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Il metodo AMOR: formazione alla resilienza per genitori di bambini con autismo

6 maggio 2021 aggiornato da: Grace Gengoux, Stanford University
Valuteremo se un programma di formazione sulla resilienza che includa la formazione dei genitori di gruppo e individuale sarà efficace nel migliorare l'ottimismo e la resilienza nei genitori di bambini piccoli con disturbi dello spettro autistico (ASD). Osservando il livello di ottimismo e resilienza dei genitori prima e dopo l'intervento, saremo in grado di determinare se l'intervento è efficace nel migliorare la resilienza dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I genitori idonei a partecipare includono i genitori: a) di lingua inglese, b) di un bambino di età compresa tra 4:0 e 10:11 anni, c) con una precedente diagnosi di ASD e evidenza di compromissione sociale attuale (SRS-2) e comportamenti ripetitivi (RBS-R), e d) che sono in grado di partecipare costantemente alle sessioni. Dati i vincoli di bilancio, i test diagnostici diretti non saranno fattibili. Invece, lo stato diagnostico del bambino sarà confermato attraverso la revisione della cartella clinica del bambino per l'evidenza che il bambino abbia precedentemente soddisfatto i criteri ADOS per ASD e mostri un danno sociale clinicamente significativo al basale (SRS-2 T>65).

I genitori che non sono idonei a partecipare includono genitori: a) con gravi disturbi psichiatrici, genetici o medici tra genitori e/o figli, b) che assumono farmaci psichiatrici e c) con punteggi di resilienza elevati al basale (punteggio totale > 80 su CD -RISC). Il DSM-5 CCSM verrà somministrato ai genitori per lo screening delle malattie mentali dei genitori. Eventuali problemi identificati sul DSM-5 CCSM saranno ulteriormente esaminati dal PI per escludere gravi disturbi psichiatrici.

Criteri di esclusione:

a) Disturbo psichiatrico, genetico o medico grave tra genitori e/o figli, b) genitori che assumono farmaci psichiatrici e c) genitori con punteggi di resilienza elevati al basale (punteggio totale> 80 su CD-RISC). Il DSM-5 Cross Cutting Symptom Measure (DSM-5 CCSM) sarà somministrato ai genitori per lo screening delle malattie mentali dei genitori. Eventuali problemi identificati sul DSM-5 CCSM saranno ulteriormente esaminati dal PI per escludere gravi disturbi psichiatrici. Queste famiglie verranno indirizzate per una consulenza comportamentale (disponibile nella nostra clinica) e quindi riconsiderate per la partecipazione al gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Metodo AMORE
Il metodo AMOR: la formazione sulla resilienza dei genitori prevede una serie di otto sessioni settimanali di gruppo di 90 minuti, oltre a tre sessioni individuali. Il contenuto della sessione di gruppo include la formazione sulla consapevolezza, l'elaborazione del dolore e della perdita, l'accettazione e le azioni impegnate, il pensiero ottimista e la resilienza attraverso l'uso di formazione didattica, discussioni di gruppo e compiti a casa. Il contenuto della sessione individuale si concentrerà su una formazione aggiuntiva e personalizzata nell'elaborazione del dolore e della perdita, sul pensiero ottimista e sul mantenimento della resilienza nel tempo.
La formazione sulla resilienza dei genitori prevede una serie di otto sessioni settimanali di gruppo di 90 minuti con un massimo di 8 genitori di bambini piccoli con ASD (4-10:11 anni) per gruppo, oltre a tre sessioni individuali.
NESSUN_INTERVENTO: Lista d'attesa
I partecipanti assegnati alla lista d'attesa continueranno i trattamenti stabili e verrà offerta l'opportunità di partecipare al trattamento dopo il completamento della prova di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di resilienza di Connor-Davidson (CDRISC) dal basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 8
Nessuna sottoscala, solo punteggio totale, 25 item in totale, 0-4 Intervallo di punteggio Likert: 0-100 Punteggio di resilienza basso (PTSD e popolazioni afflitte) = 45 o inferiore; Punteggio di resilienza medio/normale (popolazione generale) = 45-80; Punteggio di resilienza medio alto/elevato (yogi e insegnanti di meditazione) = 81-100 Punteggi totali più alti riflettono livelli più elevati di resilienza.
Basale, settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II) dal basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 8
Nessuna sottoscala, solo punteggio totale, 10 item in totale (3 item con punteggio inverso) Intervallo di punteggio: 0-70 Accettazione bassa 0-22, Medio 23-47, Alto 48-70 Punteggi totali più alti riflettono livelli più alti di ottimismo.
Basale, settimana 8
Modifica della scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS) dal basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 8
Nessuna sottoscala, solo punteggio totale, 15 item in totale Intervallo di punteggio: 15-90 Basso punteggio di consapevolezza = 30 o inferiore; Punteggio di consapevolezza medio/normale = 30-45-60; Punteggio di consapevolezza medio alto/elevato = 60 o superiore Punteggi totali più alti riflettono livelli più elevati di consapevolezza disposizionale.
Basale, settimana 8
Change in Life Orientation Test Revised (LOT-R) dal basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 8
Nessuna sottoscala, solo punteggio totale, 10 elementi in totale Intervallo di punteggio: 0-24 Basso ottimismo 0-8, Medio/Medio ottimismo 9-16, Alto ottimismo 17-24 Punteggi totali più alti riflettono livelli più alti di ottimismo.
Basale, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 45774

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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