Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af anæstesi på immunitet ved kræft

31. maj 2019 opdateret af: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Immunmodulerende virkninger af flygtig og total intravenøs anæstesi for patienter med nyrekræft

Formålet med undersøgelsen er en sammenlignende undersøgelse af den cellulære immunitetsrespons hos patienter opereret for nyrekræft under total intravenøs og inhalationsbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sværhedsgraden af ​​perioperativ immunsuppression er direkte proportional med graden af ​​kirurgisk stress. En række eksperimentelle og kliniske undersøgelser indikerer en anderledes effekt af visse typer anæstesi på immuniteten. Det menes, at kirurgisk stress i sig selv åbner mulighed for gentagelse af onkologiske sygdomme netop på grund af den immunsuppressive effekt. Formålet med det nuværende kliniske pilotstudie er at teste en hypotese om, at total intravenøs anæstesi er bedre end inhalationsanæstesi med hensyn til dens virkninger på celleimmunitet blandt patienter med nyrekræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgi for nyrekræft
  • Underskrevet informeret koncent

Ekskluderingskriterier:

  • Propofol- eller sevofluranintolerance
  • Kontraindikationer for epidural anæstesi
  • Nyresvigt
  • Leversvigt
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Tidligere hæmoterapi
  • Hæmatologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: total intravenøs anæstesi
Patienter, der er planlagt til nefrektomi for nyrekræft vil modtage neuraksial epidural blokering og propofol til perioperativ anæstesi
Medicin: Propofol
Propofol vil blive brugt til anæstesi under operationen
Procedure: Epidural blokering
Epidural kateterisation Th9-Th10, ropivacain til perioperativ analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: Flygtig anæstesi
Patienter, der er planlagt til nefrektomi for nyrekræft vil modtage neuraksial epidural blokering og sevofluran til perioperativ anæstesi
Procedure: Epidural blokering
Epidural kateterisation Th9-Th10, ropivacain til perioperativ analgesi
Medicin: Sevofluran
Sevofluran vil blive brugt til anæstesi under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD 16
Tidsramme: postoperativ dag 1
NK-cellers ekspression af CD16-receptor
postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD45
Tidsramme: Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD45-ekspression på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD3
Tidsramme: Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD3-ekspression på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD19
Tidsramme: Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD19-ekspression på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD4
Tidsramme: Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD4-ekspression på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD8
Tidsramme: Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD8-ekspression på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD16
Tidsramme: Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD16-ekspression på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD25
Tidsramme: Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
CD25-ekspression på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
HLA-DR
Tidsramme: Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7
HLA-DR-ekspression på lymfocytter målt med flowcytometri
Baseline, operationens afslutning, postoperativ dag 1, 3-4, 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Onko1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner