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AMOR メソッド: 自閉症児の親のためのレジリエンス トレーニング

2021年5月6日 更新者:Grace Gengoux、Stanford University
自閉症スペクトラム障害 (ASD) の幼い子供を持つ親の楽観主義と回復力の向上に、グループおよび個別の親トレーニングを含むレジリエンス トレーニング プログラムが効果的かどうかを評価します。 介入前後の親の楽観性と回復力のレベルを観察することで、介入が親の回復力の向上に効果的かどうかを判断できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

参加資格のある親には、a) 英語を話す、b) 4:0 から 10:11 歳の子供、c) 以前に ASD と診断され、現在の社会的障害 (SRS-2) および反復行動の証拠がある親が含まれます。 (RBS-R)、および d) 一貫してセッションに参加できる人。 予算の制約があるため、直接診断テストを実施することはできません。 代わりに、子供の診断ステータスは、子供が ASD の ADOS 基準を以前に満たしており、ベースラインで臨床的に重大な社会的障害を示している (SRS-2 T>65) という証拠について、子供の医療記録を確認することによって確認されます。

参加資格のない親には、次の親が含まれます: a) 親および/または子供に重度の精神障害、遺伝的障害、または医学的障害がある、b) 精神科の薬を服用している、および c) ベースラインで回復力スコアが高い (CD の合計スコア > 80) -RISC)。 DSM-5 CCSM は、親の精神疾患をスクリーニングするために親に投与されます。 DSM-5 CCSM で特定された問題は、重度の精神障害を除外するために PI によってさらに調査されます。

除外基準:

a) 親および/または子供の間の重度の精神障害、遺伝的障害、または医学的障害、b) 精神科の薬を服用している親、および c) ベースラインで回復力スコアが高い親 (CD-RISC で合計スコア > 80)。 DSM-5 クロス カッティング シンプトム メジャー (DSM-5 CCSM) は、親の精神疾患をスクリーニングするために親に投与されます。 DSM-5 CCSM で特定された問題は、重度の精神障害を除外するために PI によってさらに調査されます。 これらの家族は、行動相談(私たちの診療所で利用可能)のために紹介され、その後、グループへの参加について再検討されます.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AMOR法
AMOR メソッド: 親のレジリエンス トレーニングには、週 8 回の一連の 90 分間のグループ セッションと、3 回の個人セッションが含まれます。 グループセッションの内容には、マインドフルネス、悲嘆と喪失の処理、受容と献身的な行動、楽観的思考、教訓的なトレーニング、グループディスカッション、宿題の使用による回復力のトレーニングが含まれます。 個々のセッションの内容は、悲嘆と喪失の処理、楽観的思考、および時間の経過に伴う回復力の維持に関する追加の個別トレーニングに重点を置いています。
親のレジリエンス トレーニングには、グループごとに最大 8 人の ASD (4 歳から 10:11 歳) の幼児の親との 8 つの毎週の 90 分間のグループ セッションと、3 つの個別セッションが含まれます。
NO_INTERVENTION:待機リスト
待機リストに割り当てられた参加者は、安定した治療を継続し、8 週間の試験の完了後に治療に参加する機会が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 8 週目までの Connor-Davidson Resilience Scale (CDRISC) の変化
時間枠:ベースライン、8週目
サブスケールなし、合計スコアのみ、合計 25 項目、0 ~ 4 リッカート スコア範囲: 0 ~ 100 低レジリエンス スコア (PTSD & 悲嘆集団) = 45 以下。平均/通常の回復力スコア (一般集団) = 45-80;高平均/高回復力スコア (ヨギ & 瞑想の教師) = 81-100 合計スコアが高いほど回復力のレベルが高いことを示します。
ベースライン、8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 8 週目までの受け入れと行動に関するアンケート II (AAQ-II) の変更
時間枠:ベースライン、8週目
サブスケールなし、合計スコアのみ、合計 10 項目 (3 項目は逆スコア) スコア範囲: 0 ~ 70 低受容 0 ~ 22、中 23 ~ 47、高 48 ~ 70 高い合計スコアは、より高いレベルの楽観主義を反映しています。
ベースライン、8週目
ベースラインから8週目までのマインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール(MAAS)の変化
時間枠:ベースライン、8週目
サブスケールなし、合計スコアのみ、合計 15 項目 スコア範囲: 15-90 低マインドフルネス スコア = 30 以下。平均/通常のマインドフルネス スコア = 30-45-60;高い平均/高いマインドフルネス スコア = 60 以上 高い合計スコアは、より高いレベルの気質マインドフルネスを反映しています。
ベースライン、8週目
ライフ・オリエンテーション・テストの変更 (LOT-R) をベースラインから 8 週に変更
時間枠:ベースライン、8週目
サブスケールなし、合計スコアのみ、合計 10 項目 スコア範囲: 0 ~ 24 低楽観 0 ~ 8、中/平均楽観 9 ~ 16、高楽観 17 ~ 24 合計スコアが高いほど楽観度が高いことを示します。
ベースライン、8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月25日

一次修了 (実際)

2020年2月29日

研究の完了 (実際)

2020年2月29日

試験登録日

最初に提出

2018年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月30日

最初の投稿 (実際)

2018年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月6日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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