Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De AMOR-methode: weerbaarheidstraining voor ouders van kinderen met autisme

6 mei 2021 bijgewerkt door: Grace Gengoux, Stanford University
We zullen evalueren of een weerbaarheidstrainingsprogramma met groeps- en individuele oudertraining effectief zal zijn in het verbeteren van optimisme en veerkracht bij ouders van jonge kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS). Door het niveau van het optimisme en de veerkracht van de ouders voor en na de interventie te observeren, kunnen we bepalen of de interventie effectief is in het verbeteren van de veerkracht van de ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouders die in aanmerking komen voor deelname zijn ouders: a) Engels sprekend, b) van een kind in de leeftijd van 4:0 tot 10:11 jaar, c) met een eerdere diagnose van ASS en bewijs van huidige sociale beperking (SRS-2) en repetitief gedrag (RBS-R), en d) die consistent kunnen deelnemen aan sessies. Gezien de budgettaire beperkingen is direct diagnostisch onderzoek niet haalbaar. In plaats daarvan wordt de diagnostische status van het kind bevestigd door het medisch dossier van het kind te bekijken op bewijs dat het kind eerder voldeed aan de ADOS-criteria voor ASS en klinisch significante sociale beperkingen vertoont bij baseline (SRS-2 T>65).

Ouders die niet in aanmerking komen voor deelname zijn ouders: a) met een ernstige psychiatrische, genetische of medische stoornis bij ouders en/of kinderen, b) die psychiatrische medicatie gebruiken, en c) met verhoogde veerkrachtscores bij aanvang (totale score >80 op CD -RISC). De DSM-5 CCSM zal aan ouders worden toegediend om te screenen op psychische aandoeningen van ouders. Alle geïdentificeerde problemen met de DSM-5 CCSM zullen verder worden onderzocht door de PI om ernstige psychiatrische stoornissen uit te sluiten.

Uitsluitingscriteria:

a) Ernstige psychiatrische, genetische of medische stoornis bij ouders en/of kinderen, b) ouders die psychiatrische medicatie gebruiken, en c) ouders met verhoogde veerkrachtscores bij aanvang (totale score>80 op CD-RISC). De DSM-5 Cross Cutting Symptom Measure (DSM-5 CCSM) zal aan ouders worden toegediend om te screenen op psychische aandoeningen van ouders. Alle geïdentificeerde problemen met de DSM-5 CCSM zullen verder worden onderzocht door de PI om ernstige psychiatrische stoornissen uit te sluiten. Deze gezinnen worden doorverwezen voor gedragsconsultatie (verkrijgbaar in onze kliniek) en worden vervolgens heroverwogen voor deelname aan de groep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: AMOR-methode
De AMOR-methode: De ouderweerbaarheidstraining omvat een reeks van acht wekelijkse groepssessies van 90 minuten, evenals drie individuele sessies. De inhoud van de groepssessies omvat training in mindfulness, rouw- en verliesverwerking, acceptatie en toegewijd handelen, optimistisch denken en veerkracht door middel van didactische training, groepsdiscussies en huiswerkopdrachten. De inhoud van de individuele sessies zal zich concentreren op aanvullende en geïndividualiseerde training in rouw- en verliesverwerking, optimistisch denken en het behouden van veerkracht in de loop van de tijd.
Gedragsmatig: De AMOR-methode
De ouderweerbaarheidstraining omvat een reeks van acht wekelijkse groepssessies van 90 minuten met maximaal acht ouders van jonge kinderen met ASS (4-10:11 jaar oud) per groep, evenals drie individuele sessies.
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst
Deelnemers die op de wachtlijst zijn geplaatst, zullen stabiele behandelingen voortzetten en krijgen de mogelijkheid om aan de behandeling deel te nemen na voltooiing van de proefperiode van 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Connor-Davidson Resilience Scale (CDRISC) van baseline tot week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
Geen subschalen, alleen totaalscore, totaal 25 items, 0-4 Likertscore Bereik: 0-100 Lage veerkrachtscore (PTSS & rouwpopulaties) = 45 of lager; Gemiddelde/normale veerkrachtscore (algemene bevolking) = 45-80; Hoge gemiddelde/verhoogde veerkrachtscore (yogi- en meditatiedocenten) = 81-100 Hogere totaalscores weerspiegelen hogere niveaus van veerkracht.
Basislijn, week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) van baseline naar week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
Geen subschalen, alleen totaalscore, totaal 10 items (3 items omgekeerd gescoord) Scorebereik: 0-70 Lage acceptatie 0-22, Gemiddeld 23-47, Hoog 48-70 Hogere totaalscores weerspiegelen meer optimisme.
Basislijn, week 8
Verandering in Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) van baseline tot week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
Geen subschalen, alleen totaalscore, totaal 15 items Scorebereik: 15-90 Lage mindfulnessscore = 30 of lager; Gemiddelde/normale mindfulnessscore = 30-45-60; Hoge gemiddelde/verhoogde mindfulnessscore = 60 of hoger Hogere totaalscores weerspiegelen hogere niveaus van dispositionele mindfulness.
Basislijn, week 8
Verandering in levensoriëntatietest herzien (LOT-R) van baseline tot week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
Geen subschalen, alleen totaalscore, totaal 10 items Scorebereik: 0-24 Laag optimisme 0-8, Gemiddeld/Gemiddeld Optimisme 9-16, Hoog Optimisme 17-24 Hogere totaalscores weerspiegelen hogere niveaus van optimisme.
Basislijn, week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45774

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op De AMOR-methode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren