Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky anestezie na imunitu u rakoviny

31. května 2019 aktualizováno: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Imunomodulační účinky těkavé a celkové intravenózní anestezie u pacientů s rakovinou ledvin

Cílem studie je komparativní studie odpovědi buněčné imunity pacientů operovaných pro karcinom ledvin v celkové intravenózní a inhalační anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Závažnost perioperační imunosuprese je přímo úměrná míře operační zátěže. Řada experimentálních a klinických studií ukazuje na odlišný vliv některých typů anestezie na imunitu. Má se za to, že samotný chirurgický stres otevírá příležitost pro recidivu onkologických onemocnění právě díky imunosupresivnímu účinku. Cílem této pilotní klinické studie je ověřit hypotézu, že celková intravenózní anestézie je lepší než anestezie inhalační, pokud jde o její účinky na buněčnou imunitu u pacientů s rakovinou ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Novosibirsk, Ruská Federace
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgie pro rakovinu ledvin
  • Podepsané informované soustředění

Kritéria vyloučení:

  • Nesnášenlivost propofolu nebo sevofluranu
  • Kontraindikace pro epidurální anestezii
  • Selhání ledvin
  • Jaterní selhání
  • Městnavé srdeční selhání
  • Předchozí hemoterapie
  • Hematologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: celková intravenózní anestezie
Pacienti, u kterých je plánována nefrektomie pro karcinom ledviny, dostanou neuraxiální epidurální blok a propofol pro perioperační anestezii
Lék: Propofol
Propofol bude použit k anestezii během operace
Postup: Epidurální blokáda
Epidurální katetrizace Th9-Th10, ropivakain pro peroperační analgezii
ACTIVE_COMPARATOR: Těkavá anestezie
Pacienti, u kterých je plánována nefrektomie pro karcinom ledviny, dostanou neuraxiální epidurální blok a sevofluran pro perioperační anestezii
Postup: Epidurální blokáda
Epidurální katetrizace Th9-Th10, ropivakain pro peroperační analgezii
Lék: Sevofluran
Sevofluran bude použit k anestezii během operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CD 16
Časové okno: pooperační den 1
Exprese receptoru CD16 NK buňkami
pooperační den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CD45
Časové okno: Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
Exprese CD45 na lymfocytech měřená průtokovou cytometrií
Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
CD3
Časové okno: Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
Exprese CD3 na lymfocytech měřená průtokovou cytometrií
Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
CD19
Časové okno: Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
Exprese CD19 na lymfocytech měřená průtokovou cytometrií
Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
CD4
Časové okno: Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
Exprese CD4 na lymfocytech měřená průtokovou cytometrií
Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
CD8
Časové okno: Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
Exprese CD8 na lymfocytech měřená průtokovou cytometrií
Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
CD16
Časové okno: Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
Exprese CD16 na lymfocytech měřená průtokovou cytometrií
Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
CD25
Časové okno: Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
Exprese CD25 na lymfocytech měřená průtokovou cytometrií
Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
HLA-DR
Časové okno: Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7
Exprese HLA-DR na lymfocytech měřená průtokovou cytometrií
Výchozí stav, konec operace, pooperační dny 1, 3-4, 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Onko1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit