävä määrä rintakehän irtoamista ventilaation aikana. Potilaille, joilla on riittävä ventilaatio, toimitetaan LMA:ssa kuituoptiseen bronkoskooppiin asetettu Aintree-katetri. Fiberoptic kurkunpään ulkonäön lavastus suoritetaan:
Vaihe 4: vain narut näyttävät Vaihe 3: nyörit + posteriorinen kurkunpää nähty Vaihe 2: nyörit + anteriorinen kurkunpää nähty Vaihe 1: naruja ei näy Näytössä näkyy narulaulu ja aintree-katetri lähetetään henkitorveen. Henkitorven asettamisen jälkeen kuituoptinen bronkoskooppi ja LMA poistetaan ja potilaan intubaatioputki viedään Aintree-katetrin läpi sopivassa koossa ja putki asetetaan henkitorveen. Kun osallistujat ovat varmistaneet, että putki on henkitorvi, se poistetaan. Aika LMA:n asettamisesta endotrakeaaliputken asettamiseen koodataan. Toimenpiteen aikana kirjataan potilaan verenpaine, sydämen syke, happisaturaatio ja mahdolliset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Turkki, 41900
- Rekrytointi
- Aslı Duygu Aydaş
-
Ottaa yhteyttä:
- Aslı D Aydaş
- Puhelinnumero: +905058349312
- Sähköposti: aduyguaydas@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboitava intubaatiota vaativassa kirurgisessa leikkauksessa
- yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea intubaatiotarina
- Vaikea intubaatioriski
- Mahalaukun refluksin esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LMA-suojaryhmä
LMA Protector on kertakäyttöinen supraglottinen hengitystielaite.
Tämä hengitystielaite mahdollistaa pääsyn ja toiminnallisen hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan erottamisen
|
LMA-suoja asetetaan tähän käsivarteen.
Aika LMA:n ottamisesta LMA:n sijoittamiseen kirjataan.
Potilaille, joilla on riittävä ventilaatio, toimitetaan LMA:ssa kuituoptiseen bronkoskooppiin asetettu Aintree-katetri.
Näytössä näkyy johtolaulu ja aintree-katetri lähetetään henkitorveen.
Henkitorven asettamisen jälkeen kuituoptinen bronkoskooppi ja LMA poistetaan ja potilaan intubaatioputki viedään Aintree-katetrin kautta potilaan henkitorveen.
Kun olet varmistanut, että putki on henkitorvessa, se poistetaan.
Aika LMA:n asettamisesta endotrakeaaliputken asettamiseen tallennetaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: I-gel LMA ryhmä
I-gel on vaihtoehtoinen supraglottinen laite, joka tiivistää hengitysteitä ilmalla täytettävään mansetiin verrattuna.
|
Tähän käsivarteen I-gel LMA asetetaan.
Aika LMA:n ottamisesta LMA:n sijoittamiseen kirjataan.
Potilaille, joilla on riittävä ventilaatio, toimitetaan LMA:ssa kuituoptiseen bronkoskooppiin asetettu Aintree-katetri.
Näytössä näkyy johtolaulu ja aintree-katetri lähetetään henkitorveen.
Henkitorven asettamisen jälkeen kuituoptinen bronkoskooppi ja LMA poistetaan ja potilaan intubaatioputki viedään Aintree-katetrin kautta potilaan henkitorveen.
Kun olet varmistanut, että putki on henkitorvessa, se poistetaan.
Aika LMA:n asettamisesta endotrakeaaliputken asettamiseen tallennetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen henkitorven intuboinnin aika
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
Tämä ajan mitta alkaa supraglottisen laitteen käsittelystä laitteen oikean sijoituksen varmistamiseen panemalla merkille vuoroveden loppuhiilidioksidin läsnäolo.
|
Jopa 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika Supra Glottic -laitteen sijoittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
Tämä ajanmittaus alkaa supra glottic -laitteen käsittelystä, jotta varmistetaan laitteen oikea sijoitus huomioimalla vuorovesihiilidioksidin läsnäolo.
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
Aika Aintree Airway -intubaatiokatetrin asettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
Tämä ajan mitta alkaa kuituputken käsittelystä kuituputken irrottamiseen Aintreesta ja kuituputken asettamista alas.
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
Kurkunpään ulkonäön lavastus
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
Vaihe 4: vain narut näyttävät Vaihe 3: nyörit + posteriorinen kurkunpää nähty Vaihe 2: narut + anteriorinen kurkunpää nähty Vaihe 1: naruja ei näy
|
Jopa 10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun avoimuus
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
mittaamalla maksimiavoimuuden, jonka potilas voi avata suunsa
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
thiromentaalinen etäisyys
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
Leuan alimman pään ja kilpirauhasen ulkoneman välinen etäisyys, kun pää on täysin ojennettuna.
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
pre-induktio systolinen ja diastolinen pulssi
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
esiinduktio systolisen ja diastolisen pulssin mittaus
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
pre-induktio syke
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
esiinduktio sykemittaus
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
esiinduktio happisaturaation
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
esiinduktio happisaturaation mittaus
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
systolinen ja diastolinen pulssi LMA:n asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
systolisen ja diastolisen pulssin mittaus LMA:n asettamisen jälkeen
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
syke LMA:n asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
sykemittaus LMA:n asettamisen jälkeen
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
happisaturaatio LMA:n asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
happisaturaatiomittaus LMA:n asettamisen jälkeen
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
systolinen ja diastolinen pulssi intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
systolisen ja diastolisen pulssin mittaus intuboinnin jälkeen
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
syke intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
sykkeen mittaus intuboinnin jälkeen
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
happisaturaatio intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
happisaturaatiomittaus intuboinnin jälkeen
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
vuorovesihiilidioksidin loppu LMA:n asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
vuorovesihiilidioksidin loppumittaus LMA:n asettamisen jälkeen
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
vuoroveden hiilidioksidin loppu intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
vuorovesihiilidioksidin mittaus intuboinnin jälkeen
|
Jopa 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kemal T Saraçoğlu, assoc. prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/77
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .