Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AMOR-metoden: Resilienstræning for forældre til børn med autisme

6. maj 2021 opdateret af: Grace Gengoux, Stanford University
Vi vil vurdere, om et robusthedstræningsprogram, som omfatter gruppe- og individuel forældretræning, vil være effektivt til at forbedre optimisme og robusthed hos forældre til småbørn med autismespektrumforstyrrelser (ASD). Ved at observere niveauet af forældreoptimisme og robusthed før og efter intervention, vil vi være i stand til at afgøre, om interventionen er effektiv til at forbedre forældrenes modstandskraft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre, der er berettigede til at deltage, omfatter forældre: a) engelsktalende, b) til et barn i alderen 4:0 til 10:11 år, c) med en tidligere diagnose af ASD og tegn på aktuel social svækkelse (SRS-2) og gentagen adfærd (RBS-R), og d) som er i stand til konsekvent at deltage i sessioner. På grund af budgetmæssige begrænsninger vil direkte diagnostisk testning ikke være mulig. I stedet vil barnets diagnostiske status blive bekræftet gennem gennemgang af barnets journal for dokumentation for, at barnet tidligere opfyldte ADOS-kriterierne for ASD og viser klinisk signifikant social svækkelse ved baseline (SRS-2 T>65).

Forældre, der ikke er berettiget til at deltage, omfatter forældre: a) med alvorlig psykiatrisk, genetisk eller medicinsk lidelse blandt forældre og/eller børn, b) tager psykiatrisk medicin og c) med forhøjede modstandsscore ved baseline (Totalscore >80 på CD -RISC). DSM-5 CCSM vil blive administreret til forældre for at screene for forældres psykiske sygdom. Alle identificerede problemer på DSM-5 CCSM vil blive undersøgt yderligere af PI for at udelukke alvorlige psykiatriske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

a) Alvorlig psykiatrisk, genetisk eller medicinsk lidelse blandt forældre og/eller børn, b) forældre, der tager psykiatrisk medicin, og c) forældre med forhøjede resiliensscore ved baseline (Total Score>80 på CD-RISC). DSM-5 Cross Cutting Symptom Measure (DSM-5 CCSM) vil blive administreret til forældre for at screene for forældres psykiske sygdom. Alle identificerede problemer på DSM-5 CCSM vil blive undersøgt yderligere af PI for at udelukke alvorlige psykiatriske lidelser. Disse familier vil blive henvist til adfærdskonsultation (tilgængelig i vores klinik) og derefter blive genovervejet til gruppedeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: AMOR metode
AMOR-metoden: Forældreresilienstræningen omfatter en serie på otte ugentlige 90-minutters gruppesessioner samt tre individuelle sessioner. Gruppesessionens indhold omfatter træning i mindfulness, sorg- og tabsbearbejdning, accept og engagerede handlinger, optimistisk tænkning og robusthed gennem brug af didaktisk træning, gruppediskussioner og hjemmeopgaver. Individuel sessions indhold vil fokusere på yderligere og individualiseret træning i sorg- og tabsbearbejdning, optimistisk tænkning og opretholdelse af modstandskraft over tid.
Adfærdsmæssigt: AMOR-metoden
Forældreresilienstræningen omfatter en serie på otte ugentlige 90-minutters gruppeforløb med op til 8 forældre til småbørn med ASD (4-10:11 år) pr. gruppe, samt tre individuelle sessioner.
NO_INTERVENTION: Venteliste
Deltagere, der er tildelt ventelisten, vil fortsætte stabile behandlinger og vil blive tilbudt muligheden for at deltage i behandlingen efter afslutningen af ​​den 8-ugers forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Connor-Davidson Resilience Scale (CDRISC) fra baseline til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ingen underskalaer, kun samlet score, 25 elementer i alt, 0-4 Likert-scoreområde: 0-100 Lav modstandsdygtighedsscore (PTSD og sorgpopulationer) = 45 eller lavere; Gennemsnitlig/normal modstandsdygtighedsscore (generel befolkning) = 45-80; Høj gennemsnitlig/forhøjet modstandsdygtighedsscore (yogi- og meditationslærere) = 81-100 Højere totalscore afspejler højere niveauer af modstandskraft.
Baseline, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i accept- og handlingsspørgeskema-II (AAQ-II) fra baseline til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ingen underskalaer, kun samlet score, 10 elementer i alt (3 elementer omvendt scoret) Scoreområde: 0-70 Lav accept 0-22, Medium 23-47, Høj 48-70 Højere totalscore afspejler højere niveauer af optimisme.
Baseline, uge ​​8
Ændring i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) fra baseline til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ingen underskalaer, kun samlet score, 15 elementer i alt Scoreområde: 15-90 Lav mindfulness-score = 30 eller lavere; Gennemsnitlig/normal mindfulness-score = 30-45-60; Høj gennemsnitlig/forhøjet mindfulness-score = 60 eller højere Højere totalscore afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness.
Baseline, uge ​​8
Ændring i livsorienteringstest Revideret (LOT-R) fra baseline til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ingen underskalaer, kun samlet score, 10 elementer i alt Scoreområde: 0-24 Lav optimisme 0-8, Middel/Gennemsnit Optimisme 9-16, Høj Optimisme 17-24 Højere samlede score afspejler højere niveauer af optimisme.
Baseline, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45774

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med AMOR-metoden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner