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Die AMOR-Methode: Resilienztraining für Eltern von Kindern mit Autismus

6. Mai 2021 aktualisiert von: Grace Gengoux, Stanford University
Wir werden bewerten, ob ein Resilienz-Trainingsprogramm, das Gruppen- und individuelles Elterntraining umfasst, bei der Verbesserung des Optimismus und der Resilienz bei Eltern von kleinen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) wirksam ist. Indem wir den Optimismus und die Belastbarkeit der Eltern vor und nach der Intervention beobachten, können wir feststellen, ob die Intervention die Belastbarkeit der Eltern wirksam verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den teilnahmeberechtigten Eltern gehören Eltern: a) Englisch sprechende Eltern, b) eines Kindes im Alter von 4:0 bis 10:11 Jahren, c) mit einer früheren Diagnose von ASD und Anzeichen einer aktuellen sozialen Beeinträchtigung (SRS-2) und repetitiven Verhaltensweisen (RBS-R) und d) die in der Lage sind, regelmäßig an Sitzungen teilzunehmen. Angesichts der Budgetbeschränkungen sind direkte diagnostische Tests nicht durchführbar. Stattdessen wird der diagnostische Status des Kindes durch Überprüfung der Krankenakte des Kindes auf Nachweise bestätigt, dass das Kind zuvor die ADOS-Kriterien für ASD erfüllt hat und zu Studienbeginn eine klinisch signifikante soziale Beeinträchtigung aufweist (SRS-2 T>65).

Zu den Eltern, die nicht zur Teilnahme berechtigt sind, gehören Eltern: a) mit schweren psychiatrischen, genetischen oder medizinischen Störungen bei Eltern und/oder Kindern, b) die psychiatrische Medikamente einnehmen und c) mit erhöhten Belastbarkeitswerten zu Studienbeginn (Gesamtpunktzahl >80 auf CD -RISC). Das DSM-5 CCSM wird Eltern verabreicht, um sie auf psychische Erkrankungen der Eltern zu untersuchen. Alle identifizierten Probleme im DSM-5 CCSM werden vom PI weiter untersucht, um schwere psychiatrische Störungen auszuschließen.

Ausschlusskriterien:

a) Schwere psychiatrische, genetische oder medizinische Störung bei Eltern und/oder Kindern, b) Eltern, die psychiatrische Medikamente einnehmen, und c) Eltern mit erhöhten Belastbarkeitswerten zu Studienbeginn (Gesamtpunktzahl > 80 auf CD-RISC). Das DSM-5 Cross Cutting Symptom Measure (DSM-5 CCSM) wird Eltern verabreicht, um sie auf psychische Erkrankungen der Eltern zu untersuchen. Alle identifizierten Probleme im DSM-5 CCSM werden vom PI weiter untersucht, um schwere psychiatrische Störungen auszuschließen. Diese Familien werden zur Verhaltensberatung (verfügbar in unserer Klinik) überwiesen und dann für die Gruppenteilnahme erneut in Betracht gezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: AMOR-Methode
Die AMOR-Methode: Das Resilienztraining für Eltern umfasst eine Reihe von acht wöchentlichen 90-minütigen Gruppensitzungen sowie drei Einzelsitzungen. Zu den Inhalten der Gruppensitzungen gehören Schulungen zu Achtsamkeit, Trauer- und Verlustverarbeitung, Akzeptanz und engagiertem Handeln, optimistischem Denken und Resilienz durch den Einsatz von didaktischem Training, Gruppendiskussionen und Hausaufgaben. Der Inhalt der einzelnen Sitzungen konzentriert sich auf zusätzliches und individualisiertes Training in Trauer- und Verlustverarbeitung, optimistischem Denken und dem Erhalt der Belastbarkeit im Laufe der Zeit.
Das Resilienztraining für Eltern umfasst eine Reihe von acht wöchentlichen 90-minütigen Gruppensitzungen mit bis zu 8 Eltern von kleinen Kindern mit ASD (4-10:11 Jahre alt) pro Gruppe sowie drei Einzelsitzungen.
KEIN_EINGRIFF: Warteliste
Teilnehmer, die auf die Warteliste gesetzt wurden, setzen die stabile Behandlung fort und erhalten die Möglichkeit, nach Abschluss der 8-wöchigen Studie an der Behandlung teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Connor-Davidson Resilience Scale (CDRISC) von Baseline bis Woche 8
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 8
Keine Subskalen, nur Gesamtpunktzahl, insgesamt 25 Items, 0-4 Likert-Score-Bereich: 0-100 Niedrige Resilienz-Score (PTSD- und Trauerpopulationen) = 45 oder niedriger; Durchschnittlicher/normaler Resilienzwert (allgemeine Bevölkerung) = 45-80; Hohe durchschnittliche/erhöhte Belastbarkeitspunktzahl (Yogi- und Meditationslehrer) = 81-100 Höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln ein höheres Maß an Belastbarkeit wider.
Ausgangslage, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Akzeptanz- und Aktionsfragebogens II (AAQ-II) von Baseline bis Woche 8
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 8
Keine Subskalen, nur Gesamtpunktzahl, insgesamt 10 Punkte (3 Punkte umgekehrt bewertet) Punktzahlbereich: 0-70 Niedrige Akzeptanz 0-22, Mittel 23-47, Hoch 48-70 Höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln ein höheres Maß an Optimismus wider.
Ausgangslage, Woche 8
Änderung der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) von Baseline bis Woche 8
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 8
Keine Subskalen, nur Gesamtpunktzahl, 15 Punkte insgesamt Punktzahlbereich: 15-90 Niedrige Punktzahl für Achtsamkeit = 30 oder niedriger; Durchschnittlicher/normaler Achtsamkeitswert = 30-45-60; Hohe durchschnittliche/erhöhte Achtsamkeitspunktzahl = 60 oder höher Höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln ein höheres Maß an dispositioneller Achtsamkeit wider.
Ausgangslage, Woche 8
Change in Life Orientation Test Revised (LOT-R) von Baseline bis Woche 8
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 8
Keine Unterskalen, nur Gesamtpunktzahl, insgesamt 10 Punkte Punktzahlbereich: 0-24 Niedriger Optimismus 0-8, Mittlerer/durchschnittlicher Optimismus 9-16, Hoher Optimismus 17-24 Höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln ein höheres Maß an Optimismus wider.
Ausgangslage, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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