Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af endotracheal intubation over Aintree med fiberoptisk bronkoskop via I-gelen og LMA-beskytteren

17. april 2018 opdateret af: Aslı duygu aydaş, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Sammenligning af endotracheal intubation over Aintree-kateteret med fiberoptisk bronkoskop via I-gel og larynxmaske luftvejsbeskytter

Efterforskerne havde til formål at sammenligne brugervenligheden af ​​LMA-beskytteren og I-gel LMA til tracheal intubation med Aintree-kateteret i vores undersøgelse.

Laryngeal mask airway (LMA) beskytter er anden generation af perilaryngeal forseglingstype supraglottisk luftvejsværktøj. I-gel LMA er den anden generation uncuffed supraglottisk luftvejsanordning. Aintree intubationskateteret er designet til assisteret fiberoptisk intubation og til ukompliceret, atraumatisk endotracheal tube-udskiftning. Begge LMA-typer har en struktur, der tillader endotracheal intubation. I tilfælde af vanskelig intubation kan disse to LMA-typer anvendes. I litteraturen er der ingen undersøgelse, der sammenligner disse to LMA-typer ved hjælp af Aintree-kateter. Ifølge denne vejledning er LMA type LMA Supreme den mest ugunstige for denne proces. Der er dog ingen forskning eller anbefaling om, hvilken type LMA, der er bedst egnet til brug i litteraturen. I overensstemmelse med data fra denne undersøgelse vil det blive forsøgt at vise, hvilken LMA-type der kan være egnet til intubation med Aintree kateter hos patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil omfatte voksne patienter over 18 år, som skal gennemgå en kirurgisk operation, der kræver intubation. Patienterne vil blive opdelt i beskytter LMA- og I-gel LMA-grupper ved lukket kuvertmetode. Der er planlagt fyrre patienter til begge grupper. Patienternes alder, vægt, højde, kropsmasseindeks (BMI), operation, der skal udføres, ASA, mallampati, thyromentale afstandsværdier vil blive registreret. En standardinduktion af anæstesi vil blive påført patienten. Efter 2 minutter vil LMA'en blive indsat. Det vil blive registreret, hvor mange nummererede LMA'er der bruges, succesrate, antal forsøg, optimeringsmanøvre påkrævet. Med LMA vil det blive registreret, om der kan gives tilstrækkelig mængde tidalvolumen til patienten, og om der observeres tilstrækkelig mængde af brystafgang under ventilation, sammen med tidalvolumenværdier. Hos patienter med tilstrækkelig ventilation afgives et Aintree-kateter placeret på et fiberoptisk bronkoskop i LMA. Fiberoptisk larynx udseende iscenesættelse vil blive udført:

Trin 4: kun ledningerne ser ud. Trin 3: ledninger + posterior epiglot set. Trin 2: ledninger + anterior epiglot ses. Trin 1: ingen ledninger ses Cord vokal vil blive set på monitoren, og aintree kateteret vil blive sendt ind i luftrøret. Efter indsættelse af luftrøret fjernes det fiberoptiske bronkoskop og LMA, og patientens intubationsrør føres gennem Aintree-kateteret i den passende størrelse, og røret placeres i luftrøret. Når deltagerne har sikret sig, at røret er luftrør, vil det blive fjernet. Tiden fra indsættelse af LMA til placering af endotrachealrøret vil blive kodet. Under proceduren vil patientens blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning, eventuelle komplikationer, der kan udvikle sig, blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkun, 41900
        • Rekruttering
        • Aslı Duygu Aydaş
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv intuberet i kirurgisk operation, der kræver intubation
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svær intubationshistorie
  • Svær intubationsrisiko
  • Tilstedeværelse af gastrisk refluks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LMA beskytter gruppe
LMA Protector er en engangs supraglottisk luftvejsanordning. Denne luftvejsanordning giver adgang og funktionel adskillelse af luftvejene og fordøjelseskanalen
I denne arm vil LMA-beskytteren blive indsat. Tiden fra det tog LMA til placering af LMA vil blive registreret. Hos patienter med tilstrækkelig ventilation afgives et Aintree-kateter placeret på et fiberoptisk bronkoskop i LMA. Cord vokal vil blive set på monitoren, og aintree kateteret vil blive sendt ind i luftrøret. Efter indsættelsen af ​​luftrøret fjernes det fiberoptiske bronkoskop og LMA, og patientens intubationsrør føres frem gennem Aintree-kateteret til patientens luftrør. Når du har sikret dig, at røret er i luftrøret, bliver det fjernet. Tiden fra indsættelse af LMA til placering af endotrachealrøret vil blive registreret.
Andre navne:
  • aintree kateter, fiberoptisk brochoskop
Aktiv komparator: I-gel LMA gruppe
I-gelen er en alternativ supraglottisk enhed, som sørger for forseglingen over luftvejen i forhold til en oppustelig manchet.
I denne arm vil I-gel LMA blive indsat. Tiden fra det tog LMA til placering af LMA vil blive registreret. Hos patienter med tilstrækkelig ventilation afgives et Aintree-kateter placeret på et fiberoptisk bronkoskop i LMA. Cord vokal vil blive set på monitoren, og aintree kateteret vil blive sendt ind i luftrøret. Efter indsættelsen af ​​luftrøret fjernes det fiberoptiske bronkoskop og LMA, og patientens intubationsrør føres frem gennem Aintree-kateteret til patientens luftrør. Når du har sikret dig, at røret er i luftrøret, bliver det fjernet. Tiden fra indsættelse af LMA til placering af endotrachealrøret vil blive registreret.
Andre navne:
  • aintree kateter, fiberoptisk brochoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vellykket tracheal intubation
Tidsramme: Op til 10 minutter
Dette tidsmål begynder med håndteringen af ​​den supraglottiske anordning for at bekræfte den passende placering af anordningen ved at notere tilstedeværelsen af ​​kuldioxid i endevandet.
Op til 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til placering af Supra Glottic Device
Tidsramme: Op til 10 minutter
Dette tidsmål begynder med håndteringen af ​​den supra glottiske anordning for at bekræfte den korrekte placering af anordningen ved at notere tilstedeværelsen af ​​kuldioxid i endevandet
Op til 10 minutter
Tid til placering af Aintree Airway Intubation Catheter
Tidsramme: Op til 10 minutter
Dette mål for tid begynder med håndteringen af ​​fiberscope til tilbagetrækning af fiberscope fra Aintree og nedsættelse af fiberscope
Op til 10 minutter
Larynx udseende iscenesættelse
Tidsramme: Op til 10 minutter
Trin 4: kun snorene ser ud Trin 3: snore + posterior epiglot set Stadium 2: snore + anterior epiglot set Trin 1: ingen snore set
Op til 10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åben mund
Tidsramme: Op til 10 minutter
måling af den maksimale åbenhed, patienten kan åbne munden
Op til 10 minutter
thiromental afstand
Tidsramme: Op til 10 minutter
Afstanden mellem den nederste ende af kæben og skjoldbruskkirtlens udhæng, når hovedet er i fuld forlængelse.
Op til 10 minutter
præ-induktion systolisk og diastolisk puls
Tidsramme: Op til 10 minutter
præ-induktion systolisk og diastolisk pulsmåling
Op til 10 minutter
puls før induktion
Tidsramme: Op til 10 minutter
pulsmåling før induktion
Op til 10 minutter
præ-induktion iltmætning
Tidsramme: Op til 10 minutter
præ-induktionsmåling af iltmætning
Op til 10 minutter
systolisk og diastolisk puls efter LMA indsættelse
Tidsramme: Op til 10 minutter
systolisk og diastolisk pulsmåling efter LMA indsættelse
Op til 10 minutter
puls efter LMA indsættelse
Tidsramme: Op til 10 minutter
pulsmåling efter LMA indsættelse
Op til 10 minutter
iltmætning efter LMA indsættelse
Tidsramme: Op til 10 minutter
iltmætningsmåling efter LMA indsættelse
Op til 10 minutter
systolisk og diastolisk puls efter intubation
Tidsramme: Op til 10 minutter
systolisk og diastolisk pulsmåling efter intubation
Op til 10 minutter
puls efter intubation
Tidsramme: Op til 10 minutter
pulsmåling efter intubation
Op til 10 minutter
iltmætning efter intubation
Tidsramme: Op til 10 minutter
iltmætningsmåling efter intubation
Op til 10 minutter
ende tidal kuldioxid efter LMA indsættelse
Tidsramme: Op til 10 minutter
ende tidal kuldioxidmåling efter LMA indsættelse
Op til 10 minutter
ende tidal kuldioxid efter intubation
Tidsramme: Op til 10 minutter
ende tidevandsmåling af kuldioxid efter intubation
Op til 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kemal T Saraçoğlu, assoc. prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

5. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/77

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Kliniske forsøg med LMA-beskytter

3
Abonner