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La méthode AMOR : formation à la résilience pour les parents d'enfants autistes

6 mai 2021 mis à jour par: Grace Gengoux, Stanford University
Nous évaluerons si un programme de formation à la résilience qui comprend une formation parentale de groupe et individuelle sera efficace pour améliorer l'optimisme et la résilience des parents de jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). En observant le niveau d'optimisme et de résilience des parents avant et après l'intervention, nous pourrons déterminer si l'intervention est efficace pour améliorer la résilience des parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les parents éligibles à participer incluent les parents : a) anglophones, b) d'un enfant âgé de 4 : 0 à 10 : 11 ans, c) avec un diagnostic antérieur de TSA et des preuves de déficience sociale actuelle (SRS-2) et de comportements répétitifs (RBS-R), et d) qui sont capables de participer régulièrement aux sessions. Compte tenu des contraintes budgétaires, les tests de diagnostic direct ne seront pas réalisables. Au lieu de cela, le statut diagnostique de l'enfant sera confirmé par l'examen du dossier médical de l'enfant pour prouver que l'enfant répondait auparavant aux critères ADOS pour le TSA et présente une déficience sociale cliniquement significative au départ (SRS-2 T> 65).

Les parents qui ne sont pas éligibles pour participer incluent les parents : a) avec un trouble psychiatrique, génétique ou médical grave chez les parents et/ou les enfants, b) prenant des médicaments psychiatriques, et c) avec des scores de résilience élevés au départ (score total > 80 sur CD -RISC). Le DSM-5 CCSM sera administré aux parents pour dépister la maladie mentale des parents. Tout problème identifié sur le DSM-5 CCSM sera étudié plus en détail par le PI pour exclure les troubles psychiatriques graves.

Critère d'exclusion:

a) Trouble psychiatrique, génétique ou médical grave chez les parents et/ou les enfants, b) parents prenant des médicaments psychiatriques, et c) parents avec des scores de résilience élevés au départ (score total> 80 sur CD-RISC). Le DSM-5 Cross Cutting Symptom Measure (DSM-5 CCSM) sera administré aux parents pour dépister la maladie mentale des parents. Tout problème identifié sur le DSM-5 CCSM sera étudié plus en détail par le PI pour exclure les troubles psychiatriques graves. Ces familles seront référées pour une consultation comportementale (disponible dans notre clinique) et seront ensuite reconsidérées pour une participation de groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Méthode AMOR
La méthode AMOR : La formation à la résilience parentale comprend une série de huit séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes, ainsi que trois séances individuelles. Le contenu des séances de groupe comprend une formation à la pleine conscience, au traitement du chagrin et de la perte, à l'acceptation et aux actions engagées, à la pensée optimiste et à la résilience grâce à l'utilisation d'une formation didactique, de discussions de groupe et de devoirs. Le contenu des sessions individuelles sera centré sur une formation supplémentaire et individualisée sur le traitement du deuil et de la perte, la pensée optimiste et le maintien de la résilience au fil du temps.
Comportemental: La méthode AMOR
La formation sur la résilience des parents comprend une série de huit séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes avec jusqu'à 8 parents de jeunes enfants atteints de TSA (4-10:11 ans) par groupe, ainsi que trois séances individuelles.
AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
Les participants assignés à la liste d'attente continueront des traitements stables et se verront offrir la possibilité de participer au traitement après la fin de l'essai de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CDRISC) de la ligne de base à la semaine 8
Délai: Base de référence, semaine 8
Pas de sous-échelles, score total uniquement, 25 éléments au total, 0-4 Score de Likert Plage : 0-100 Score de résilience faible (PTSD et populations en deuil) = 45 ou moins ; Score de résilience moyen/normal (population générale) = 45-80 ; Score de résilience moyen/élevé élevé (professeurs de yoga et de méditation) = 81-100 Les scores totaux les plus élevés reflètent des niveaux de résilience plus élevés.
Base de référence, semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II) de la ligne de base à la semaine 8
Délai: Base de référence, semaine 8
Pas de sous-échelles, score total uniquement, 10 éléments au total (3 éléments notés en sens inverse) Plage de scores : 0-70 Faible acceptation 0-22, Moyen 23-47, Élevé 48-70 Les scores totaux les plus élevés reflètent des niveaux d'optimisme plus élevés.
Base de référence, semaine 8
Changement de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS) de la ligne de base à la semaine 8
Délai: Base de référence, semaine 8
Pas de sous-échelles, score total uniquement, 15 éléments au total Plage de scores : 15-90 Score de pleine conscience faible = 30 ou moins ; Score de pleine conscience moyen/normal = 30-45-60 ; Score de pleine conscience élevé moyen/élevé = 60 ou plus Les scores totaux les plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle.
Base de référence, semaine 8
Changement du test d'orientation de vie révisé (LOT-R) de la ligne de base à la semaine 8
Délai: Base de référence, semaine 8
Pas de sous-échelles, score total uniquement, 10 éléments au total Plage de scores : 0-24 Optimisme faible 0-8, Optimisme moyen/moyen 9-16, Optimisme élevé 17-24 Des scores totaux plus élevés reflètent des niveaux d'optimisme plus élevés.
Base de référence, semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

29 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Première publication (RÉEL)

1 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45774

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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