Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda AMOR: Trénink odolnosti pro rodiče dětí s autismem

6. května 2021 aktualizováno: Grace Gengoux, Stanford University
Zhodnotíme, zda tréninkový program odolnosti, který zahrnuje skupinový a individuální trénink rodičů, bude účinný při zlepšování optimismu a odolnosti u rodičů malých dětí s poruchami autistického spektra (PAS). Pozorováním úrovně optimismu a odolnosti rodičů před intervencí a po ní budeme schopni určit, zda je intervence účinná při zlepšování odolnosti rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mezi rodiče, kteří se mohou zúčastnit, patří rodiče: a) mluvící anglicky, b) dítěte ve věku 4:0 až 10:11 let, c) s předchozí diagnózou ASD a prokázaným současným sociálním postižením (SRS-2) a opakujícím se chováním (RBS-R) a d) kteří jsou schopni soustavně se účastnit relací. Vzhledem k rozpočtovým omezením nebude přímé diagnostické testování proveditelné. Místo toho bude diagnostický stav dítěte potvrzen kontrolou lékařského záznamu dítěte, aby se prokázalo, že dítě dříve splňovalo kritéria ADOS pro ASD a vykazovalo klinicky významné sociální poškození na začátku (SRS-2 T>65).

Mezi rodiče, kteří se nemohou zúčastnit, patří rodiče: a) s těžkou psychiatrickou, genetickou nebo zdravotní poruchou mezi rodiči a/nebo dětmi, b) užívající psychiatrické léky a c) se zvýšeným skóre odolnosti na začátku (celkové skóre > 80 na CD -RISC). DSM-5 CCSM bude podáván rodičům za účelem screeningu rodičovské duševní choroby. Jakékoli zjištěné problémy na DSM-5 CCSM budou dále vyšetřovány PI, aby se vyloučily závažné psychiatrické poruchy.

Kritéria vyloučení:

a) Těžká psychiatrická, genetická nebo zdravotní porucha u rodičů a/nebo dětí, b) rodiče užívající psychiatrické léky a c) rodiče se zvýšeným skóre odolnosti na začátku (celkové skóre > 80 na CD-RISC). DSM-5 Cross Cutting Symptom Measure (DSM-5 CCSM) bude poskytnuto rodičům za účelem screeningu duševního onemocnění rodičů. Jakékoli zjištěné problémy na DSM-5 CCSM budou dále vyšetřovány PI, aby se vyloučily závažné psychiatrické poruchy. Tyto rodiny budou odeslány na behaviorální konzultaci (k dispozici na naší klinice) a poté budou znovu zváženy pro skupinovou účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Metoda AMOR
Metoda AMOR: Trénink odolnosti rodičů zahrnuje sérii osmi týdenních 90minutových skupinových sezení a také tři individuální sezení. Obsah skupinových lekcí zahrnuje trénink všímavosti, zpracování zármutku a ztráty, přijetí a angažované činy, optimistické myšlení a odolnost pomocí didaktického tréninku, skupinových diskusí a domácích úkolů. Obsah jednotlivých lekcí se zaměří na další a individuální školení v oblasti zpracování smutku a ztrát, optimistické myšlení a udržení odolnosti v průběhu času.
Behaviorální: Metoda AMOR
Trénink odolnosti rodičů zahrnuje sérii osmi týdenních 90minutových skupinových lekcí s až 8 rodiči malých dětí s PAS (4-10:11 let) ve skupině a také tři individuální lekce.
NO_INTERVENTION: Seznam čekatelů
Účastníci zařazení na čekací listinu budou pokračovat ve stabilní léčbě a po dokončení 8týdenní studie jim bude nabídnuta možnost zúčastnit se léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CDRISC) z výchozího stavu do týdne 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Žádné subškály, pouze celkové skóre, celkem 25 položek, 0-4 Likertovo skóre Rozsah: 0-100 Skóre nízké odolnosti (PTSD a populace smutku) = 45 nebo nižší; Průměrné/normální skóre odolnosti (obecná populace) = 45-80; Vysoké průměrné/zvýšené skóre odolnosti (učitele jógy a meditace) = 81-100 Vyšší celkové skóre odráží vyšší úrovně odolnosti.
Výchozí stav, týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Akceptačním a akčním dotazníku-II (AAQ-II) od výchozího stavu do týdne 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Žádné podškály, pouze celkové skóre, celkem 10 položek (3 položky obráceně) Rozsah skóre: 0-70 Nízká přijatelnost 0-22, Střední 23-47, Vysoká 48-70 Vyšší celkové skóre odráží vyšší úroveň optimismu.
Výchozí stav, týden 8
Změna stupnice vědomí pozornosti (MAAS) ze základního stavu na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Žádné subškály, pouze celkové skóre, celkem 15 položek Rozsah skóre: 15-90 Nízké skóre všímavosti = 30 nebo nižší; Průměrné/normální skóre všímavosti = 30-45-60; Vysoké průměrné/zvýšené skóre všímavosti = 60 nebo vyšší Vyšší celkové skóre odráží vyšší úrovně dispoziční všímavosti.
Výchozí stav, týden 8
Změna revidovaného testu životní orientace (LOT-R) z výchozího stavu na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Žádné podškály, pouze celkové skóre, celkem 10 položek Rozsah skóre: 0-24 Nízký optimismus 0-8, Střední/průměrný optimismus 9-16, Vysoký optimismus 17-24 Vyšší celkové skóre odráží vyšší úroveň optimismu.
Výchozí stav, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45774

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Metoda AMOR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit