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Effetti dell'anestesia sull'immunità nel cancro

31 maggio 2019 aggiornato da: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Effetti immunomodulatori dell'anestesia endovenosa volatile e totale per i pazienti con carcinoma renale

Lo scopo dello studio è uno studio comparativo della risposta immunitaria cellulare di pazienti operati per carcinoma renale in anestesia totale endovenosa e inalatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gravità dell'immunosoppressione perioperatoria è direttamente proporzionale al grado di stress chirurgico. Una serie di studi sperimentali e clinici indicano un diverso effetto di alcuni tipi di anestesia sull'immunità. Si ritiene che lo stesso stress chirurgico apra un'opportunità per il ripetersi di malattie oncologiche proprio a causa dell'effetto immunosoppressivo. Lo scopo del presente studio clinico pilota è quello di testare l'ipotesi che l'anestesia endovenosa totale sia superiore all'anestesia inalatoria in termini di effetti sull'immunità cellulare nei pazienti con cancro del rene.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Novosibirsk, Federazione Russa
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia per il cancro renale
  • Concent informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Intolleranza al propofol o al sevoflurano
  • Controindicazioni per l'anestesia epidurale
  • Insufficienza renale
  • Insufficienza epatica
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Precedente emoterapia
  • Malattie ematologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: anestesia endovenosa totale
I pazienti in attesa di nefrectomia per carcinoma renale riceveranno blocco epidurale neuroassiale e propofol per l'anestesia perioperatoria
Droga: Propofol
Propofol verrà utilizzato per l'anestesia durante l'intervento chirurgico
Procedura: Blocco epidurale
Cateterismo epidurale Th9-Th10, ropivacaina per analgesia perioperatoria
ACTIVE_COMPARATORE: Anestesia volatile
I pazienti in attesa di nefrectomia per carcinoma renale riceveranno blocco epidurale neuroassiale e sevoflurano per l'anestesia perioperatoria
Procedura: Blocco epidurale
Cateterismo epidurale Th9-Th10, ropivacaina per analgesia perioperatoria
Droga: Sevoflurano
Il sevoflurano verrà utilizzato per l'anestesia durante l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CD 16
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
Espressione delle cellule NK del recettore CD16
giornata postoperatoria 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CD45
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
Espressione di CD45 sui linfociti misurata con citometria a flusso
Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
CD3
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
Espressione di CD3 sui linfociti misurata con citometria a flusso
Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
CD19
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
Espressione di CD19 sui linfociti misurata con citometria a flusso
Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
CD4
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
Espressione di CD4 sui linfociti misurata con citometria a flusso
Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
CD8
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
Espressione di CD8 sui linfociti misurata con citometria a flusso
Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
CD16
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
Espressione di CD16 sui linfociti misurata con citometria a flusso
Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
CD25
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
Espressione di CD25 sui linfociti misurata con citometria a flusso
Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
HLA DR
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7
Espressione di HLA-DR sui linfociti misurata con citometria a flusso
Basale, fine dell'intervento, giorni postoperatori 1, 3-4, 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Onko1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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