がんの免疫に対する麻酔の効果
2019年5月31日 更新者：Efremov Sergey、Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
腎癌患者に対する揮発性および全静脈麻酔の免疫調節効果
この研究の目的は、全静脈麻酔および吸入麻酔下で腎臓がんの手術を受けた患者の細胞性免疫応答の比較研究です。
調査の概要
詳細な説明
周術期の免疫抑制の重症度は、外科的ストレスの程度に正比例します。
一連の実験的および臨床的研究は、免疫に対する特定の種類の麻酔の異なる効果を示しています。
外科的ストレス自体が、まさに免疫抑制効果による腫瘍性疾患の再発の機会を開くと考えられています。
現在のパイロット臨床研究の目的は、腎臓がん患者の細胞免疫に対する効果に関して、全静脈麻酔が吸入麻酔よりも優れているという仮説を検証することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Novosibirsk、ロシア連邦
- State Research Institute of Circulation Pathology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎がんの手術
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- プロポフォールまたはセボフルラン不耐性
- 硬膜外麻酔の禁忌
- 腎不全
- 肝不全
- うっ血性心不全
- 以前の血液療法
- 血液疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全静脈麻酔
腎臓がんの腎摘出術が予定されている患者は、周術期麻酔のために神経幹硬膜外ブロックとプロポフォールを受け取ります
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プロポフォールは手術中の麻酔に使用されます
硬膜外カテーテル Th9-Th10、周術期鎮痛のためのロピバカイン
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ACTIVE_COMPARATOR：揮発性麻酔
腎臓がんの腎摘出術が予定されている患者は、周術期麻酔のために神経幹硬膜外ブロックとセボフルランを受けます。
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硬膜外カテーテル Th9-Th10、周術期鎮痛のためのロピバカイン
セボフルランは手術中の麻酔に使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CD16
時間枠：術後1日目
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CD16受容体のNK細胞発現
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CD45
時間枠：ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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フローサイトメトリーで測定したリンパ球上の CD45 発現
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ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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CD3
時間枠：ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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フローサイトメトリーで測定したリンパ球上の CD3 発現
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ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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CD19
時間枠：ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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フローサイトメトリーで測定したリンパ球での CD19 発現
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ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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CD4
時間枠：ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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フローサイトメトリーで測定したリンパ球上の CD4 発現
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ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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CD8
時間枠：ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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フローサイトメトリーで測定したリンパ球上の CD8 発現
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ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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CD16
時間枠：ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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フローサイトメトリーで測定したリンパ球での CD16 発現
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ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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CD25
時間枠：ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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フローサイトメトリーで測定したリンパ球上の CD25 発現
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ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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HLA-DR
時間枠：ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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フローサイトメトリーで測定したリンパ球上の HLA-DR 発現
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ベースライン、手術終了、術後1、3～4、7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月14日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月20日
試験登録日
最初に提出
2018年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月20日
最初の投稿 (実際)
2018年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月31日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国