Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda AMOR: Trening odporności dla rodziców dzieci z autyzmem

6 maja 2021 zaktualizowane przez: Grace Gengoux, Stanford University
Ocenimy, czy program treningu odporności, który obejmuje grupowe i indywidualne szkolenie rodziców, będzie skuteczny w poprawie optymizmu i odporności u rodziców małych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Obserwując poziom optymizmu i odporności rodziców przed i po interwencji, będziemy w stanie określić, czy interwencja jest skuteczna w poprawie odporności rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzice uprawnieni do udziału to rodzice: a) anglojęzyczni, b) dziecka w wieku od 4:0 do 10:11 lat, c) z wcześniejszą diagnozą ASD i dowodami aktualnego upośledzenia społecznego (SRS-2) i powtarzającymi się zachowaniami (RBS-R) oraz d) którzy są w stanie konsekwentnie uczestniczyć w sesjach. Biorąc pod uwagę ograniczenia budżetowe, bezpośrednie badania diagnostyczne nie będą wykonalne. Zamiast tego status diagnostyczny dziecka zostanie potwierdzony poprzez przegląd dokumentacji medycznej dziecka w celu wykazania, że ​​dziecko wcześniej spełniało kryteria ADOS dla ASD i wykazuje istotne klinicznie upośledzenie społeczne na początku badania (SRS-2 T>65).

Rodzice, którzy nie kwalifikują się do udziału, to rodzice: a) z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, genetycznymi lub medycznymi wśród rodziców i/lub dzieci, b) przyjmujący leki psychiatryczne oraz c) z podwyższonymi wynikami odporności na początku badania (całkowity wynik >80 na CD -RISC). DSM-5 CCSM zostanie podawany rodzicom w celu przebadania pod kątem choroby psychicznej rodziców. Wszelkie zidentyfikowane problemy w DSM-5 CCSM będą dalej badane przez PI w celu wykluczenia poważnych zaburzeń psychicznych.

Kryteria wyłączenia:

a) Ciężkie zaburzenie psychiczne, genetyczne lub medyczne u rodziców i/lub dzieci, b) rodzice przyjmujący leki psychiatryczne, oraz c) rodzice z podwyższoną punktacją odporności na początku badania (całkowity wynik >80 na CD-RISC). Przekrojowy środek do pomiaru objawów DSM-5 (DSM-5 CCSM) zostanie przeprowadzony rodzicom w celu przebadania pod kątem choroby psychicznej rodziców. Wszelkie zidentyfikowane problemy w DSM-5 CCSM będą dalej badane przez PI w celu wykluczenia poważnych zaburzeń psychicznych. Rodziny te zostaną skierowane na konsultację behawioralną (dostępną w naszej klinice), a następnie zostaną ponownie rozpatrzone pod kątem udziału w grupie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Metoda AMOR
Metoda AMOR: Trening odporności rodziców obejmuje serię ośmiu cotygodniowych 90-minutowych sesji grupowych oraz trzy sesje indywidualne. Treści sesji grupowych obejmują trening uważności, radzenia sobie z żalem i stratą, akceptacji i zaangażowanych działań, optymistycznego myślenia i odporności poprzez wykorzystanie treningu dydaktycznego, dyskusji grupowych i zadań domowych. Treść sesji indywidualnej będzie koncentrować się na dodatkowym i zindywidualizowanym szkoleniu w zakresie radzenia sobie z żalem i stratą, optymistycznym myśleniem i utrzymywaniem odporności w czasie.
Behawioralne: Metoda AMOR
Trening odporności rodziców obejmuje serię ośmiu cotygodniowych 90-minutowych sesji grupowych z maksymalnie 8 rodzicami małych dzieci z ASD (4-10:11 lat) na grupę, a także trzy sesje indywidualne.
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
Uczestnicy wpisani na listę oczekujących będą kontynuować stałe kuracje i otrzymają możliwość udziału w kuracji po zakończeniu 8-tygodniowego okresu próbnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali Connora-Davidsona Resilience Scale (CDRISC) od punktu początkowego do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
Brak podskal, tylko łączny wynik, łącznie 25 pozycji, 0-4 Zakres punktacji Likerta: 0-100 Niski wynik odporności (populacje PTSD i żałoby) = 45 lub mniej; Średnia/Normalna ocena odporności (populacja ogólna) = 45-80; Wysoka średnia/podwyższona ocena odporności (nauczyciele jogi i medytacji) = 81-100 Wyższe wyniki całkowite odzwierciedlają wyższy poziom odporności.
Linia bazowa, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu akceptacji i działania II (AAQ-II) od punktu początkowego do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
Brak podskal, tylko łączny wynik, łącznie 10 pozycji (3 pozycje punktowane odwrotnie) Zakres punktacji: 0-70 Niska akceptacja 0-22, Średnia 23-47, Wysoka 48-70 Wyższe wyniki całkowite odzwierciedlają wyższy poziom optymizmu.
Linia bazowa, tydzień 8
Zmiana Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS) od poziomu wyjściowego do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
Brak podskal, tylko łączny wynik, łącznie 15 pozycji Zakres punktacji: 15-90 Niski wynik uważności = 30 lub mniej; Średni/Normalny wynik uważności = 30-45-60; Wysoka średnia/podwyższona ocena uważności = 60 lub więcej Wyższe wyniki całkowite odzwierciedlają wyższy poziom dyspozycyjnej uważności.
Linia bazowa, tydzień 8
Zmiany w poprawionym teście orientacji życiowej (LOT-R) od punktu początkowego do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
Brak podskal, tylko łączny wynik, łącznie 10 pozycji Zakres punktacji: 0-24 Niski optymizm 0-8, średni/średni optymizm 9-16, wysoki optymizm 17-24 Wyższe wyniki łączne odzwierciedlają wyższy poziom optymizmu.
Linia bazowa, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45774

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Metoda AMOR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj