Сравнение эндотрахеальной интубации через Aintree с помощью фиброоптического бронхоскопа через I-гель и LMA Protector
Сравнение эндотрахеальной интубации через катетер Эйнтри с фиброоптическим бронхоскопом через I-гель и ларингеальную маску для защиты дыхательных путей
Исследователи стремились сравнить простоту использования протектора LMA и LMA I-gel для интубации трахеи с катетером Aintree в нашем исследовании.
Ларингеальная маска для защиты дыхательных путей (LMA) представляет собой надгортанный инструмент второго поколения с периларингеальным уплотнением. I-gel LMA — надгортанный воздуховод второго поколения без манжеты. Катетер для интубации Aintree был разработан для интубации с помощью оптоволокна и для несложной атравматичной замены эндотрахеальной трубки. Оба типа LMA имеют конструкцию, позволяющую проводить эндотрахеальную интубацию. В случаях сложной интубации можно использовать эти два типа LMA. В литературе нет исследований, сравнивающих эти два типа LMA с использованием катетера Aintree. Общество трудных дыхательных путей (DAS) опубликовало руководство по интубации трахеи в 2011 году с использованием Aintree. Согласно этому руководству, LMA типа LMA Supreme является наиболее неблагоприятным для этого процесса. Однако в литературе нет исследований или рекомендаций по типу LMA, наиболее подходящему для использования. В соответствии с данными этого исследования будет предпринята попытка показать, какой тип ЛМА может быть подходящим для интубации пациентов катетером Эйнтри.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут включать взрослых пациентов старше 18 лет, которым предстоит хирургическая операция, требующая интубации. Пациенты будут разделены на группы протектора LMA и I-gel LMA методом закрытых конвертов. В обеих группах запланировано по 40 пациентов. Регистрируются возраст, вес, рост, индекс массы тела (ИМТ) пациентов, предстоящая операция, значения ASA, mallampati, тироментального расстояния. К пациенту будет применена стандартная индукционная анестезия. Через 2 минуты LMA будет вставлена. Будет записано, сколько использовано пронумерованных LMA, показатель успешности, количество испытаний, необходимый маневр оптимизации. При LMA вместе со значениями дыхательного объема будет регистрироваться возможность предоставления пациенту достаточного количества дыхательного объема и наблюдается ли достаточное отклонение грудной клетки во время вентиляции. Пациентам с адекватной вентиляцией будет поставлен катетер Эйнтри, помещенный на волоконно-оптический бронхоскоп в ЛМА. Будет проведена фиброоптическая ларингеальная стадия:
Стадия 4: видны только связки Стадия 3: видны связки + задний надгортанник Стадия 2: видны связки + передний надгортанник Стадия 1: связки не видны На мониторе будут видны голосовые связки, и катетер Aintree будет введен в трахею. После введения в трахею фиброоптический бронхоскоп и ларингеальная маска удаляются, интубационная трубка пациента проводится через катетер Эйнтри соответствующего размера и вводится в трахею. После того, как участники убедились, что трубка является трахеей, она будет удалена. Время от введения ларингеальной маски до установки эндотрахеальной трубки будет закодировано. Во время процедуры будет регистрироваться артериальное давление пациента, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, любые осложнения, которые могут развиться.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Турция, 41900
- Рекрутинг
- Aslı Duygu Aydaş
-
Контакт:
- Aslı D Aydaş
- Номер телефона: +905058349312
- Электронная почта: aduyguaydas@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть интубированным при хирургической операции, требующей интубации
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Сложная история интубации
- Трудный риск интубации
- Наличие желудочного рефлюкса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа протекторов LMA
LMA Protector — это одноразовое надгортанное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей.
Это устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей обеспечивает доступ и функциональное разделение дыхательных путей и пищеварительного тракта.
|
В эту руку будет вставлен протектор LMA.
Будет записано время от взятия LMA до размещения LMA.
Пациентам с адекватной вентиляцией будет поставлен катетер Эйнтри, помещенный на волоконно-оптический бронхоскоп в ЛМА.
Кордовый вокал будет виден на мониторе, и катетер Айнтри будет отправлен в трахею.
После введения трахеи оптоволоконный бронхоскоп и ларингеальная маска удаляются, а интубационная трубка пациента продвигается через катетер Эйнтри в трахею пациента.
Убедившись, что трубка находится в трахее, ее удаляют.
Будет зарегистрировано время от введения ларингеальной маски до размещения эндотрахеальной трубки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: I-гель LMA группа
I-gel является альтернативным надгортанным устройством, которое обеспечивает герметичность дыхательных путей по сравнению с надувной манжетой.
|
В эту руку будет вставлена LMA I-gel.
Будет записано время от взятия LMA до размещения LMA.
Пациентам с адекватной вентиляцией будет поставлен катетер Эйнтри, помещенный на волоконно-оптический бронхоскоп в ЛМА.
Кордовый вокал будет виден на мониторе, и катетер Айнтри будет отправлен в трахею.
После введения трахеи оптоволоконный бронхоскоп и ларингеальная маска удаляются, а интубационная трубка пациента продвигается через катетер Эйнтри в трахею пациента.
Убедившись, что трубка находится в трахее, ее удаляют.
Будет зарегистрировано время от введения ларингеальной маски до размещения эндотрахеальной трубки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до успешной интубации трахеи
Временное ограничение: До 10 минут
|
Эта мера времени начинается с обращения с надгортанным устройством для подтверждения надлежащего размещения устройства, отмечая наличие углекислого газа в конце выдоха.
|
До 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до размещения надгортанного устройства
Временное ограничение: До 10 минут
|
Эта мера времени начинается с обращения с надгортанным устройством для подтверждения надлежащего размещения устройства, отмечая наличие углекислого газа в конце выдоха.
|
До 10 минут
|
|
Время до установки катетера для интубации дыхательных путей Aintree
Временное ограничение: До 10 минут
|
Это измерение времени начинается с обращения с фиброскопом до извлечения фиброскопа из Aintree и опускания фиброскопа.
|
До 10 минут
|
|
Стадия появления гортани
Временное ограничение: До 10 минут
|
4 стадия: видны только тяжи 3 стадия: видны тяжи + задний надгортанник 2 стадия: видны тяжи + передний надгортанник 1 стадия: тяжи не видны
|
До 10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытость рта
Временное ограничение: До 10 минут
|
измерение максимальной степени открытости рта, которую пациент может открыть
|
До 10 минут
|
|
тироментальное расстояние
Временное ограничение: До 10 минут
|
Расстояние между нижним концом челюсти и выступом щитовидной железы, когда голова полностью выпрямлена.
|
До 10 минут
|
|
прединдукционный систолический и диастолический пульс
Временное ограничение: До 10 минут
|
преиндукционное измерение систолического и диастолического пульса
|
До 10 минут
|
|
частота сердечных сокращений до индукции
Временное ограничение: До 10 минут
|
предварительное индукционное измерение пульса
|
До 10 минут
|
|
предварительное индукционное насыщение кислородом
Временное ограничение: До 10 минут
|
предварительное индукционное измерение насыщения кислородом
|
До 10 минут
|
|
систолический и диастолический пульс после введения ларингеальной маски
Временное ограничение: До 10 минут
|
измерение систолического и диастолического пульса после введения ларингеальной маски
|
До 10 минут
|
|
частота сердечных сокращений после введения ларингеальной маски
Временное ограничение: До 10 минут
|
измерение частоты сердечных сокращений после введения ларингеальной маски
|
До 10 минут
|
|
насыщение кислородом после установки LMA
Временное ограничение: До 10 минут
|
измерение насыщения кислородом после введения ларингеальной маски
|
До 10 минут
|
|
систолический и диастолический пульс после интубации
Временное ограничение: До 10 минут
|
измерение систолического и диастолического пульса после интубации
|
До 10 минут
|
|
ЧСС после после интубации
Временное ограничение: До 10 минут
|
измерение пульса после интубации
|
До 10 минут
|
|
насыщение кислородом после интубации
Временное ограничение: До 10 минут
|
измерение насыщения кислородом после интубации
|
До 10 минут
|
|
углекислый газ в конце выдоха после введения ларингеальной маски
Временное ограничение: До 10 минут
|
измерение углекислого газа в конце выдоха после введения ларингеальной маски
|
До 10 минут
|
|
конце выдоха углекислого газа после интубации
Временное ограничение: До 10 минут
|
измерение углекислого газа в конце выдоха после интубации
|
До 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kemal T Saraçoğlu, assoc. prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/77
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .