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Effets de l'anesthésie sur l'immunité dans le cancer

31 mai 2019 mis à jour par: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Effets immunomodulateurs de l'anesthésie intraveineuse volatile et totale chez les patients atteints d'un cancer du rein

L'objectif de l'étude est une étude comparative de la réponse immunitaire cellulaire de patients opérés d'un cancer du rein sous anesthésie totale intraveineuse et inhalatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sévérité de l'immunosuppression périopératoire est directement proportionnelle au degré de stress chirurgical. Une série d'études expérimentales et cliniques indiquent un effet différent de certains types d'anesthésie sur l'immunité. On pense que le stress chirurgical lui-même ouvre une opportunité de récidive de maladies oncologiques précisément en raison de l'effet immunosuppresseur. Le but de la présente étude clinique pilote est de tester une hypothèse selon laquelle l'anesthésie intraveineuse totale est supérieure à l'anesthésie par inhalation en termes d'effets sur l'immunité cellulaire chez les patients atteints d'un cancer du rein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Novosibirsk, Fédération Russe
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie du cancer du rein
  • Concentration éclairée signée

Critère d'exclusion:

  • Intolérance au propofol ou au sévoflurane
  • Contre-indications à l'anesthésie péridurale
  • Insuffisance rénale
  • Défaillance hépatique
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Hémothérapie antérieure
  • Maladies hématologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: anesthésie intraveineuse totale
Les patients devant subir une néphrectomie pour un cancer du rein recevront un bloc épidural neuraxial et du propofol pour l'anesthésie périopératoire
Médicament: Propofol
Le propofol sera utilisé pour l'anesthésie pendant la chirurgie
Procédure: Bloc péridural
Cathétérisme péridural Th9-Th10, ropivacaïne pour l'analgésie périopératoire
ACTIVE_COMPARATOR: Anesthésie volatile
Les patients devant subir une néphrectomie pour un cancer du rein recevront un bloc épidural neuraxial et du sévoflurane pour l'anesthésie périopératoire
Procédure: Bloc péridural
Cathétérisme péridural Th9-Th10, ropivacaïne pour l'analgésie périopératoire
Médicament: Sévoflurane
Le sévoflurane sera utilisé pour l'anesthésie pendant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CD 16
Délai: jour postopératoire 1
Expression par les cellules NK du récepteur CD16
jour postopératoire 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CD45
Délai: Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
Expression de CD45 sur les lymphocytes mesurée par cytométrie en flux
Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
CD3
Délai: Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
Expression de CD3 sur les lymphocytes mesurée par cytométrie en flux
Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
CD19
Délai: Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
Expression de CD19 sur les lymphocytes mesurée par cytométrie en flux
Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
CD4
Délai: Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
Expression de CD4 sur les lymphocytes mesurée par cytométrie en flux
Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
CD8
Délai: Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
Expression de CD8 sur les lymphocytes mesurée par cytométrie en flux
Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
CD16
Délai: Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
Expression de CD16 sur les lymphocytes mesurée par cytométrie en flux
Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
CD25
Délai: Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
Expression de CD25 sur les lymphocytes mesurée par cytométrie en flux
Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
HLA-DR
Délai: Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7
Expression HLA-DR sur les lymphocytes mesurée par cytométrie en flux
Baseline, fin de la chirurgie, jours postopératoires 1, 3-4, 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2018

Première publication (RÉEL)

2 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Onko1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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