此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

AMOR 方法:针对自闭症儿童家长的复原力训练

2021年5月6日 更新者:Grace Gengoux、Stanford University
我们将评估包括团体和个人家长培训在内的复原力培训计划是否能有效提高自闭症谱系障碍 (ASD) 幼儿家长的乐观情绪和复原力。 通过观察干预前后家长的乐观和弹性水平,我们将能够确定干预是否有效提高家长的弹性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

有资格参加的父母包括:a) 说英语的父母,b) 4:0 至 10:11 岁儿童的父母,c) 先前诊断为 ASD 且有当前社交障碍 (SRS-2) 和重复行为证据的父母(RBS-R),以及 d) 能够始终如一地参加会议的人。 鉴于预算限制,直接诊断测试将不可行。 相反,将通过审查儿童的医疗记录来确认儿童诊断状态,以确认儿童以前符合 ADOS 的 ASD 标准并在基线时显示出临床上显着的社会障碍 (SRS-2 T>65)。

不符合参与资格的父母包括:a) 父母和/或孩子患有严重的精神、遗传或医学疾病,b) 服用精神药物,以及 c) 基线弹性评分较高(CD 总分 >80 -RISC)。 DSM-5 CCSM 将对父母进行管理,以筛查父母是否患有精神疾病。 PI 将进一步调查 DSM-5 CCSM 上发现的任何问题,以排除严重的精神疾病。

排除标准:

a) 父母和/或孩子之间存在严重的精神、遗传或医学障碍,b) 父母服用精神药物,以及 c) 父母的基线弹性评分较高(CD-RISC 总分>80)。 将对父母进行 DSM-5 交叉症状测量 (DSM-5 CCSM),以筛查父母是否患有精神疾病。 PI 将进一步调查 DSM-5 CCSM 上发现的任何问题,以排除严重的精神疾病。 这些家庭将被转介进行行为咨询(在我们的诊所提供),然后重新考虑参加小组。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AMOR方法
AMOR 方法:家长复原力培训包括一系列每周 8 次、每次 90 分钟的小组课程,以及 3 次个人课程。 小组会议内容包括通过使用说教培训、小组讨论和家庭作业,在正念、悲伤和损失处理、接受和承诺的行动、乐观思维和韧性方面进行培训。 个人课程内容将集中在悲伤和损失处理、乐观思维以及随着时间的推移保持弹性方面的额外和个性化培训。
家长复原力培训包括一系列每周 8 次、每次 90 分钟的小组课程,每组最多 8 名 ASD 幼儿(4-10:11 岁)的家长,以及三个单独的课程。
NO_INTERVENTION:候补名单
分配到候补名单的参与者将继续接受稳定的治疗,并在完成 8 周的试验后有机会参与治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Connor-Davidson 复原力量表 (CDRISC) 从基线到第 8 周的变化
大体时间:基线,第 8 周
没有子量表,只有总分,总共 25 个项目,0-4 Likert 分数范围:0-100 低弹性分数(PTSD 和悲伤人群)= 45 或更低;平均/正常弹性分数(一般人群)= 45-80;高平均/高弹性分数(瑜伽士和冥想老师)= 81-100 总分越高反映弹性水平越高。
基线,第 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受和行动问卷-II (AAQ-II) 从基线到第 8 周的变化
大体时间:基线,第 8 周
没有子量表,只有总分,总共 10 个项目(3 个项目反向计分) 分数范围:0-70 低接受度 0-22,中等 23-47,高 48-70 总分越高反映乐观程度越高。
基线,第 8 周
正念注意力意识量表 (MAAS) 从基线到第 8 周的变化
大体时间:基线,第 8 周
没有子量表,只有总分,共 15 个项目 分数范围:15-90 低正念分数 = 30 或更低;平均/正常正念得分 = 30-45-60;高平均/高正念得分 = 60 或更高
基线,第 8 周
从基线到第 8 周修订的生活取向测试 (LOT-R) 的变化
大体时间:基线,第 8 周
没有子量表,只有总分,共 10 个项目 分数范围:0-24 低乐观度 0-8,中等/平均乐观度 9-16,高乐观度 17-24 较高的总分反映较高的乐观水平。
基线,第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月25日

初级完成 (实际的)

2020年2月29日

研究完成 (实际的)

2020年2月29日

研究注册日期

首次提交

2018年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月30日

首次发布 (实际的)

2018年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月6日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

AMOR 方法的临床试验

3
订阅