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Efeitos da Anestesia na Imunidade no Câncer

31 de maio de 2019 atualizado por: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Efeitos imunomoduladores da anestesia intravenosa volátil e total para pacientes com câncer renal

O objetivo do estudo é um estudo comparativo da resposta da imunidade celular de pacientes operados por câncer renal sob anestesia total intravenosa e inalatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A gravidade da imunossupressão perioperatória é diretamente proporcional ao grau de estresse cirúrgico. Uma série de estudos experimentais e clínicos indica um efeito diferente de certos tipos de anestesia na imunidade. Acredita-se que o próprio estresse cirúrgico abra uma oportunidade para a recorrência de doenças oncológicas justamente pelo efeito imunossupressor. O objetivo do presente estudo clínico piloto é testar a hipótese de que a anestesia intravenosa total é superior à anestesia inalatória em termos de seus efeitos na imunidade celular em pacientes com câncer renal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Novosibirsk, Federação Russa
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia para câncer renal
  • Concentração informada assinada

Critério de exclusão:

  • Intolerância a propofol ou sevoflurano
  • Contra-indicações para anestesia peridural
  • Insuficiência renal
  • Insuficiência hepática
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Hemoterapia prévia
  • doenças hematológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: anestesia intravenosa total
Pacientes agendados para nefrectomia por câncer renal receberão bloqueio peridural neuraxial e propofol para anestesia perioperatória
Medicamento: Propofol
Propofol será usado para anestesia durante a cirurgia
Procedimento: Bloqueio epidural
Cateterismo peridural Th9-Th10, ropivacaína para analgesia perioperatória
ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia volátil
Pacientes agendados para nefrectomia por câncer renal receberão bloqueio peridural neuraxial e sevoflurano para anestesia perioperatória
Procedimento: Bloqueio epidural
Cateterismo peridural Th9-Th10, ropivacaína para analgesia perioperatória
Medicamento: Sevoflurano
O sevoflurano será usado para anestesia durante a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CD 16
Prazo: dia pós-operatório 1
Expressão das células NK do receptor CD16
dia pós-operatório 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CD45
Prazo: Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
Expressão de CD45 em linfócitos medida com citometria de fluxo
Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
CD3
Prazo: Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
Expressão de CD3 em linfócitos medida com citometria de fluxo
Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
CD19
Prazo: Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
Expressão de CD19 em linfócitos medida com citometria de fluxo
Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
CD4
Prazo: Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
Expressão de CD4 em linfócitos medida com citometria de fluxo
Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
CD8
Prazo: Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
Expressão de CD8 em linfócitos medida com citometria de fluxo
Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
CD16
Prazo: Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
Expressão de CD16 em linfócitos medida com citometria de fluxo
Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
CD25
Prazo: Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
Expressão de CD25 em linfócitos medida com citometria de fluxo
Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
HLA-DR
Prazo: Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7
Expressão de HLA-DR em linfócitos medida com citometria de fluxo
Linha de base, final da cirurgia, dias pós-operatórios 1, 3-4, 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

20 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Onko1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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