마취가 암 면역에 미치는 영향
2019년 5월 31일 업데이트: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
신암 환자에 대한 휘발성 및 전정맥 마취의 면역 조절 효과
이 연구의 목적은 전체 정맥 및 흡입 마취하에 신장암 수술을 받은 환자의 세포 면역 반응에 대한 비교 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 면역 억제의 중증도는 수술 스트레스의 정도에 정비례합니다.
일련의 실험 및 임상 연구는 면역에 대한 특정 유형의 마취의 다른 효과를 나타냅니다.
외과적 스트레스 자체가 바로 면역억제 효과로 인해 종양학적 질환의 재발 가능성을 열어주는 것으로 여겨진다.
현재 파일럿 임상 연구의 목적은 신장암 환자의 세포 면역에 미치는 영향 측면에서 전체 정맥 마취가 흡입 마취보다 우월하다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novosibirsk, 러시아 연방
- State Research Institute of Circulation Pathology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장암 수술
- 서명된 정보 집중
제외 기준:
- 프로포폴 또는 세보플루란 불내성
- 경막 외 마취에 대한 금기 사항
- 신부전
- 간부전
- 울혈 성 심부전증
- 이전 혈액 요법
- 혈액 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 정맥 마취
신장암으로 신장절제술이 예정된 환자는 수술 전후 마취를 위해 신경축 경막외 차단 및 프로포폴을 투여받게 됩니다.
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프로포폴은 수술 중 마취에 사용됩니다.
경막 외 카테터 삽입 Th9-Th10, 수술 전후 진통을 위한 ropivacaine
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ACTIVE_COMPARATOR: 휘발성 마취
신장 암에 대한 신장 절제술이 예정된 환자는 수술 전후 마취를 위해 신경축 경막외 차단 및 세보플루란을 받게 됩니다.
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경막 외 카테터 삽입 Th9-Th10, 수술 전후 진통을 위한 ropivacaine
Sevoflurane은 수술 중 마취에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD 16
기간: 수술 후 1일
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CD16 수용체의 NK 세포 발현
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD45
기간: 기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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유동 세포 계측법으로 측정한 림프구의 CD45 발현
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기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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CD3
기간: 기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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유동 세포 계측법으로 측정한 림프구의 CD3 발현
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기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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CD19
기간: 기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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유세포 분석기로 측정한 림프구의 CD19 발현
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기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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CD4
기간: 기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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유동 세포 계측법으로 측정한 림프구의 CD4 발현
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기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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CD8
기간: 기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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유동 세포 계측법으로 측정한 림프구의 CD8 발현
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기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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CD16
기간: 기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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유동 세포 계측법으로 측정한 림프구의 CD16 발현
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기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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CD25
기간: 기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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유동 세포 계측법으로 측정한 림프구의 CD25 발현
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기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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HLA-DR
기간: 기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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유동 세포 계측법으로 측정한 림프구의 HLA-DR 발현
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기준선, 수술 종료, 수술 후 1, 3-4, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Onko1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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