Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia na odporność w raku

31 maja 2019 zaktualizowane przez: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Immunomodulacyjne efekty znieczulenia dożylnego lotnego i całkowitego u pacjentów z rakiem nerki

Celem pracy jest porównanie odpowiedzi odporności komórkowej pacjentów operowanych z powodu raka nerki w całkowitym znieczuleniu dożylnym i wziewnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasilenie okołooperacyjnej immunosupresji jest wprost proporcjonalne do stopnia stresu chirurgicznego. Szereg badań eksperymentalnych i klinicznych wskazuje na odmienny wpływ niektórych rodzajów znieczuleń na odporność. Uważa się, że sam stres chirurgiczny stwarza możliwość nawrotu chorób onkologicznych właśnie ze względu na działanie immunosupresyjne. Celem niniejszego pilotażowego badania klinicznego jest przetestowanie hipotezy, że całkowite znieczulenie dożylne przewyższa znieczulenie wziewne pod względem wpływu na odporność komórkową u pacjentów z rakiem nerki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia raka nerki
  • Podpisany świadomy koncent

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja propofolu lub sewofluranu
  • Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego
  • Niewydolność nerek
  • Niewydolność wątroby
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Poprzednia hemoterapia
  • Choroby hematologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: całkowite znieczulenie dożylne
Pacjenci zakwalifikowani do nefrektomii z powodu raka nerki otrzymają blokadę zewnątrzoponową i propofol w znieczuleniu okołooperacyjnym
Lek: Propofol
Propofol będzie używany do znieczulenia podczas operacji
Procedura: Blokada zewnątrzoponowa
Cewnikowanie zewnątrzoponowe Th9-Th10, ropiwakaina do znieczulenia okołooperacyjnego
ACTIVE_COMPARATOR: Lotne znieczulenie
Pacjenci zakwalifikowani do nefrektomii z powodu raka nerki otrzymają blokadę zewnątrzoponową nerwowo-osiową i sewofluran w znieczuleniu okołooperacyjnym
Procedura: Blokada zewnątrzoponowa
Cewnikowanie zewnątrzoponowe Th9-Th10, ropiwakaina do znieczulenia okołooperacyjnego
Lek: Sewofluran
Sewofluran będzie używany do znieczulenia podczas operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płyta 16
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Ekspresja komórek NK receptora CD16
dzień pooperacyjny 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CD45
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
Ekspresja CD45 na limfocytach mierzona za pomocą cytometrii przepływowej
Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
CD3
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
Ekspresja CD3 na limfocytach mierzona za pomocą cytometrii przepływowej
Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
CD19
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
Ekspresja CD19 na limfocytach mierzona za pomocą cytometrii przepływowej
Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
CD4
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
Ekspresja CD4 na limfocytach mierzona za pomocą cytometrii przepływowej
Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
CD8
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
Ekspresja CD8 na limfocytach mierzona za pomocą cytometrii przepływowej
Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
CD16
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
Ekspresja CD16 na limfocytach mierzona za pomocą cytometrii przepływowej
Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
CD25
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
Ekspresja CD25 na limfocytach mierzona za pomocą cytometrii przepływowej
Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
HLA-DR
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7
Ekspresja HLA-DR na limfocytach mierzona za pomocą cytometrii przepływowej
Stan wyjściowy, koniec operacji, dni pooperacyjne 1, 3-4, 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Onko1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj