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O Método AMOR: Treinamento de Resiliência para Pais de Crianças com Autismo

6 de maio de 2021 atualizado por: Grace Gengoux, Stanford University
Avaliaremos se um programa de treinamento de resiliência que inclua treinamento de pais em grupo e individual será eficaz para melhorar o otimismo e a resiliência em pais de crianças pequenas com transtornos do espectro autista (TEA). Ao observar o nível de otimismo e resiliência dos pais antes e depois da intervenção, seremos capazes de determinar se a intervenção é eficaz para melhorar a resiliência dos pais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pais elegíveis para participar incluem pais: a) falantes de inglês, b) de uma criança de 4:0 a 10:11 anos, c) com diagnóstico anterior de TEA e evidência de comprometimento social atual (SRS-2) e comportamentos repetitivos (RBS-R), ed) que são capazes de participar consistentemente das sessões. Dadas as restrições orçamentárias, o teste de diagnóstico direto não será viável. Em vez disso, o status diagnóstico da criança será confirmado por meio da revisão do prontuário médico da criança em busca de evidências de que a criança atendeu anteriormente aos critérios ADOS para TEA e apresenta comprometimento social clinicamente significativo no início do estudo (SRS-2 T>65).

Os pais que não são elegíveis para participar incluem pais: a) com transtorno psiquiátrico, genético ou médico grave entre os pais e/ou filhos, b) tomando medicação psiquiátrica ec) com pontuações elevadas de resiliência no início do estudo (Pontuação total > 80 em DC -RISC). O DSM-5 CCSM será administrado aos pais para rastrear doenças mentais dos pais. Quaisquer problemas identificados no DSM-5 CCSM serão investigados posteriormente pelo PI para descartar distúrbios psiquiátricos graves.

Critério de exclusão:

a) Distúrbio psiquiátrico, genético ou médico grave entre os pais e/ou filhos, b) pais tomando medicação psiquiátrica ec) pais com pontuações elevadas de resiliência no início do estudo (Pontuação Total>80 no CD-RISC). O DSM-5 Cross Cutting Symptom Measure (DSM-5 CCSM) será administrado aos pais para rastrear a doença mental dos pais. Quaisquer problemas identificados no DSM-5 CCSM serão investigados posteriormente pelo PI para descartar distúrbios psiquiátricos graves. Essas famílias serão encaminhadas para consulta comportamental (disponível em nossa clínica) e depois reconsideradas para participação em grupo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Método AMOR
O Método AMOR: O treinamento de resiliência dos pais envolve uma série de oito sessões semanais em grupo de 90 minutos, bem como três sessões individuais. O conteúdo da sessão em grupo inclui treinamento em atenção plena, processamento de luto e perda, aceitação e ações comprometidas, pensamento otimista e resiliência por meio do uso de treinamento didático, discussões em grupo e tarefas de casa. O conteúdo da sessão individual se concentrará em treinamento adicional e individualizado no processamento de luto e perda, pensamento otimista e manutenção da resiliência ao longo do tempo.
O treinamento de resiliência dos pais envolve uma série de oito sessões de grupo semanais de 90 minutos com até 8 pais de crianças pequenas com TEA (4-10:11 anos de idade) por grupo, bem como três sessões individuais.
SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Os participantes designados para a lista de espera continuarão os tratamentos estáveis ​​e terão a oportunidade de participar do tratamento após a conclusão do teste de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CDRISC) desde o início até a semana 8
Prazo: Linha de base, semana 8
Sem subescalas, apenas pontuação total, 25 itens no total, 0-4 Faixa de pontuação de Likert: 0-100 Baixa pontuação de resiliência (populações de TEPT e luto) = 45 ou inferior; Pontuação de resiliência média/normal (população geral) = 45-80; Pontuação média alta/elevada de resiliência (yogi e professores de meditação) = 81-100 Pontuações totais mais altas refletem níveis mais altos de resiliência.
Linha de base, semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II) desde o início até a semana 8
Prazo: Linha de base, semana 8
Sem subescalas, apenas pontuação total, 10 itens no total (3 itens com pontuação reversa) Faixa de pontuação: 0-70 Baixa aceitação 0-22, Média 23-47, Alta 48-70 Pontuações totais mais altas refletem níveis mais altos de otimismo.
Linha de base, semana 8
Mudança na Escala de Atenção Consciente (MAAS) desde o início até a semana 8
Prazo: Linha de base, semana 8
Sem subescalas, apenas pontuação total, 15 itens no total Faixa de pontuação: 15-90 Baixa pontuação em mindfulness = 30 ou menos; Pontuação média/normal de atenção plena = 30-45-60; Alta Pontuação média/elevada de mindfulness = 60 ou mais Pontuações totais mais altas refletem níveis mais altos de mindfulness disposicional.
Linha de base, semana 8
Mudança no Teste de Orientação de Vida Revisado (LOT-R) desde o início até a semana 8
Prazo: Linha de base, semana 8
Sem subescalas, apenas pontuação total, 10 itens no total Faixa de pontuação: 0-24 Baixo otimismo 0-8, Otimismo médio/médio 9-16, Alto otimismo 17-24 Pontuações totais mais altas refletem níveis mais altos de otimismo.
Linha de base, semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

29 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

29 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

1 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em O Método AMOR

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