Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AMOR-metoden: Resiliensträning för föräldrar till barn med autism

6 maj 2021 uppdaterad av: Grace Gengoux, Stanford University
Vi kommer att utvärdera om ett resiliensträningsprogram som inkluderar grupp- och individuell föräldraträning kommer att vara effektivt för att förbättra optimism och motståndskraft hos föräldrar till små barn med autismspektrumstörningar (ASD). Genom att observera nivån av föräldrars optimism och motståndskraft före och efter intervention, kommer vi att kunna avgöra om interventionen är effektiv för att förbättra föräldrarnas motståndskraft.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Föräldrar som är berättigade att delta inkluderar föräldrar: a) engelsktalande, b) till ett barn i åldrarna 4:0 till 10:11 år, c) med en tidigare diagnos av ASD och bevis på nuvarande social funktionsnedsättning (SRS-2) och repetitiva beteenden (RBS-R), och d) som kan konsekvent delta i sessioner. Med tanke på budgetrestriktioner kommer direkt diagnostisk testning inte att vara möjlig. Istället kommer barnets diagnostiska status att bekräftas genom granskning av barnets journal för bevis på att barnet tidigare uppfyllde ADOS-kriterierna för ASD och visar kliniskt signifikant social funktionsnedsättning vid baslinjen (SRS-2 T>65).

Föräldrar som inte är berättigade att delta inkluderar föräldrar: a) med allvarlig psykiatrisk, genetisk eller medicinsk störning bland föräldrar och/eller barn, b) som tar psykiatrisk medicin och c) med förhöjd motståndskraft vid baslinjen (Totalpoäng >80 på CD -RISC). DSM-5 CCSM kommer att administreras till föräldrar för att screena för föräldrars psykiska sjukdom. Eventuella identifierade problem på DSM-5 CCSM kommer att undersökas vidare av PI för att utesluta allvarliga psykiatriska störningar.

Exklusions kriterier:

a) Allvarlig psykiatrisk, genetisk eller medicinsk störning bland föräldrar och/eller barn, b) föräldrar som tar psykiatrisk medicin och c) föräldrar med förhöjda resiliensvärden vid baslinjen (Totalpoäng>80 på CD-RISC). DSM-5 Cross Cutting Symptom Measure (DSM-5 CCSM) kommer att administreras till föräldrar för att screena för föräldrars psykiska sjukdom. Eventuella identifierade problem på DSM-5 CCSM kommer att undersökas vidare av PI för att utesluta allvarliga psykiatriska störningar. Dessa familjer kommer att remitteras till beteendekonsultation (finns på vår klinik) och sedan omprövas för gruppdeltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: AMOR-metod
AMOR-metoden: Föräldraresiliensutbildningen omfattar en serie om åtta 90-minuters grupppass i veckan, samt tre individuella pass. Gruppsessionens innehåll inkluderar träning i mindfulness, bearbetning av sorg och förlust, acceptans och engagerade handlingar, optimistiskt tänkande och motståndskraft genom användning av didaktisk träning, gruppdiskussioner och hemuppgifter. Enskild sessions innehåll kommer att fokusera på ytterligare och individualiserad träning i sorg och förlustbearbetning, optimistiskt tänkande och upprätthålla motståndskraft över tid.
Beteende: AMOR-metoden
Föräldraresiliensutbildningen omfattar en serie om åtta 90-minuters grupppass i veckan med upp till 8 föräldrar till små barn med ASD (4-10:11 år) per grupp, samt tre individuella pass.
NO_INTERVENTION: Väntelista
Deltagare som tilldelats väntelistan kommer att fortsätta med stabila behandlingar och kommer att erbjudas möjligheten att delta i behandlingen efter avslutad 8-veckors provperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Connor-Davidson Resilience Scale (CDRISC) från baslinje till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Inga subskalor, endast totalpoäng, totalt 25 objekt, 0-4 Likert-poängintervall: 0-100 Låg motståndskraftspoäng (PTSD och sorgpopulationer) = 45 eller lägre; Genomsnittlig/normal resilienspoäng (allmän befolkning) = 45-80; Högt medelvärde/förhöjt motståndskraftspoäng (yogi- och meditationslärare) = 81-100 Högre totalpoäng återspeglar högre nivåer av motståndskraft.
Baslinje, vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Acceptans och Action Questionnaire-II (AAQ-II) från Baseline till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Inga underskalor, endast totalpoäng, totalt 10 objekt (3 objekt omvänt poängsatta) Poängintervall: 0-70 Låg acceptans 0-22, Medium 23-47, Hög 48-70 Högre totalpoäng återspeglar högre nivåer av optimism.
Baslinje, vecka 8
Förändring i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) från Baseline till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Inga subskalor, endast totalpoäng, totalt 15 objekt Poängintervall: 15-90 Lågt mindfulnesspoäng = 30 eller lägre; Genomsnittlig/normal mindfulness-poäng = 30-45-60; Högt genomsnittligt/förhöjt mindfulnesspoäng = 60 eller högre Högre totalpoäng återspeglar högre nivåer av dispositionell mindfulness.
Baslinje, vecka 8
Ändring i livsorienteringstest Reviderad (LOT-R) från baslinje till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Inga underskalor, endast totalpoäng, totalt 10 poster Poängintervall: 0-24 Låg optimism 0-8, Medium/Genomsnittlig Optimism 9-16, Hög Optimism 17-24 Högre totalpoäng återspeglar högre nivåer av optimism.
Baslinje, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

29 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Första postat (FAKTISK)

1 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 45774

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på AMOR-metoden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera