Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анестезии на иммунитет при раке

31 мая 2019 г. обновлено: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Иммуномодулирующие эффекты летучих и тотальных внутривенных анестезий у пациентов с раком почки

Цель исследования — сравнительное изучение реакции клеточного иммунитета у больных, оперированных по поводу рака почки, в условиях тотальной внутривенной и ингаляционной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тяжесть периоперационной иммуносупрессии прямо пропорциональна степени хирургического стресса. Ряд экспериментальных и клинических исследований свидетельствует о различном влиянии отдельных видов анестезии на иммунитет. Считается, что хирургический стресс сам по себе открывает возможность рецидива онкологических заболеваний именно за счет иммунодепрессивного действия. Целью настоящего пилотного клинического исследования является проверка гипотезы о том, что тотальная внутривенная анестезия превосходит ингаляционную анестезию с точки зрения ее влияния на клеточный иммунитет у пациентов с раком почки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хирургия рака почки
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Непереносимость пропофола или севофлюрана
  • Противопоказания к эпидуральной анестезии
  • Почечная недостаточность
  • Печеночная недостаточность
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Предыдущая гемотерапия
  • Гематологические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тотальная внутривенная анестезия
Пациентам, которым запланирована нефрэктомия по поводу рака почки, будет назначена нейроаксиальная эпидуральная блокада и пропофол для периоперационной анестезии.
Лекарство: Пропофол
Пропофол будет использоваться для анестезии во время операции
Процедура: Эпидуральная блокада
Эпидуральная катетеризация Th9-Th10, ропивакаин для периоперационного обезболивания
ACTIVE_COMPARATOR: Летучая анестезия
Пациентам, которым запланирована нефрэктомия по поводу рака почки, будет назначена нейроаксиальная эпидуральная блокада и севофлуран для периоперационной анестезии.
Процедура: Эпидуральная блокада
Эпидуральная катетеризация Th9-Th10, ропивакаин для периоперационного обезболивания
Лекарство: Севофлуран
Севофлуран будет использоваться для анестезии во время операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CD 16
Временное ограничение: послеоперационный день 1
Экспрессия рецептора CD16 NK-клетками
послеоперационный день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CD45
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
Экспрессия CD45 на лимфоцитах, измеренная с помощью проточной цитометрии
Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
CD3
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
Экспрессия CD3 на лимфоцитах, измеренная с помощью проточной цитометрии
Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
CD19
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
Экспрессия CD19 на лимфоцитах, измеренная с помощью проточной цитометрии
Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
CD4
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
Экспрессия CD4 на лимфоцитах, измеренная с помощью проточной цитометрии
Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
CD8
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
Экспрессия CD8 на лимфоцитах, измеренная с помощью проточной цитометрии
Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
CD16
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
Экспрессия CD16 на лимфоцитах, измеренная с помощью проточной цитометрии
Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
CD25
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
Экспрессия CD25 на лимфоцитах, измеренная с помощью проточной цитометрии
Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
HLA-DR
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода
Экспрессия HLA-DR на лимфоцитах, измеренная с помощью проточной цитометрии
Исходный уровень, окончание операции, 1, 3-4, 7-е сутки послеоперационного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Onko1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться