Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av anestesi på immunitet ved kreft

31. mai 2019 oppdatert av: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Immunmodulerende effekter av flyktig og total intravenøs anestesi for pasienter med nyrekreft

Målet med studien er en komparativ studie av den cellulære immunitetsresponsen til pasienter operert for nyrekreft under total intravenøs og inhalasjonsanestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlighetsgraden av perioperativ immunsuppresjon er direkte proporsjonal med graden av kirurgisk stress. En rekke eksperimentelle og kliniske studier indikerer en annen effekt av visse typer anestesi på immuniteten. Det antas at kirurgisk stress i seg selv åpner en mulighet for tilbakefall av onkologiske sykdommer nettopp på grunn av den immunsuppressive effekten. Målet med denne pilotstudien er å teste en hypotese om at total intravenøs anestesi er bedre enn inhalasjonsanestesi når det gjelder effekten på celleimmunitet blant pasienter med nyrekreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgi for nyrekreft
  • Signert informert konsent

Ekskluderingskriterier:

  • Propofol- eller sevofluranintoleranse
  • Kontraindikasjoner for epidural anestesi
  • Nyresvikt
  • Leversvikt
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Tidligere hemoterapi
  • Hematologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: total intravenøs anestesi
Pasienter som er planlagt for nefrektomi for nyrekreft vil motta neuraksial epiduralblokk og propofol for perioperativ anestesi
Legemiddel: Propofol
Propofol vil bli brukt til anestesi under operasjonen
Fremgangsmåte: Epidural blokkering
Epidural kateterisering Th9-Th10, ropivakain for perioperativ analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: Flyktig anestesi
Pasienter som er planlagt for nefrektomi for nyrekreft vil motta neuraksial epidural blokkering og sevofluran for perioperativ anestesi
Fremgangsmåte: Epidural blokkering
Epidural kateterisering Th9-Th10, ropivakain for perioperativ analgesi
Legemiddel: Sevofluran
Sevofluran vil bli brukt til anestesi under operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CD 16
Tidsramme: postoperativ dag 1
NK-cellers uttrykk for CD16-reseptor
postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CD45
Tidsramme: Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD45-ekspresjon på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD3
Tidsramme: Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD3-ekspresjon på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD19
Tidsramme: Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD19-ekspresjon på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD4
Tidsramme: Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD4-ekspresjon på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD8
Tidsramme: Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD8-ekspresjon på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD16
Tidsramme: Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD16-ekspresjon på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD25
Tidsramme: Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD25-ekspresjon på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
HLA-DR
Tidsramme: Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7
HLA-DR-ekspresjon på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, slutten av operasjonen, postoperativ dag 1, 3-4, 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Onko1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere