노인의 인지 자극: 인지 장애에 대한 개별 개입 (ECOG_CS)
연구 개요
상세 설명
경도 및 주요 신경인지 장애(NCD) 환자를 돌보는 것은 현재 국제 의료 시스템의 주요 과제입니다. 비전염성 질환을 가진 사람들은 그들의 필요를 충족시키기 위한 관리가 부족하므로 특정 개입의 개발 및 구현이 우선 순위가 됩니다. 이들은 자율성과 가족 지원을 촉진함으로써 경도 및 중증 NCD 환자의 자가 관리 잠재력을 높이는 것을 목표로 해야 합니다.
"차이 만들기 3(MD3) - 개별 인지 자극 요법: 간병인을 위한 매뉴얼"은 개별 인지 자극 프로그램의 예입니다. 이 프로그램은 여러 가지 이유로 집단 인지 자극 프로그램에 참여할 수 없는 많은 노인들에게 유용합니다. 이 개별적인 인지 자극은 사람들의 가정을 포함하여 저렴한 자원을 사용하여 여러 환경에서 개발될 수 있지만 이 분야에서 생성된 지식은 거의 없습니다. 가족 환경에서 수행되고 간병인을 포함하는 연구는 기억력, 언어 유창성, 문제 해결 능력, 덜 제도화를 포함한 인지 성능의 향상과 같은 사람들을 위한 이득을 보여주었습니다. 간병인의 경우 적대감 감소를 포함하여 전반적인 웰빙이 개선됩니다.
그러나 이러한 연구의 방법론적 취약성은 디자인, 표본 크기 및 개입 유형 및 시간의 일관성 부족에서 강조됩니다. MD3 프로그램을 적용하여 연구하고자 하는 개별 인지 자극은 의학 연구 위원회에서 권장하는 지침을 구성에 따랐기 때문에 복잡한 개입으로 간주됩니다.
영국의 NHS(National Health Service)에서 개발되고 부분적으로 복제하려는 이 개별 인지 자극 프로그램의 효능 연구는 273쌍의 25주 무작위 통제 시험이었습니다. 본 연구에서는 인지, 삶의 질 자기보고, 심리 및 행동 증상, 우울 증상으로 평가한 결과에서 실험군과 대조군 사이에 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 간병인에 관해서는 그룹 간 정신 및 신체 건강에 통계적으로 유의미한 차이가 없었지만 개입 그룹이 삶의 질이 더 높은 것으로 나타났습니다. 그러나 이 연구의 최종 결과에 영향을 미쳤을 수 있는 일부 조정 요인, 즉 참가자의 손실과 프로그램에 대한 낮은 순응도(참가자의 22%가 어떤 세션도 완료하지 않았고 51%의 부부만이 더 많은 세션을 완료했습니다. 30회 이상). 더 많은 세션을 완료한 부부는 관계의 질이 개선된 반면 간병인은 우울 증상이 덜한 것으로 나타났습니다.
연구자들은 이러한 결과의 맥락에서 이 프로그램의 효과를 평가하기 위해 더 많은 연구가 필요하지만 주로 낮은 준수를 제한하는 전략을 찾고 MD3 프로그램의 적용 가능성을 이해하는 것이 필요하다는 것을 이해합니다.
요약하면, 비공식 간병인이 관리하고 의료 전문가(예: 간호사)가 감독하는 노인 가정 환경에서 경증 또는 중증 NCD 환자에 대한 개별 인지 자극의 효능에 대한 근거 기반 증거는 없습니다. 또한 포르투갈에는 가정 환경에서 사용하기 위한 개별 세션이 포함된 구조화된 인지 자극 프로그램이 아직 없습니다. 이러한 의미에서, 현재 프로젝트의 팀은 비공식 간병인이 관리하고 의료 전문가가 감독하는 노인 가정 환경에서 경증 및 주요 NCD가 있는 사람들의 개별 인지 자극의 효능에 대한 국가적 증거를 생성할 것을 제안합니다. 동시에, 수용 가능성(유착 - 수행된 자극 세션 수 - dyad에 의해) 및 프로그램의 실행 가능성(세션이 가정 환경 내에서 어느 정도 실용적이고 실행 가능한지 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000-232
- Health Sciences Research Unit: Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 고령자
- 신경학 또는 정신과 전문의가 수행하거나 DSMIII/IV/5 또는 ICD-9/10 기준에 따라 가정의가 검증한 경증 또는 주요 신경인지 장애의 진단
- 6CIT(6-Item Cognitive Decline Test)에 따른 경도 내지 중등도 인지 장애의 존재;
- 의사 소통이 가능하고 의사 소통을 이해할 수 있습니다.
- 신체적 질병이나 심각한 장애가 없는 경우(예: 투석을 받거나 누워만 있는 노인)
- 지역사회에서 생활(자택에서);
- 개인 인지 자극 프로그램을 개발할 수 있는 비공식 간병인을 확보하십시오.
제외 기준:
- 60세 이전에 진단된 중증 정신 질환의 병력이 있는 노인/비공식 간병인
- 경도(DSM-5 기준에 따른 경도 PNC)라도 인지 장애가 있는 비공식 간병인;
- 집에 살지 않는 노인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 간병인이 제공하는 일반적인 가정 기반 간호에 참여해야 합니다.
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실험적: 개별 인지 자극 요법
실험 그룹은 경증 또는 중증 신경인지 장애가 있는 노인을 대상으로 하는 Making a Difference 3 프로그램(Yates et al., 2015)에 참여해야 합니다. 일대일 접근 방식.
이 프로그램은 다양한 자극 활동(세션)으로 구성되어 있으며 각 세션에는 두 가지 난이도가 있습니다.
간병인은 개별 인지 자극 세션 동안 지침이 되는 일련의 핵심 원칙을 소개받으며 노인 참가자의 필요와 현실에 맞게 중재를 조정합니다.
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이 프로그램은 30분씩 주 3회, 12주간 진행되어 총 36회기로 구성되어 있습니다. 3개월 동안 dyad는 연구팀의 요소에 의한 중재 오리엔테이션/모니터링을 위해 모니터링되어야 합니다. 이 모니터링은 격주로 직접 방문 또는 전화로 진행됩니다. 각 세션 후에 간병인은 프로그램의 수용 가능성과 적용 가능성을 평가하기 위한 목적으로 작성해야 할 설문지(개입 모니터링 전략)를 갖게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 참여자의 인지에서 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후 평가(13주차)
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결과 측정 - 알츠하이머병 평가 척도 - 인지 하위척도(Rosen et al., 1984).
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개입 후 평가(13주차)
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노인 참여자의 삶의 질 기준치로부터의 변화
기간: 개입 후 평가(13주차)
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결과 측정 - 알츠하이머병의 삶의 질(Logsdon et al., 2002).
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개입 후 평가(13주차)
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간병인의 전반적인 건강 상태가 기준선에서 변경됨
기간: 개입 후 평가(13주차)
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결과 측정 - 간략한 Form-12 건강 조사(Ware et al., 1996).
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개입 후 평가(13주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 참가자의 신경 정신병 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후 평가(13주차)
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결과 측정 - The Neuropsychiatric Inventory Questionnaire(Cummings et al.,1994)
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개입 후 평가(13주차)
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노인 참여자의 기능적 능력의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후 평가(13주차)
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결과 측정 - 일상 생활 활동의 Barthel 지수(Mahoney & Barthel, 1965)
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개입 후 평가(13주차)
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노인 참가자의 우울 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후 평가(13주차)
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결과 측정 - 노인 우울증 척도 - 15개 항목(Sheikh & Yesavage,1986)
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개입 후 평가(13주차)
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부부(노인 참여자 및 간병인)의 관계 품질 기준선에서 변경
기간: 개입 후 평가(13주차)
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결과 측정 - 간병인-환자 관계의 질(Spruytte, 2002)
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개입 후 평가(13주차)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Sheikh, J. I., & Yesavage, J. A. (1986). Geriatric Depression Scale (GDS): Recent evidence and development of a shorter version. Clinical Gerontologist, 5, 165-173.
- Silva R, Bobrowicz-Campos E, Santos-Costa P, Cruz AR, Apostolo J. A Home-Based Individual Cognitive Stimulation Program for Older Adults With Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2021 Nov 22;12:741955. doi: 10.3389/fpsyg.2021.741955. eCollection 2021.
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