Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van anesthesie op immuniteit bij kanker

31 mei 2019 bijgewerkt door: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Immunomodulerende effecten van vluchtige en totale intraveneuze anesthesie voor patiënten met nierkanker

Het doel van de studie is een vergelijkende studie van de cellulaire immuniteitsrespons van patiënten geopereerd voor nierkanker onder totale intraveneuze en inhalatie-anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ernst van perioperatieve immunosuppressie is recht evenredig met de mate van chirurgische stress. Een reeks experimentele en klinische onderzoeken wijst op een ander effect van bepaalde soorten anesthesie op de immuniteit. Er wordt aangenomen dat chirurgische stress zelf een mogelijkheid biedt voor het opnieuw optreden van oncologische ziekten, juist vanwege het immunosuppressieve effect. Het doel van de huidige klinische pilotstudie is het testen van een hypothese dat totale intraveneuze anesthesie superieur is aan inhalatie-anesthesie wat betreft de effecten ervan op de celimmuniteit bij patiënten met nierkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Novosibirsk, Russische Federatie
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgie voor nierkanker
  • Ondertekende geïnformeerde constatering

Uitsluitingscriteria:

  • Propofol- of sevofluraan-intolerantie
  • Contra-indicaties voor epidurale anesthesie
  • Nierfalen
  • Leverfalen
  • Congestief hartfalen
  • Eerdere hemotherapie
  • Hematologische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: totale intraveneuze anesthesie
Patiënten, gepland voor nefrectomie voor nierkanker, krijgen neuraxiale epidurale blokkade en propofol voor peri-operatieve anesthesie
Geneesmiddel: Propofol
Propofol wordt tijdens de operatie gebruikt voor anesthesie
Procedure: Epiduraal blok
Epidurale katheterisatie Th9-Th10, ropivacaïne voor perioperatieve analgesie
ACTIVE_COMPARATOR: Vluchtige anesthesie
Patiënten bij wie nefrectomie voor nierkanker is gepland, krijgen een neuraxiale epidurale blokkade en sevofluraan voor perioperatieve anesthesie
Procedure: Epiduraal blok
Epidurale katheterisatie Th9-Th10, ropivacaïne voor perioperatieve analgesie
Geneesmiddel: Sevofluraan
Sevofluraan zal tijdens de operatie worden gebruikt voor anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cd 16
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
NK-cellen expressie van CD16-receptor
postoperatieve dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CD45
Tijdsspanne: Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
CD45-expressie op lymfocyten gemeten met flowcytometrie
Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
CD3
Tijdsspanne: Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
CD3-expressie op lymfocyten gemeten met flowcytometrie
Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
CD19
Tijdsspanne: Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
CD19-expressie op lymfocyten gemeten met flowcytometrie
Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
CD4
Tijdsspanne: Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
CD4-expressie op lymfocyten gemeten met flowcytometrie
Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
CD8
Tijdsspanne: Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
CD8-expressie op lymfocyten gemeten met flowcytometrie
Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
CD16
Tijdsspanne: Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
CD16-expressie op lymfocyten gemeten met flowcytometrie
Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
CD25
Tijdsspanne: Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
CD25-expressie op lymfocyten gemeten met flowcytometrie
Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
HLA-DR
Tijdsspanne: Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7
HLA-DR-expressie op lymfocyten gemeten met flowcytometrie
Baseline, einde van de operatie, postoperatieve dagen 1, 3-4, 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Onko1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren