- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03513419
AMOR 방법: 자폐아동의 부모를 위한 회복탄력성 훈련
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참여 자격이 있는 부모는 다음과 같은 부모를 포함합니다. (RBS-R) 및 d) 세션에 지속적으로 참여할 수 있는 사람. 예산상의 제약이 주어지면 직접 진단 테스트가 가능하지 않습니다. 대신, 아동이 이전에 ASD에 대한 ADOS 기준을 충족했고 기준선에서 임상적으로 유의미한 사회적 장애를 보인다는 증거에 대한 아동의 의료 기록 검토를 통해 아동 진단 상태가 확인됩니다(SRS-2 T>65).
참여 자격이 없는 부모는 다음과 같은 부모를 포함합니다. a) 부모 및/또는 자녀 사이에 심각한 정신과적, 유전적 또는 의학적 장애가 있는 경우 b) 정신과 약물을 복용하는 경우 -RISC). DSM-5 CCSM은 부모의 정신 질환을 선별하기 위해 부모에게 시행됩니다. DSM-5 CCSM에서 확인된 모든 문제는 심각한 정신 질환을 배제하기 위해 PI에서 추가로 조사할 것입니다.
제외 기준:
a) 부모 및/또는 자녀 사이에 심각한 정신과적, 유전적 또는 의학적 장애, b) 정신과 약물을 복용하는 부모, 및 c) 기준선에서 회복탄력성 점수가 높은 부모(CD-RISC에서 총점 >80). DSM-5 Cross Cutting Symptom Measure(DSM-5 CCSM)는 부모의 정신 질환을 선별하기 위해 부모에게 시행됩니다. DSM-5 CCSM에서 확인된 모든 문제는 심각한 정신 질환을 배제하기 위해 PI에서 추가로 조사할 것입니다. 이 가족들은 행동 상담(클리닉에서 이용 가능)을 받은 후 그룹 참여를 위해 재고려될 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AMOR 방법
AMOR 방법: 학부모 회복력 교육에는 매주 90분 그룹 세션 8회와 개별 세션 3회가 포함됩니다.
그룹 세션 내용에는 교훈적인 훈련, 그룹 토론 및 숙제 할당을 통한 마음챙김, 슬픔 및 손실 처리, 수용 및 헌신적 행동, 낙관적 사고 및 탄력성에 대한 훈련이 포함됩니다.
개별 세션 콘텐츠는 애도 및 손실 처리, 낙관적 사고, 시간 경과에 따른 탄력성 유지에 대한 추가 및 개별 교육에 중점을 둘 것입니다.
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부모 탄력성 교육에는 그룹당 ASD(4-10:11세)가 있는 어린 자녀의 최대 8명의 부모와 3개의 개별 세션이 포함된 8개의 매주 90분 그룹 세션이 포함됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단
대기자 명단에 배정된 참여자는 안정적인 치료를 지속하며 8주간의 임상시험 종료 후 치료 참여 기회를 제공받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주차까지 코너-데이비슨 회복력 척도(CDRISC)의 변화
기간: 기준선, 8주차
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하위 척도 없음, 총점만, 총 25개 항목, 0-4 리커트 점수 범위: 0-100 낮은 탄력성 점수(PTSD 및 애도 인구) = 45 이하; 평균/정상 탄력성 점수(일반 인구) = 45-80; 높은 평균/높은 탄력성 점수(요기 및 명상 교사) = 81-100 높은 총 점수는 더 높은 수준의 탄력성을 반영합니다.
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기준선, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주차까지 수용 및 실행 설문지-II(AAQ-II)의 변화
기간: 기준선, 8주차
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하위 척도 없음, 총점만, 총 10개 항목(3개 항목 역점수) 점수 범위: 0-70 낮은 수용도 0-22, 중간 23-47, 높음 48-70 총점이 높을수록 더 높은 낙관주의 수준을 반영합니다.
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기준선, 8주차
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기준선에서 8주차까지 MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)의 변화
기간: 기준선, 8주차
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하위 척도 없음, 총점만, 총 15개 항목 점수 범위: 15-90 낮은 마음챙김 점수 = 30 이하; 평균/정상 마음챙김 점수 = 30-45-60; 높은 평균/높은 마음챙김 점수 = 60 이상 높은 총점은 더 높은 성향적 마음챙김 수준을 반영합니다.
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기준선, 8주차
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기준선에서 8주차까지 개정된 삶의 방향성 테스트(LOT-R)의 변화
기간: 기준선, 8주차
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하위 척도 없음, 총점만, 총 10개 항목 점수 범위: 0-24 낮은 낙관성 0-8, 중간/평균 낙관성 9-16, 높은 낙관성 17-24 총점이 높을수록 더 높은 수준의 낙관성을 나타냅니다.
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기준선, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 45774
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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