Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian vaikutukset syövän immuniteettiin

perjantai 31. toukokuuta 2019 päivittänyt: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Haihtuvan ja täydellisen laskimonsisäisen anestesian immunomoduloivat vaikutukset potilaille, joilla on munuaissyöpä

Tutkimuksen tavoitteena on vertaileva tutkimus munuaissyövän vuoksi leikattujen potilaiden soluimmuniteettivasteesta totaalisessa suonensisäisessä ja inhalaatioanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivisen immunosuppression vakavuus on suoraan verrannollinen kirurgisen stressin asteeseen. Useat kokeelliset ja kliiniset tutkimukset osoittavat tietyntyyppisten anestesian erilaista vaikutusta immuniteettiin. Uskotaan, että leikkausstressi itsessään avaa mahdollisuuden onkologisten sairauksien uusiutumiseen juuri immunosuppressiivisen vaikutuksen ansiosta. Esillä olevan kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan täydellinen suonensisäinen anestesia on parempi kuin inhalaatioanestesia vaikutukseltaan soluimmuniteettiin munuaissyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaus munuaissyöpään
  • Allekirjoitettu informoitu pitoisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Propofoli- tai sevofluraani-intoleranssi
  • Epiduraalipuudutuksen vasta-aiheet
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Aikaisempi hemoterapia
  • Hematologiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: täydellinen suonensisäinen anestesia
Potilaat, joille on suunniteltu munuaissyövän nefrektomia, saavat neuraksiaalisen epiduraalisalpauksen ja propofolia perioperatiiviseen anestesiaan
Lääke: Propofol
Propofolia käytetään anestesiaan leikkauksen aikana
Menettely: Epiduraalinen blokkaus
Epiduraalinen katetrointi Th9-Th10, ropivakaiini perioperatiiviseen kivunlievitykseen
ACTIVE_COMPARATOR: Haihtuva anestesia
Potilaat, joille on suunniteltu munuaissyövän nefrektomia, saavat neuraksiaalisen epiduraalisalpauksen ja sevofluraania perioperatiiviseen anestesiaan
Menettely: Epiduraalinen blokkaus
Epiduraalinen katetrointi Th9-Th10, ropivakaiini perioperatiiviseen kivunlievitykseen
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraania käytetään anestesiaan leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD 16
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
CD16-reseptorin NK-solujen ilmentyminen
leikkauksen jälkeinen päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD45
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
CD45:n ilmentyminen lymfosyyteissä mitattuna virtaussytometrialla
Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
CD3
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
CD3:n ilmentyminen lymfosyyteissä virtaussytometrillä mitattuna
Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
CD19
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
CD19:n ilmentyminen lymfosyyteissä mitattuna virtaussytometrialla
Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
CD4
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
CD4:n ilmentyminen lymfosyyteissä virtaussytometrillä mitattuna
Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
CD8
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
CD8:n ilmentyminen lymfosyyteissä virtaussytometrillä mitattuna
Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
CD16
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
CD16:n ilmentyminen lymfosyyteissä virtaussytometrillä mitattuna
Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
CD25
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
CD25:n ilmentyminen lymfosyyteissä mitattuna virtaussytometrialla
Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
HLA-DR
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7
HLA-DR:n ilmentyminen lymfosyyteissä mitattuna virtaussytometrialla
Lähtötilanne, leikkauksen loppu, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3-4, 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Onko1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa