Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Anästhesie auf die Immunität bei Krebs

31. Mai 2019 aktualisiert von: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Immunmodulatorische Wirkungen der flüchtigen und totalen intravenösen Anästhesie bei Patienten mit Nierenkrebs

Ziel der Studie ist eine vergleichende Untersuchung der zellulären Immunantwort von Patienten, die wegen Nierenkrebs unter totaler intravenöser und inhalativer Anästhesie operiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Schweregrad der perioperativen Immunsuppression ist direkt proportional zum Grad der chirurgischen Belastung. Eine Reihe experimenteller und klinischer Studien weisen auf eine unterschiedliche Wirkung bestimmter Anästhesiearten auf die Immunität hin. Es wird angenommen, dass chirurgischer Stress gerade aufgrund der immunsuppressiven Wirkung selbst eine Chance für das Wiederauftreten onkologischer Erkrankungen eröffnet. Das Ziel der vorliegenden klinischen Pilotstudie ist es, eine Hypothese zu testen, dass die totale intravenöse Anästhesie der Inhalationsanästhesie hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Zellimmunität bei Patienten mit Nierenkrebs überlegen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Novosibirsk, Russische Föderation
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation bei Nierenkrebs
  • Unterzeichnete informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Propofol- oder Sevofluran-Intoleranz
  • Kontraindikationen für die Epiduralanästhesie
  • Nierenversagen
  • Leberversagen
  • Herzinsuffizienz
  • Vorherige Hämotherapie
  • Hämatologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: totale intravenöse Anästhesie
Patienten, bei denen eine Nephrektomie wegen Nierenkrebs geplant ist, erhalten eine neuraxiale Epiduralblockade und Propofol für die perioperative Anästhesie
Arzneimittel: Propofol
Propofol wird zur Anästhesie während der Operation verwendet
Verfahren: Epidurale Blockade
Epiduralkatheterisierung Th9-Th10, Ropivacain zur perioperativen Analgesie
ACTIVE_COMPARATOR: Flüchtige Anästhesie
Patienten, bei denen eine Nephrektomie wegen Nierenkrebs geplant ist, erhalten eine neuraxiale Epiduralblockade und Sevofluran für die perioperative Anästhesie
Verfahren: Epidurale Blockade
Epiduralkatheterisierung Th9-Th10, Ropivacain zur perioperativen Analgesie
Arzneimittel: Sevofluran
Sevofluran wird zur Anästhesie während der Operation verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD 16
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
NK-Zellen-Expression des CD16-Rezeptors
postoperativer Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD45
Zeitfenster: Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
CD45-Expression auf Lymphozyten, gemessen mit Durchflusszytometrie
Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
CD3
Zeitfenster: Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
CD3-Expression auf Lymphozyten, gemessen mit Durchflusszytometrie
Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
CD19
Zeitfenster: Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
CD19-Expression auf Lymphozyten, gemessen mit Durchflusszytometrie
Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
CD4
Zeitfenster: Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
CD4-Expression auf Lymphozyten, gemessen mit Durchflusszytometrie
Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
CD8
Zeitfenster: Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
CD8-Expression auf Lymphozyten, gemessen mit Durchflusszytometrie
Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
CD16
Zeitfenster: Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
CD16-Expression auf Lymphozyten, gemessen mit Durchflusszytometrie
Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
CD25
Zeitfenster: Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
CD25-Expression auf Lymphozyten, gemessen mit Durchflusszytometrie
Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
HLA-DR
Zeitfenster: Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7
HLA-DR-Expression auf Lymphozyten, gemessen mit Durchflusszytometrie
Baseline, Ende der Operation, postoperative Tage 1, 3-4, 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Onko1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren