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El Método AMOR: Entrenamiento de resiliencia para padres de niños con autismo

6 de mayo de 2021 actualizado por: Grace Gengoux, Stanford University
Evaluaremos si un programa de capacitación en resiliencia que incluya capacitación grupal e individual para padres será efectivo para mejorar el optimismo y la resiliencia en padres de niños pequeños con trastornos del espectro autista (TEA). Al observar el nivel de optimismo y resiliencia de los padres antes y después de la intervención, podremos determinar si la intervención es efectiva para mejorar la resiliencia de los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los padres elegibles para participar incluyen padres: a) de habla inglesa, b) de un niño de 4:0 a 10:11 años, c) con un diagnóstico previo de ASD y evidencia de deterioro social actual (SRS-2) y comportamientos repetitivos (RBS-R), y d) que pueden participar constantemente en las sesiones. Dadas las restricciones presupuestarias, las pruebas diagnósticas directas no serán viables. En cambio, el estado de diagnóstico del niño se confirmará a través de la revisión del expediente médico del niño en busca de evidencia de que el niño cumplió previamente con los criterios ADOS para TEA y muestra un deterioro social clínicamente significativo al inicio (SRS-2 T>65).

Los padres que no son elegibles para participar incluyen padres: a) con trastornos psiquiátricos, genéticos o médicos severos entre los padres y/o los niños, b) que toman medicamentos psiquiátricos, y c) con puntajes elevados de resiliencia al inicio (puntaje total >80 en CD -RISC). El DSM-5 CCSM se administrará a los padres para detectar enfermedades mentales de los padres. Cualquier problema identificado en el DSM-5 CCSM será investigado más a fondo por el PI para descartar trastornos psiquiátricos graves.

Criterio de exclusión:

a) Trastorno psiquiátrico, genético o médico grave entre los padres y/o los hijos, b) padres que toman medicación psiquiátrica, y c) padres con puntajes elevados de resiliencia al inicio del estudio (puntaje total> 80 en CD-RISC). La Medida de síntomas transversales DSM-5 (DSM-5 CCSM) se administrará a los padres para detectar enfermedades mentales en los padres. Cualquier problema identificado en el DSM-5 CCSM será investigado más a fondo por el PI para descartar trastornos psiquiátricos graves. Estas familias serán referidas para consulta conductual (disponible en nuestra clínica) y luego serán reconsideradas para participación grupal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Método AMOR
El Método AMOR: El entrenamiento de resiliencia para padres implica una serie de ocho sesiones grupales semanales de 90 minutos, así como tres sesiones individuales. El contenido de la sesión grupal incluye capacitación en atención plena, procesamiento de duelo y pérdida, aceptación y acciones comprometidas, pensamiento optimista y resiliencia mediante el uso de capacitación didáctica, discusiones grupales y tareas asignadas. El contenido de la sesión individual se centrará en la capacitación adicional e individualizada en el procesamiento del duelo y la pérdida, el pensamiento optimista y el mantenimiento de la resiliencia a lo largo del tiempo.
El entrenamiento de resiliencia para padres implica una serie de ocho sesiones grupales semanales de 90 minutos con hasta 8 padres de niños pequeños con TEA (4-10:11 años) por grupo, así como tres sesiones individuales.
SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera
Los participantes asignados a la lista de espera continuarán con tratamientos estables y se les ofrecerá la oportunidad de participar en el tratamiento después de completar el ensayo de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de resiliencia de Connor-Davidson (CDRISC) desde el inicio hasta la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
Sin subescalas, solo puntaje total, 25 ítems en total, 0-4 Rango de puntaje de Likert: 0-100 Puntaje de resiliencia bajo (TEPT y poblaciones de duelo) = 45 o menos; Puntaje de resiliencia promedio/normal (población general) = 45-80; Puntaje de resiliencia promedio alto/elevado (yogui y maestros de meditación) = 81-100 Los puntajes totales más altos reflejan niveles más altos de resiliencia.
Línea de base, semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II) desde el inicio hasta la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
Sin subescalas, solo puntuación total, 10 elementos en total (3 elementos con puntuación inversa) Rango de puntuación: 0-70 Aceptación baja 0-22, Media 23-47, Alta 48-70 Las puntuaciones totales más altas reflejan niveles más altos de optimismo.
Línea de base, semana 8
Cambio en la escala de conciencia de atención consciente (MAAS) desde el inicio hasta la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
Sin subescalas, solo puntaje total, 15 elementos en total Rango de puntaje: 15-90 Puntaje bajo de atención plena = 30 o menos; Puntuación media/normal de atención plena = 30-45-60; Puntaje de atención plena promedio/elevado alto = 60 o más Los puntajes totales más altos reflejan niveles más altos de atención plena disposicional.
Línea de base, semana 8
Cambio en la prueba de orientación de vida revisada (LOT-R) desde el inicio hasta la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
Sin subescalas, solo puntaje total, 10 ítems en total Rango de puntaje: 0-24 Optimismo bajo 0-8, Optimismo medio/promedio 9-16, Optimismo alto 17-24 Los puntajes totales más altos reflejan niveles más altos de optimismo.
Línea de base, semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 45774

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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