Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод AMOR: тренинг устойчивости для родителей детей с аутизмом

6 мая 2021 г. обновлено: Grace Gengoux, Stanford University
Мы оценим, будет ли программа обучения устойчивости, которая включает групповое и индивидуальное обучение родителей, эффективной для повышения оптимизма и устойчивости у родителей маленьких детей с расстройствами аутистического спектра (РАС). Наблюдая за уровнем оптимизма и устойчивости родителей до и после вмешательства, мы сможем определить, эффективно ли вмешательство повышает устойчивость родителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Родители, имеющие право на участие, включают родителей: а) говорящих по-английски, б) ребенка в возрасте от 4:0 до 10:11 лет, в) с предыдущим диагнозом РАС и доказательствами текущего социального нарушения (SRS-2) и повторяющимся поведением. (RBS-R) и d) которые могут постоянно участвовать в сеансах. Учитывая бюджетные ограничения, прямое диагностическое тестирование будет невозможно. Вместо этого диагностический статус ребенка будет подтвержден путем изучения медицинской карты ребенка на предмет подтверждения того, что ребенок ранее соответствовал критериям ADOS для РАС и демонстрирует клинически значимые социальные нарушения на исходном уровне (SRS-2 T>65).

Родители, которые не имеют права участвовать, включают родителей: а) с тяжелыми психическими, генетическими или медицинскими расстройствами среди родителей и/или детей, б) принимающих психиатрические препараты, и в) с повышенными баллами устойчивости на исходном уровне (общий балл >80 по CD). -РИСК). Тест DSM-5 CCSM будет применяться к родителям для скрининга психических заболеваний родителей. Любые выявленные проблемы в DSM-5 CCSM будут дополнительно изучены PI, чтобы исключить серьезные психические расстройства.

Критерий исключения:

а) тяжелое психическое, генетическое или медицинское расстройство у родителей и/или детей, б) родители, принимающие психиатрические препараты, и в) родители с повышенными баллами устойчивости на исходном уровне (общий балл>80 по CD-RISC). Сквозная оценка симптомов DSM-5 (DSM-5 CCSM) будет применяться к родителям для скрининга психических заболеваний родителей. Любые выявленные проблемы в DSM-5 CCSM будут дополнительно изучены PI, чтобы исключить серьезные психические расстройства. Эти семьи будут направлены на поведенческую консультацию (доступную в нашей клинике), а затем будут повторно рассмотрены для группового участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метод АМОР
Метод AMOR: Тренинг устойчивости родителей включает в себя серию из восьми групповых занятий по 90 минут в неделю, а также три индивидуальных занятия. Содержание групповых занятий включает в себя обучение внимательности, преодолению горя и потерь, принятию и совершению действий, оптимистическому мышлению и устойчивости с помощью дидактического обучения, групповых обсуждений и домашних заданий. Содержание индивидуального занятия будет сосредоточено на дополнительном и индивидуальном обучении обработке горя и потери, оптимистическому мышлению и поддержанию устойчивости с течением времени.
Поведенческий: Метод АМОР
Обучение устойчивости родителей включает в себя серию из восьми еженедельных 90-минутных групповых занятий с участием до 8 родителей маленьких детей с РАС (в возрасте от 4 до 10:11 лет) в каждой группе, а также три индивидуальных занятия.
NO_INTERVENTION: Список ожидания
Участники, внесенные в список ожидания, продолжат стабильное лечение, и им будет предложена возможность принять участие в лечении после завершения 8-недельного испытания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CDRISC) по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Нет субшкал, только общий балл, всего 25 пунктов, 0-4 Диапазон баллов по шкале Лайкерта: 0-100 Низкий балл устойчивости (популяции посттравматического стрессового расстройства и горя) = 45 или ниже; Средний/нормальный показатель устойчивости (общая популяция) = 45-80; Высокий средний/повышенный балл устойчивости (учителя йоги и медитации) = 81-100 Более высокие общие баллы отражают более высокий уровень устойчивости.
Исходный уровень, 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Анкеты принятия и действий-II (AAQ-II) по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Нет подшкал, только общий балл, всего 10 пунктов (3 пункта оцениваются в обратном порядке) Диапазон баллов: 0-70 Низкое принятие 0-22, Среднее 23-47, Высокое 48-70 Более высокие общие баллы отражают более высокий уровень оптимизма.
Исходный уровень, 8 неделя
Изменение шкалы осознанного внимания (MAAS) по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Нет подшкал, только общий балл, всего 15 пунктов Диапазон баллов: 15-90 Низкий балл внимательности = 30 или ниже; Средняя/нормальная оценка внимательности = 30-45-60; Высокий средний/повышенный показатель осознанности = 60 или выше. Более высокие общие баллы отражают более высокий уровень диспозиционной внимательности.
Исходный уровень, 8 неделя
Изменения в пересмотренном тесте на жизненную ориентацию (LOT-R) по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Нет подшкал, только общий балл, всего 10 пунктов Диапазон баллов: 0–24 Низкий оптимизм 0–8, средний/средний оптимизм 9–16, высокий оптимизм 17–24 Более высокие общие баллы отражают более высокий уровень оптимизма.
Исходный уровень, 8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 45774

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Метод АМОР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться